A Pallidothalamikus Tract (PTT) kétoldali exablate ablációja biztonságosságának és hatékonyságának értékelése a Parkinson-kór motoros szövődményeinek (PD) kezelésére

Bevételi kritériumok:

• Férfiak és nők, 30 éves és idősebb, kétoldalú kezelési lehetőségre vágynak, a második oldal 6 hónapos szakaszában.
• Az alany képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni, és képes minden tanulmányi látogatáson részt venni
• Az Egyesült Királyság Brain Bank kritériumai szerint idiopátiás PD-t diagnosztizált alany, amelyet egy mozgászavarral foglalkozó neurológus igazolt a helyszínen.
• A PD motoros szövődményei az optimális orvosi kezelés mellett
• Az alany a szűrővizsgálat előtt 30 napig stabil adagban szedi az összes PD-gyógyszert
• Az alany képes érzéseit közölni az Exablate eljárás során.

Kizárási kritériumok:

• Alany, ahol felmerül a gyanú, hogy a Parkinson-kór tünetei a neuroleptikus gyógyszerek mellékhatásai.
• A neuropszichológus által megállapított, jelentős kognitív károsodásban szenvedő alany.
• Az alanynak más központi idegrendszeri degeneratív betegsége van, amelyre neurológiai vizsgálat gyanította. Ezek közé tartozik: többrendszerű atrófia, progresszív supranukleáris bénulás, corticobasalis szindróma, Lewy-testekkel járó demencia és Alzheimer-kór.
• Instabil pszichiátriai betegségben szenvedő alany, amelyet aktív, kontrollálatlan depressziós tünetekként, pszichózisként, téveszmékként, hallucinációkként vagy öngyilkossági gondolatokként határoznak meg
• Fogamzóképes korú nők, akik terhesek vagy szoptatnak
• Az etanollal vagy szerekkel való visszaélésnek megfelelő viselkedést tanúsító alanyok

• Instabil szívállapotú vagy súlyos magas vérnyomású alany, beleértve:

  • Dokumentált szívinfarktus a felvételt követő hat hónapon belül
  • Instabil angina gyógyszeres kezelés alatt
  • Instabil vagy súlyosbodó pangásos szívelégtelenség
  • A bal kamra ejekciós frakciója a normál alsó határa alatt
  • Hemodinamikailag instabil szívritmuszavar anamnézisében
  • Szívritmus-szabályozó
  • Diasztolés vérnyomás > 100 gyógyszeres kezelés mellett
• Olyan alany, akinek a kórtörténetében kóros vérzés, vérzés vagy koagulopátia szerepelt, beleértve:
• Az intraoperatív vagy posztoperatív vérzés kockázati tényezőivel rendelkező alany, amelyet a következők jeleznek: thrombocytaszám kevesebb, mint 100 000 köbmilliméterenként; dokumentált klinikai koagulopátia; vagy az intézmény laboratóriumi standardját meghaladó INR alvadási vizsgálatok.
• Intracranialis vérzés, többszörös stroke vagy stroke az elmúlt 6 hónapban
• Kezelést igénylő intracranialis aneurizmában vagy kezelést igénylő artériás vénás malformációban (AVM) szenvedő alanyok
• Az alany véralvadásgátló (például warfarin) vagy thrombocyta-aggregáció gátló (például aszpirin) kezelésben részesül a fókuszált ultrahangos eljárást követő egy héten belül, vagy olyan gyógyszereket, amelyekről ismert, hogy növelik a kockázatot vagy a vérzést (például Avastin) a fókuszált ultrahangos eljárást követő egy hónapon belül.
• Súlyosan károsodott veseműködésű alany, becsült glomeruláris filtrációs sebesség <30 ml/perc/1,73 m2 (vagy a helyi szabványok szerint ez szigorúbb legyen) és/vagy aki dialízis alatt áll.
• Alanyok, akiknek a kórtörténetében görcsrohamok fordultak elő az elmúlt évben.
• Intracranialis agydaganatban szenvedő alany
• Az életveszélyes szisztémás betegségben szenvedő alanyok, amelyek többek között a következőket foglalják magukban, kizárásra kerülnek a vizsgálatból: HIV, májelégtelenség, vérdiszkráziák stb.
• Minden olyan betegség, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárja a vizsgálatban való részvételt.
• Az MR-képalkotáshoz szokásos ellenjavallatokkal rendelkező alany, például beültetett fémeszközök
• Az alany, akinek korábban mély agyi stimulációja volt a bazális ganglionokban vagy a thalamusban.
• Azok az alanyok, akik nem képesek elviselni a szükséges hosszan tartó fekvő fekvő helyzetet a kezelés alatt.
• Az az alany, aki aktív kezelési ággal egy másik klinikai vizsgálatban vesz részt az elmúlt 30 napban.
• Alany, aki nem tud kommunikálni a nyomozóval és a személyzettel.