Ocena bezpieczeństwa i skuteczności obustronnej ablacji eksablatacyjnej układu palidowzgórzowego (PTT) w leczeniu powikłań ruchowych choroby Parkinsona (PD)

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni i kobiety w wieku 30 lat i starsi, pragnący opcji leczenia obustronnego z etapem drugiej strony w wieku 6 miesięcy.
• Uczestnik jest w stanie i chce wyrazić świadomą zgodę i może uczestniczyć we wszystkich wizytach studyjnych
• Pacjent z rozpoznaniem idiopatycznej choroby Parkinsona według brytyjskich kryteriów Banku Mózgu, co zostało potwierdzone przez neurologa zajmującego się zaburzeniami ruchowymi na miejscu.
• Powikłania motoryczne choroby Parkinsona przy optymalnym leczeniu zachowawczym
• Pacjent przyjmuje stałą dawkę wszystkich leków na PD przez 30 dni przed wizytą przesiewową
• Podmiot jest w stanie przekazywać doznania podczas procedury Exablate.

Kryteria wyłączenia:

• Osoba, u której istnieje podejrzenie, że objawy choroby Parkinsona są skutkiem ubocznym leków neuroleptycznych.
• Osoba ze znacznym upośledzeniem funkcji poznawczych, zgodnie z ustaleniami neuropsychologa.
• Podmiot ma inną ośrodkową chorobę neurodegeneracyjną podejrzaną w badaniu neurologicznym. Należą do nich: zanik wielonarządowy, postępujące porażenie nadjądrowe, zespół korowo-podstawny, otępienie z ciałami Lewy'ego, choroba Alzheimera.
• Pacjent z niestabilną chorobą psychiczną, definiowaną jako aktywne, niekontrolowane objawy depresyjne, psychozy, urojenia, halucynacje lub myśli samobójcze
• Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży lub karmią piersią
• Osoby wykazujące jakiekolwiek zachowania zgodne z nadużywaniem etanolu lub substancji

• Pacjent z niestabilnym stanem serca lub ciężkim nadciśnieniem, w tym:

  • Udokumentowany zawał mięśnia sercowego w ciągu sześciu miesięcy od rejestracji
  • Niestabilna dławica piersiowa po lekach
  • Niestabilna lub pogarszająca się zastoinowa niewydolność serca
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory poniżej dolnej granicy normy
  • Historia hemodynamicznie niestabilnej arytmii serca
  • Rozrusznik serca
  • Ciśnienie rozkurczowe > 100 na lekach
• Pacjent z nieprawidłowym krwawieniem, krwotokiem lub koagulopatią w wywiadzie, w tym:
• Pacjent z czynnikami ryzyka krwawienia śródoperacyjnego lub pooperacyjnego, na co wskazują: liczba płytek krwi mniejsza niż 100 000 na milimetr sześcienny; udokumentowana kliniczna koagulopatia; lub badania krzepnięcia INR przekraczające standardy laboratoryjne danej instytucji.
• Historia krwotoku śródczaszkowego, wielu udarów lub udaru w ciągu ostatnich 6 miesięcy
• Pacjenci z tętniakami wewnątrzczaszkowymi wymagającymi leczenia lub tętniczymi malformacjami żylnymi (AVM) wymagającymi leczenia
• Pacjent otrzymuje leczenie przeciwkrzepliwe (np. warfaryna) lub przeciwpłytkowe (np. aspiryna) w ciągu jednego tygodnia od zabiegu zogniskowanej ultrasonografii lub leki, o których wiadomo, że zwiększają ryzyko lub krwotok (np. Avastin) w ciągu jednego miesiąca od zabiegu zogniskowanego ultradźwięku.
• Pacjent z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego <30 ml/min/1,73 m2 (lub zgodnie z lokalnymi normami, jeśli są one bardziej restrykcyjne) i/lub kto jest poddawany dializie.
• Pacjenci z historią napadów padaczkowych w ciągu ostatniego roku.
• Podmiot z wewnątrzczaszkowym guzem mózgu
• Pacjenci z zagrażającymi życiu chorobami ogólnoustrojowymi, które obejmują między innymi następujące choroby, zostaną wykluczeni z udziału w badaniu: HIV, niewydolność wątroby, dyskrazje krwi itp.
• Każda choroba, która w opinii badacza wyklucza udział w tym badaniu.
• Osoba ze standardowymi przeciwwskazaniami do obrazowania MR, takimi jak wszczepione metalowe urządzenia
• Pacjent, który miał wcześniej głęboką stymulację mózgu zwojów podstawy mózgu lub wzgórza.
• Pacjenci, którzy nie są w stanie tolerować wymaganej przedłużonej stacjonarnej pozycji leżącej podczas leczenia.
• Uczestnik, który bierze udział w innym badaniu klinicznym z ramieniem aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 30 dni.
• Podmiot, który nie jest w stanie komunikować się z badaczem i personelem.