A fizioterapeuta által vezetett diétás fogyókúrás program hatásai túlsúlyos/elhízott térd OA-s betegeknél

A térd OA kezelésére vonatkozó klinikai irányelvek a testmozgást javasolják minden beteg számára alapvető kezelésként, valamint a fogyást azoknak a betegeknek, akik túlsúlyosak/elhízottak is. Az egészségügyi ellátórendszerek azonban gyakran feszültség alatt állnak, és gyakran korlátozott számban és korlátozott számban vannak olyan klinikusok, akik speciális súlycsökkentő és egészségmagatartás-változtatási készségekkel rendelkeznek. Az OA gondozásának új modelljeire van szükség, amelyek támogatják a klinikusok kiterjesztett gyakorlati szerepkörét. A gyógytornászok kulcsfontosságúak a térd OA tornaterápiájában, de nem ismert, hogy a fizioterapeuták mennyire hatékonyak a diétás fogyókúrás programban a térd OA-ban szenvedő betegek számára.

Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja, hogy értékelje a fizioterapeuta által vezetett diétás fogyókúrás programnak a testmozgáson kívül a súlycsökkenésre és más klinikai kimenetelekre gyakorolt ​​hatását a túlsúlyos vagy elhízott térd OA-s betegek körében. A kutatási kérdés a következő: Hatékonyabb-e a 6 hónapos gyógytornász által vezetett diétás fogyókúra plusz edzésprogram a klinikai eredmények javítására, mint a gyógytornász által végzett edzésprogram önmagában a túlsúlyos vagy elhízott térd OA-s betegeknél?

A térd OA-val kapcsolatos klinikai gyakorlati irányelvek azt javasolják, hogy a túlsúlyos vagy elhízott betegek legalább 5-7,5%-ot veszítsenek testsúlyukból. Ezért a vizsgálat célja, hogy a korábbi kutatások alapján konzervatív, a testtömeg 5%-át kitevő súlyveszteség-különbséget észleljen a csoportok között, feltételezve, hogy a kontrollcsoportban nem változik a súly (csak edzés).

Összesen 88 krónikus térdfájdalomban szenvedő és térd OA klinikai diagnózissal diagnosztizált résztvevőt vesznek fel a közösségből. A résztvevőket a tájékozott beleegyezés, valamint az alapkérdőívek és a laboratóriumi alapú intézkedések kitöltése után vonják be a vizsgálatba. Minden résztvevő véletlenszerűen megkapja a következőket: a) diéta plusz edzésprogram vagy; b) edzésprogram önmagában, 6 hónapon túl.

A randomizációs ütemtervet a biostatisztika számítógéppel generálja és készíti el (permutált blokkméret 6-12), a fizioterapeuta és a résztvevő neme szerint rétegezve. Az ütemterv egy jelszóval védett weboldalon kerül tárolásra, amelyet olyan kutató tart fenn, aki nem vesz részt sem a résztvevők toborzásában, sem az eredménymérések kezelésében. A csoportok felosztását a randomizációt követően ugyanez a kutató fogja feltárni a gyógytornászok és a résztvevők számára.

A fizioterapeuták átfogó képzésen vesznek részt, mielőtt kijelölnék a próba résztvevőit. A gyógytornászok képzést kapnak a súlykontrollról, a ketogén nagyon alacsony kalóriatartalmú étrendről és a próbaeljárásokról.

Mindkét csoportban a résztvevők hat hónapon keresztül személyesen keresnek fel egy gyógytornászt hat egyéni alkalomra. A résztvevők a helyszínnek megfelelően választják ki a terapeutát. Ugyanaz a terapeuta fog minden konzultációt elvégezni bármely adott résztvevővel.

Az étrend plusz edzés csoportba tartozók ketogén nagyon alacsony kalóriatartalmú diétát (VLCD) fognak vállalni, amelyről bebizonyosodott, hogy biztonságos és hatékony eszköz a túlsúlyos/elhízott felnőtt lakosság gyors fogyásában. A vizsgálat kezdetétől számított 14 hétig étkezési pótlást (legfeljebb napi 2 alkalommal), valamint oktatási forrásokat kapnak. Mindkét csoport végez egy otthoni alsó végtag izomerősítő gyakorlatot és fizikai aktivitási programot is.

Egy biostatisztika elemzi a vak adatokat. A csoportok közötti összehasonlító elemzések a kezelési szándékot használják. Ha a hiányzó adatok aránya >5%. Az elsődleges eredményhez a testtömeg átlagos százalékos változásának különbségét hasonlítják össze a csoportok között vegyes lineáris regressziós modellt használva, az alapsúllyal és a rétegződési változókkal korrigálva, a fizioterapeuta kezelésénél véletlenszerű levágásokkal. Hasonló elemzéseket végeznek a folyamatos másodlagos eredményekre is. Azt is kiszámoljuk, hogy a résztvevők hány arányban értek el ≥5%-os és ≥10%-os testsúlycsökkenést mindkét csoportban. A bináris eredményekhez a logisztikus regressziós modellek illeszkednek az általános becslési egyenletek felhasználásával, kockázati különbségekkel és 95%-os konfidenciaintervallumokkal.