Efectos de un programa dietético de pérdida de peso realizado por un fisioterapeuta en personas con artrosis de rodilla que tienen sobrepeso/obesidad

Las guías clínicas para el manejo de la artrosis de rodilla recomiendan el ejercicio como tratamiento central para todos los pacientes, así como la pérdida de peso para aquellos pacientes que también tienen sobrepeso/obesidad. Sin embargo, los sistemas de atención médica con frecuencia están bajo presión y a menudo experimentan un número limitado de médicos con habilidades especializadas en pérdida de peso y cambio de comportamiento de salud, y acceso a ellos. Se necesitan nuevos modelos de atención para la OA que respalden roles de práctica ampliados para los médicos. Los fisioterapeutas son proveedores clave de la terapia con ejercicios para la OA de rodilla, pero se desconoce la efectividad de los fisioterapeutas para ofrecer un programa dietético de pérdida de peso para los pacientes con OA de rodilla.

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado cuyo objetivo es evaluar los efectos de un programa dietético de pérdida de peso administrado por un fisioterapeuta además de ejercicio, sobre la pérdida de peso y otros resultados clínicos entre personas con artrosis de rodilla que tienen sobrepeso u obesidad. La pregunta de investigación es: ¿Es un programa dietético de pérdida de peso más ejercicio administrado por un fisioterapeuta de 6 meses más efectivo para mejorar los resultados clínicos que un programa de ejercicio administrado por un fisioterapeuta solo en personas con OA de rodilla que tienen sobrepeso u obesidad?

Las guías de práctica clínica para la artrosis de rodilla recomiendan que los pacientes con sobrepeso u obesidad pierdan al menos entre el 5% y el 7,5% del peso corporal. Por lo tanto, el estudio está diseñado para detectar una diferencia conservadora entre grupos en la pérdida de peso del 5 % del peso corporal, suponiendo que no haya cambios en el peso en el grupo de control (solo ejercicio) según investigaciones previas.

Se reclutará de la comunidad un total de 88 participantes con dolor crónico de rodilla y un diagnóstico clínico de artrosis de rodilla. Los participantes se inscribirán en el estudio después del consentimiento informado y la finalización de los cuestionarios de referencia y las medidas de laboratorio. Cada participante será asignado aleatoriamente para recibir: a) un programa de dieta más ejercicio o; b) programa de ejercicios solo, durante 6 meses.

El programa de aleatorización será generado por computadora y preparado por el bioestadístico (tamaños de bloque permutados de 6 a 12) estratificado por fisioterapeuta y sexo del participante. El cronograma se almacenará en un sitio web protegido por contraseña mantenido por un investigador que no participe en el reclutamiento de participantes ni en la administración de las medidas de resultado. La asignación de grupos será revelada a los fisioterapeutas ya los participantes por este mismo investigador después de la aleatorización.

Los fisioterapeutas realizarán una formación integral antes de ser asignados a los participantes del ensayo. Los fisioterapeutas recibirán capacitación en control de peso, dieta cetogénica muy baja en calorías y procedimientos de prueba.

Los participantes del estudio en ambos grupos visitarán a un fisioterapeuta en persona durante seis sesiones individuales durante 6 meses. Los participantes elegirán al terapeuta según la ubicación. El mismo terapeuta realizará todas las consultas con cualquier participante dado.

Aquellos en el grupo de dieta más ejercicio llevarán a cabo una dieta cetogénica muy baja en calorías (VLCD) que ha demostrado ser un medio seguro y eficaz para lograr una pérdida de peso rápida en la población adulta con sobrepeso/obesidad. Recibirán reemplazos de comidas (máximo 2 por día) por hasta 14 semanas desde el inicio del estudio, así como recursos educativos. Ambos grupos también llevarán a cabo un programa de actividad física y ejercicios de fortalecimiento muscular de las extremidades inferiores en el hogar.

Un bioestadístico analizará los datos ciegos. Los análisis comparativos entre grupos utilizarán la intención de tratar. La imputación múltiple se utilizará para dar cuenta de los datos faltantes si la proporción de datos faltantes es >5%. Para el resultado primario, la diferencia en el cambio porcentual medio en el peso corporal se comparará entre los grupos mediante el ajuste del modelo de regresión lineal mixta para el peso inicial y las variables de estratificación, con intersecciones aleatorias para el fisioterapeuta tratante. Se realizarán análisis similares para los resultados secundarios continuos. También calcularemos la proporción de participantes que lograron una pérdida de peso corporal de ≥5 % y ≥10 % en ambos grupos. Para los resultados binarios, los modelos de regresión logística se ajustarán utilizando ecuaciones de estimación generalizadas, con diferencias de riesgo e intervalos de confianza del 95 % calculados.