Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az OSR M-1 felhasználói tapasztalatai

2023. március 27. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

Az OSR M1 újrafelhasználható elasztomer légtisztító légzőkészülék felhasználói tapasztalatai nem klinikai körülmények között

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy igazolja, hogy a felhasználók elfogadják-e az Open Standard Respirator-Model 1-et (OSR-M1) a klinikusok által a vizsgálat előtti felmérésen, valamint a kvantitatív illeszkedési teszteken és a próba utáni visszajelzéseken keresztül. Ez a tanulmány segítséget nyújt a további tervezési módosításokhoz, és tisztázza azon munkavállalói populációk mennyiségét, amelyek számára előnyös lehet az elasztomer légzésvédő használata az OSR M1 levegőtisztító légzésvédők (APR) alkalmazásához a Wake Health hálózatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Covid19

Részletes leírás

A kutatócsoport azt feltételezi, hogy az OSR M-1 APR az Országos Munkahelyi Biztonsági és Egészségvédelmi Intézet 99%-os légi részecskeszűrésével (N99) jobb illeszkedést és tömítést, valamint a felhasználó kényelmét és elfogadottságát javítja, mint az eldobható Nemzeti Munkahelyi Biztonsági és Egészségvédelmi Intézet. besorolás 95% Airborne Particle Filtration (N95) szűrős arcmaszkos légzőkészülékek (FFR). A kutatócsoport azt javasolja, hogy értékeljék az OSR-M1 elfogadhatóságát és funkcionális használhatóságát a Wake Forest Baptist Health System rendszerben, mint N95 eldobható FFR alternatívát a jobb védelem és gazdaságosság érdekében.

Értékelje az OSR M1 APR sikeres/sikertelen illeszkedési tesztelésének hatékonyságát és ok-okozati összefüggéseit az arcvonások antropometriájának mérésével és a klinikusok kvantitatív illeszkedési tesztjével.
Határozza meg az OSR M1 APR használhatóságát, kezdeti és hosszú távú elfogadását a standard kiadású eldobható FFR-ekhez képest felhasználói felmérés és értékelés segítségével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
    - Wake Forest Baptist Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek
Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kiállított és rendszeresen N95 FFR-t viselő klinikai személyzet átvizsgálható.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az N95 FFR-t vagy azzal egyenértékű APR-t rendszeresen viselő klinikai személyzet jogosult.

Kizárási kritériumok:

Azok a résztvevők, akik nem tudnak átmenni az alkalmassági teszten, kizárásra kerülnek a vizsgálatból.
Bárki, akinek ellenjavallt az N95 FFR viselése (pl. terhesség, alapbetegségek) kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
OSR M-1 N95 Minden alanynak OSR M1 N95 maszkot kell viselnie

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A sikeres illeszkedések százalékos aránya Időkeret: 1. nap	Azon alanyok százalékos aránya, akik átmentek az illeszkedési faktor teszten [0%-100%]	1. nap
Az illeszkedési pontszám minősége Időkeret: 1. nap	A pontszámok 0 és 10 000 között változhatnak, a magasabb pontszám pedig a jobb illeszkedést jelzi. A 100-as pontszám sikeres OSHA félmaszkos légzőkészülék illeszkedési tesztnek minősül.	1. nap
A kis méretű maszkban elférő résztvevők százalékos aránya Időkeret: 1. nap	százalék [0%-100%]	1. nap
Közepes méretű maszkba illeszkedő résztvevők százalékos aránya Időkeret: 1. nap	százalék [0%-100%]	1. nap
Azon résztvevők százalékos aránya, akik elférnek egy nagyméretű maszkban Időkeret: 1. nap	százalék [0%-100%]	1. nap
Felhasználói elfogadási százalék Időkeret: 10. nap	Azon résztvevők százalékos aránya, akik előnyben részesítik a kísérleti eszközt a jelenleg használt eszközzel szemben [0-100%]	10. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A megjelenítés változásának százaléka Időkeret: Alaphelyzet a 10. napig	Változások az eszköz benyomásában (próba előtti és utáni) – a pozitív vagy negatív változás százalékos aránya [-100% - +100%]	Alaphelyzet a 10. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Nyomozók

Kutatásvezető: Philip J Brown, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak