Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OSR M-1:n käyttäjäkokemus

maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Käyttökokemus OSR M1 uudelleenkäytettävästä elastomeerista ilmaa puhdistavasta hengityssuojaimesta ei-kliinisissä olosuhteissa

Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on varmistaa, että kliiniset hyväksyvät avoimen standardin hengityssuojaimen mallin 1 (OSR-M1) kokeilua edeltävien tutkimusten sekä kvantitatiivisten sopivuustestien ja kokeen jälkeisten palautekyselyiden avulla. Tämä tutkimus auttaa ohjaamaan muita suunnittelumuutoksia ja selventämään työntekijöiden määriä, jotka voivat hyötyä elastomeeristen hengityssuojainten käytöstä OSR M1 Air Purifying Respirators (APR) -suojainten käyttöönotossa Wake Health -verkostossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusryhmä olettaa, että OSR M-1 APR, jossa on Kansallinen työturvallisuus- ja työterveysinstituutin luokitus 99 % ilmassa oleva hiukkassuodatus (N99), lisää istuvuutta ja tiivistystä sekä käyttömukavuutta ja hyväksyntää verrattuna kertakäyttöisiin Kansalliseen työturvallisuus- ja työterveysinstituuttiin. luokitus 95 % Airborne Particle Filtration (N95) suodatinnaamarespiraattori (FFR). Tutkimusryhmä ehdottaa OSR-M1:n hyväksyttävyyttä ja toiminnallista käytettävyyttä Wake Forest Baptist Health Systemissä N95-kertakäyttöisenä FFR-vaihtoehtona suojan ja taloudellisuuden parantamiseksi.

  1. Arvioi OSR M1 APR:n onnistuneen/epäonnistuneen istuvuustestauksen tehokkuutta ja syy-yhteyttä mittaamalla kasvojen piirteiden antropometriaa ja suorittamalla kliinikkojen kvantitatiivisia sopivuustestejä.
  2. Selvitä OSR M1 APR:n käytettävyys, alkuperäinen ja pitkäaikainen hyväksyntä suhteessa vakiomuotoisiin kertakäyttöisiin FFR:ihin käyttäjätutkimuksen ja arvioinnin avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baptist Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kliiniselle henkilökunnalle, joka on myönnetty ja joka käyttää rutiininomaisesti N95 FFR:ää, voidaan tehdä seulonta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliininen henkilökunta, joka on myönnetty ja joka käyttää rutiininomaisesti N95 FFR:ää tai vastaavaa APR:ää, on kelvollinen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät pysty läpäisemään soveltuvuustestiä, suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Jokainen, jolla on vasta-aiheinen N95 FFR:n käyttäminen (ts. raskaus, taustalla olevat sairaudet) suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
OSR M-1 N95
Kaikilla koehenkilöillä on OSR M1 N95 -naamari

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneiden osumien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 1
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka läpäisivät sovitustekijätestin [0–100 %]
Päivä 1
Sopivuuspisteiden laatu
Aikaikkuna: Päivä 1
Pisteet voivat vaihdella 0–10 000, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa istuvuutta. Pistemäärä 100 on onnistunut OSHA-puolinaamarihengityslaitteen sopivuustesti.
Päivä 1
Pienikokoiseen maskiin mahtuvien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 1
prosenttiosuus [0–100 %]
Päivä 1
Keskikokoiseen maskiin mahtuvien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 1
prosenttiosuus [0–100 %]
Päivä 1
Suurikokoiseen maskiin mahtuvien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 1
prosenttiosuus [0–100 %]
Päivä 1
Käyttäjän hyväksymisprosentti
Aikaikkuna: Päivä 10
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suosivat kokeellista laitetta nykyiseen verrattuna [0–100 %]
Päivä 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näyttökertojen muutoksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 10 asti
Muutokset laitteen impressiossa (ennen oikeudenkäyntiä vs. kokeilun jälkeen) - positiivisen tai negatiivisen muutoksen prosenttiosuus [-100 % - +100 %]
Lähtötilanne päivään 10 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip J Brown, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00070715

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa