OSR M-1의 사용자 경험
2023년 3월 27일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
비임상 환경에서 OSR M1 재사용 가능 엘라스토머 공기 정화 호흡기의 사용자 경험
이 관찰 연구의 목적은 임상의가 OSR-M1(Open Standard Respirator-Model 1)에 대한 사전 평가 조사와 정량적 적합성 테스트 및 평가 후 피드백 조사를 통해 사용자 수용 여부를 확인하는 것입니다.
이 연구는 추가 설계 수정을 안내하고 Wake Health 네트워크에서 OSR M1 공기 정화 호흡기(APR)의 배치를 위해 엘라스토머 호흡기 사용으로 혜택을 받을 수 있는 직원 모집단의 양을 명확히 하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
연구 팀은 N99(National Institute for Occupational Safety and Health) 등급의 OSR M-1 APR이 N99(Airborne Particle Filtration) 등급이 99%인 N99(Airborne Particle Filtration)가 일회용 National Institute for Occupational Safety and Health에 비해 사용자의 편안함과 수용성뿐만 아니라 착용감과 밀폐성을 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 분류 95% Airborne Particle Filtration(N95) 필터 안면부 호흡보호구(FFR). 연구 팀은 향상된 보호 및 경제성을 위한 N95 일회용 FFR 대안으로 Wake Forest Baptist Health System에서 OSR-M1의 수용 및 기능적 유용성을 평가할 것을 제안하고 있습니다.
- 안면 특징의 인체 측정을 측정하고 임상의의 정량적 적합성 테스트를 수행하여 OSR M1 APR의 적합성 테스트 성공/실패의 효과 및 원인을 평가합니다.
- 사용자 설문 조사 및 평가를 통해 표준 발행 일회용 FFR과 관련된 OSR M1 APR의 유용성, 초기 및 장기 수용성을 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
N95 FFR을 발급받고 일상적으로 착용하는 임상 직원은 선별 검사를 받을 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- N95 FFR 또는 이와 동등한 APR을 발급받고 일상적으로 착용하는 임상 직원이 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 적합성 테스트를 통과할 수 없는 참가자는 연구에서 제외됩니다.
- N95 FFR 착용에 금기 사항이 있는 사람(예: 임신, 기저 질환)은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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OSR M-1 N95
모든 피험자는 OSR M1 N95 마스크를 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 피팅의 백분율
기간: 1일차
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핏 팩터 테스트를 통과한 피험자의 비율 [0%-100%]
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1일차
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적합도 점수
기간: 1일차
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점수 범위는 0에서 10000까지이며 점수가 높을수록 적합도가 높습니다.
100점은 성공적인 OSHA 하프 마스크 호흡보호구 적합성 테스트로 간주됩니다.
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1일차
|
|
작은 크기의 마스크에 맞는 참가자의 비율
기간: 1일차
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백분율 [0%-100%]
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1일차
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중간 크기 마스크에 맞는 참가자의 비율
기간: 1일차
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백분율 [0%-100%]
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1일차
|
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대형 마스크에 맞는 참가자의 비율
기간: 1일차
|
백분율 [0%-100%]
|
1일차
|
|
사용자 수락 비율
기간: 10일차
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현재 사용하는 장치보다 실험 장치를 선호하는 참가자의 비율 [0-100%]
|
10일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노출수 변화율
기간: 기준선부터 10일까지
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장치에 대한 인상의 변화(시험 전 대 시험 후) - 긍정적 또는 부정적 변화의 백분율[-100% - +100%]
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기준선부터 10일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philip J Brown, PhD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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