Klinikai vizsgálat a Cerviron Ovules® értékelésére tüneti vaginitisben

A vaginitis a fertőzés, gyulladás vagy a normál hüvelyflóra változása által okozott hüvelyi rendellenességek spektrumát jellemzi. A tünetek közé tartozik a rendellenes hüvelyfolyás, szag, viszketés, fájdalom, dysuria és/vagy kellemetlen érzés. Ráadásul a hüvelygyulladás felelős a klinikai orvoslás leggyakoribb problémáiért, és ez a leggyakrabban a szülész-nőgyógyászok látogatásának oka. Az elmúlt években az orvostársadalom túl gyakran figyelmen kívül hagyta a hüvelygyulladás problémáját, vagy csupán a nők kisebb bosszúságának tekintették. Gardner szerint "a hüvelygyulladásnak több boldogtalanságot kell okoznia a földön, mint bármely más nőgyógyászati ​​betegség. A hüvelygyulladáshoz kapcsolódó számos fizikai és érzelmi probléma mellett az ezzel járó gazdasági veszteség csillagászati ​​méretű." A hüvelygyulladás leggyakoribb oka a bakteriális vaginosis, a vulvovaginális candidiasis és a trichomoniasis. A bakteriális vaginosis az oka az esetek 40-50%-ában, amikor azonosítják az okot, a vulvovaginális candidiasis az esetek 20-25%-át, a trichomoniasis pedig 15-20%-át teszi ki. Az ellátás színvonala jelenleg a fertőzésellenes terápián alapul. A kiegészítő és alternatív terápiák, valamint a hüvelygyulladás kezelésére szolgáló, vény nélkül kapható gyógyszerek elérhetősége miatt sok tünettel rendelkező nő keresi ezeket a termékeket az orvos által végzett értékelés előtt vagy mellett. A vaginosis kiújulása azonban gyakori, és egy éven belül négy vagy több epizódot is magában foglalhat.

A nem fertőző esetek, beleértve az atrófiás, irritáló és gyulladásos hüvelygyulladást, kevésbé gyakoriak, és a hüvelygyulladásos esetek 5-10%-át teszik ki. A kórelőzmény összegyűjtése önmagában nem elegendő a hüvelygyulladás pontos diagnosztizálásához, és a gyógyszerek nem megfelelő alkalmazásához vezethet. Ezért gondos anamnézisre, vizsgálatra és laboratóriumi vizsgálatokra van szükség a hüvelyi tünetek etiológiájának meghatározásához. Információkat kell gyűjteni a szexuális viselkedésről és gyakorlatokról, a szexuális partnerek neméről, a menstruációról, a hüvelyhigiénés gyakorlatokról (pl. öblítés) és a gyógyszeres önkezelésről.

A hüvelygyulladás egyéb okai A nők legfeljebb 30%-ánál nem azonosítottak hüvelygyulladás okát. Ezeknek a nőknek számos betegsége lehet, beleértve az irritáló vagy allergiás hüvelygyulladást, az atrófiás hüvelygyulladást vagy a fiziológiás váladékozást. A szeméremtestgyulladás objektív jeleinek jelenléte hüvelyi kórokozók hiányában laboratóriumi vizsgálatok után a vulvovaginális jelek vagy tünetek mechanikai, kémiai, allergiás vagy egyéb nem fertőző okainak lehetőségére utal.

A gyulladásos vaginitis egy nem gyakori állapot, amelyet gennyes hüvelyváladék, égő érzés és dyspa¬reunia jellemez, és mérlegelni kell az ilyen tünetekkel járó betegeknél, ha nem találnak fertőző okot. A gyulladásos hüvelygyulladás alacsony ösztrogénszinttel jár, például menopauzás vagy perimenopauzás nőknél.

A hámló gyulladásos hüvelygyulladás egy krónikus gyulladásos folyamat, amely mind a hüvelyt, mind az előcsarnokot érinti, szinte kizárólag fehér nőknél fordul elő, és jól reagál a helyi gyulladáscsökkentő terápiára. Gyakran hosszú távú fenntartó terápia szükséges.

Az irritáló/allergiás hüvelygyulladást olyan tünetek jellemzik, mint az égő érzés és a fájdalom, valamint olyan jelek, mint a szeméremtestvörösség.

Az atrófiás vaginitis egy nem gyakori állapot, amely ösztrogénhiány következménye, és olyan tünetekkel jellemezhető, mint a vékony, tiszta váladékozás, a hüvelyszárazság, a dyspareunia, a viszketés. A szeméremtest vizsgálata gyulladásra és vékony és töredezett hüvelynyálkahártyára utalhat. Az atrófiás vaginitis kialakulásához hozzájáruló kockázati tényezők a menopauza, a laktáció, a peteeltávolítás, a sugárterápia, a kemoterápia, az immunológiai rendellenességek, a korai petefészek-elégtelenség, az endokrin rendellenességek és az antiösztrogén gyógyszerek.

Az aerob vaginitis egy különálló hüvelyi állapot, amely eltérő klinikai kezelést igényel, és eltérő klinikai kockázatokkal jár. (7) Az aerob vaginitist a Lactobacillus dominancia megzavarása határozza meg, de a BV-nél szélsőségesebb gyulladásos elváltozások kísérik, valamint főleg aerob enterális kommenzális vagy kórokozók jelenléte, beleértve a B csoportba tartozó Streptococcus (S. agalactiae), Enterococcus faecalis, Escherichia coli és S. aureus. A Streptococcus agalactiae (B csoport Streptococcus, GBS) vaginális patogenitását az irodalom nem ismeri el egységesen. A GBS-virulenciát a vaginában már korábban is felismerték, mivel a szervezetről megfigyelték, hogy potenciálisan helyi gyulladást és váladékozást, valamint a laktobacillusok megritkulását okozhatja.

A citolitikus vaginosis egy másik olyan állapot, amelyet a közelmúltban a normál flórától vagy a bakteriális vaginosistól eltérő entitásként írtak le. Ez az állapot, amelyet Doderlein-hüvelygyulladásnak is neveznek, számos aktív laktobacillussal rendelkezik, amely károsítja a hámsejteket a rendkívüli savasság és az alacsony pH miatt. A mikroszkópos vizsgálat során látható csupasz magokat és sejttörmeléket nem szabad összetéveszteni a leukocitákkal és a coccusokkal.

A Cerviron ovules® egy IIb osztályú orvosi eszköz, amely adjuvánsként javallt mechanikai eredetű akut és krónikus vulvovaginitis kezelésében, amelyet a hüvely pH-jának változása és a hüvelyflóra változása okoz. Mechanikai eredetű méhnyak-elváltozások esetén is alkalmazzák, mivel elősegíti a gyógyulási és hámképződési folyamatokat, valamint csökkenti az endogén kórokozók elszaporodását.

Ez az első klinikai vizsgálat humán alanyokon ezzel az orvostechnikai eszközzel, amelybe 50 beteget vonnak be, és amelyre két romániai kutatóközpontban kerül sor.