Kliininen tutkimus Cerviron Ovules®:in arvioimiseksi oireellisessa emätintulehduksessa

Vaginiitti on yleinen termi, joka kuvaa emättimen häiriöiden kirjoa, joka johtuu infektiosta, tulehduksesta tai normaalin emättimen kasviston muutoksista. Oireita ovat epänormaali emätinvuoto, haju, kutina, kipu, dysuria ja/tai epämukavuus. Lisäksi emätintulehdus on syynä yleisimmistä kliinisen lääketieteen ongelmista, ja se on useimmiten syynä synnytyslääkäreiden ja gynekologien käyntiin. Viime vuosina lääketieteellinen yhteisö on liian usein jättänyt emätintulehduksen huomioimatta tai sitä on pidetty vain vähäisenä naisten kiusantekona. Gardnerin mukaan "emättimen tulehduksen täytyy aiheuttaa enemmän onnettomuutta maan päällä kuin minkään muun gynekologisen sairauden. Emätintulehdukseen liittyvien monien fyysisten ja emotionaalisten ongelmien lisäksi taloudellinen menetys on tähtitieteelliset mittasuhteet." Vaginiitin yleisimmät syyt ovat bakteerivaginoosi, vulvovaginaalinen kandidiaasi ja trikomoniaasi. Bakteerivaginoosi on syynä 40–50 %:ssa tapauksista, joissa syy tunnistetaan, ja vulvovaginaalinen kandidiaasi on 20–25 % ja trikomoniaasi 15–20 % tapauksista. Hoidon taso perustuu tällä hetkellä infektionvastaiseen hoitoon. Koska emätintulehdukseen on saatavilla täydentäviä ja vaihtoehtoisia hoitoja ja käsikauppalääkkeitä, monet oireilevat naiset hakevat näitä tuotteita ennen lääkärin suorittamaa arviointia tai sen lisäksi. Vaginoosin uusiutuminen on kuitenkin yleistä, ja se voi sisältää neljä tai useampia jaksoja yhden vuoden aikana.

Ei-tarttuvat tapaukset, mukaan lukien atrofinen, ärsyttävä ja tulehduksellinen vaginiitti, ovat harvinaisempia ja muodostavat 5–10 % vaginiittitapauksista. Pelkästään sairaushistorian hankkiminen on osoittautunut riittämättömäksi vaginiitin tarkkaan diagnoosiin ja voi johtaa lääkkeiden sopimattomaan antamiseen. Siksi tarvitaan huolellista historiaa, tutkimusta ja laboratoriotutkimuksia emättimen oireiden etiologian määrittämiseksi. Tietoja seksuaalisesta käyttäytymisestä ja käytännöistä, seksikumppanien sukupuolesta, kuukautisista, emättimen hygieniakäytännöistä (esim. huuhtelusta) ja itsehoidosta lääkkeillä tulee kerätä.

Muita vaginiitin syitä Jopa 30 %:lla naisista ei ole tunnistettu emätintulehduksen syytä. Näillä naisilla voi olla useita sairauksia, mukaan lukien ärsyttävä tai allerginen vaginiitti, atrofinen vaginiitti tai fysiologinen vuoto. Objektiiviset ulkosynnyttimen tulehduksen merkit ilman emättimen taudinaiheuttajia laboratoriokokeiden jälkeen viittaavat mekaanisten, kemiallisten, allergisten tai muiden ei-tarttuvien syiden mahdollisuuteen vulvovaginaalisiin oireisiin.

Tulehduksellinen vaginiitti on harvinainen sairaus, jolle on tunnusomaista märkivä emätinvuoto, polttaminen ja dyspa¬reunia, ja sitä tulee harkita potilailla, joilla on näitä oireita, jos tartunnan aiheuttajaa ei löydy. Tulehduksellinen vaginiitti liittyy alhaisiin estrogeenitasoihin, kuten vaihdevuosi- tai perimenopausaalisilla naisilla.

Desquamative inflammatorinen vaginiitti on krooninen tulehdusprosessi, johon liittyy sekä emätin että eteinen ja jota esiintyy lähes yksinomaan valkoisilla naisilla ja joka reagoi hyvin paikalliseen anti-inflammatoriseen hoitoon. Pitkäaikainen ylläpitohoito on usein tarpeen.

Ärsyttävälle/allergiselle vaginiitille on ominaista oireet, kuten polttaminen ja arkuus, sekä merkit, kuten emättimen punoitus.

Atrofinen vaginiitti on harvinainen tila, joka ilmenee estrogeenin puutteen seurauksena ja jolle on ominaista oireet, kuten ohut, kirkas vuoto, emättimen kuivuus, dyspareunia, kutina. Ulkosynnyttimen tutkimus voi osoittaa tulehduksen ja ohuen ja hauraan emättimen limakalvon. Atrofiseen vaginiittiin vaikuttavia riskitekijöitä ovat vaihdevuodet, imetys, munasarjojen poisto, sädehoito, kemoterapia, immunologiset häiriöt, ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta, endokriiniset häiriöt ja estrogeenilääkkeet.

Aerobinen vaginiitti on erillinen emätinsairaus, joka vaatii erilaista kliinistä hoitoa ja johon liittyy selkeät kliiniset riskit. (7) Aerobinen vaginiitti määritellään Lactobacillus-dominanssin katkeamisena, mutta siihen liittyy äärimmäisempiä tulehduksellisia muutoksia kuin BV ja pääasiassa aerobisten enterobakteerien tai patogeenien esiintyminen, mukaan lukien B-ryhmän streptokokki (S. agalactiae), Enterococcus faecalis, Escherichia coli ja S. aureus. Streptococcus agalactiaen (ryhmän B Streptococcus, GBS) emättimen patogeenisuutta ei tunnusteta yhtenäisesti kaikkialla kirjallisuudessa. GBS-virulenssi emättimelle tunnistettiin aiemmin, koska organismin on havaittu mahdollisesti aiheuttavan paikallista tulehdusta ja eritystä sekä maitobasillien harventumista.

Sytolyyttinen vaginoosi on toinen sairaus, jota on äskettäin kuvattu kokonaisuutena, joka eroaa joko normaalista kasvistosta tai bakteerivaginoosista. Tässä sairaudessa, jota kutsutaan myös Doderleinin vaginiittiksi, on lukuisia aktiivisia laktobasilleja, jotka vahingoittavat epiteelisoluja äärimmäisen happamuuden ja alhaisen pH:n vuoksi. Mikroskoopin aikana havaittuja paljaita ytimiä ja solujäämiä ei pidä sekoittaa leukosyytteihin ja kokkiin.

Cerviron ovules® on luokan IIb lääketieteellinen laite, joka on tarkoitettu adjuvantiksi akuutin ja kroonisen mekaanisen etiologian vulvovaginiitin hoidossa, joka johtuu emättimen pH:n muutoksista ja emättimen kasviston muutoksista. Sitä käytetään myös mekaanista alkuperää olevissa kohdunkaulan leesioissa, koska se edistää paranemis- ja uudelleenepitelisaatioprosesseja ja vähentää endogeenisten patogeenien lisääntymistä.

Tämä on ensimmäinen kliininen tutkimus ihmisillä tällä lääketieteellisellä laitteella, johon otetaan mukaan 50 potilasta ja joka tehdään kahdessa tutkimuskeskuksessa Romaniassa.