症候性膣炎におけるCerviron Ovules®を評価するための臨床調査

膣炎は、感染、炎症、または正常な膣フローラの変化によって引き起こされる一連の膣の障害を特徴付ける一般的な用語です。 症状には、異常なおりもの、臭い、かゆみ、痛み、排尿障害および/または不快感が含まれます。 さらに、膣炎は臨床医学で最も一般的な問題の原因であり、産科医や婦人科医の診察で最も頻繁に挙げられる理由です. 過去数年間、膣炎の問題は医学界から無視されたり、女性にとっては些細な煩わしさでしかないと見なされてきた. ガードナーによれば、「膣炎は、他のどの婦人科疾患よりも地球上でより多くの不幸を引き起こすに違いない. 膣炎に関連する多くの身体的および感情的な問題に加えて、関連する経済的損失は天文学的な割合です.」 膣炎の最も一般的な原因は、細菌性膣炎、外陰膣カンジダ症、およびトリコモナス症です。 細菌性膣炎は、原因が特定された症例の 40% から 50% の原因であり、外陰膣カンジダ症は 20% から 25% を占め、症例の 15% から 20% はトリコモナス症です。 現在の標準治療は、抗感染療法に基づいています。 膣炎の補完代替療法や市販薬が利用できるようになったことで、多くの症状のある女性が、医療提供者による評価の前または評価に加えて、これらの製品を求めています。 ただし、膣炎の再発は頻繁に発生し、1 年に 4 回以上発症することもあります。

萎縮性、刺激性、および炎症性膣炎を含む非感染性のケースはあまり一般的ではなく、膣炎のケースの 5% から 10% を占めています。 病歴だけでは膣炎の正確な診断には不十分であり、不適切な投薬につながる可能性があることが示されています。 したがって、膣症状の病因を特定するための慎重な病歴、検査、臨床検査が必要です。 性的行動と慣行、セックスパートナーの性別、月経、膣の衛生慣行（例：膣洗浄）、および薬物療法による自己治療に関する情報を収集する必要があります。

膣炎のその他の原因 女性の 30% までに確認された膣炎の原因はありません。 これらの女性は、刺激性またはアレルギー性膣炎、萎縮性膣炎、生理的おりものなど、さまざまな状態にある可能性があります。 実験室での検査後に膣病原体が存在しない場合に外陰炎症の客観的兆候が存在する場合、外陰膣の兆候または症状の機械的、化学的、アレルギー性、またはその他の非感染性の原因の可能性が示唆されます。

炎症性膣炎は、化膿性膣分泌物、灼熱感、および性交困難を特徴とするまれな状態であり、感染の原因が見つからない場合、これらの症状を持つ患者で考慮されるべきです. 炎症性膣炎は、閉経期または閉経周辺期の女性などの低エストロゲン レベルに関連しています。

落屑性炎症性膣炎は、膣と前庭の両方が関与する慢性的な炎症過程であり、ほぼ独占的に白人女性に発生し、局所抗炎症療法によく反応します。 長期の維持療法が必要な場合が多い。

刺激性/アレルギー性膣炎は、灼熱感や痛みなどの症状と、外陰部の紅斑などの徴候が特徴です。

萎縮性膣炎は、エストロゲン欠乏の結果として発生するまれな状態であり、薄くて透明なおりもの、膣の乾燥、性交困難、かゆみなどの症状を特徴としています. 外陰部の検査では、炎症と薄くてもろい膣粘膜が示されることがあります。 萎縮性膣炎の原因となる危険因子は、閉経、授乳、卵巣摘出術、放射線療法、化学療法、免疫疾患、早期卵巣不全、内分泌疾患、および抗エストロゲン薬です。

好気性膣炎は、異なる臨床管理を必要とし、明確な臨床リスクを伴う、明確な膣の状態です。 (7) 好気性膣炎は、Lactobacillus 優勢の混乱によって定義されますが、BV よりも極端な炎症性変化と、主に好気性腸内共生菌または病原体 (グループ B 連鎖球菌 (S. agalactiae)、Enterococcus faecalis、Escherichia coli、および黄色ブドウ球菌。 Streptococcus agalactiae (グループ B Streptococcus、GBS) の膣病原性は、文献全体で一様に認められているわけではありません。 GBS の膣への病原性は過去に認識されていました。この有機体は、局所的な炎症や分泌物、乳酸菌の希薄化を引き起こす可能性があることが観察されていたからです。

細胞溶解性膣症は、通常の菌叢または細菌性膣炎とは異なる実体として最近報告された別の状態です。 ドーデルライン膣炎とも呼ばれるこの状態は、極度の酸性度と低い pH のために上皮細胞に損傷を与える多数のアクティブな乳酸菌を持っています。 顕微鏡検査中に見られる裸の核と細胞破片は、白血球と球菌と間違えてはいけません。

Cerviron ovules® は、膣の pH の変化と膣内フローラの変化によって引き起こされる、機械的病因の急性および慢性外陰膣炎の治療におけるアジュバントとして示されるクラス IIb 医療機器です。 また、治癒と再上皮化プロセスを促進し、内因性病原体の増殖を減らすため、機械的起源の子宮頸部病変にも使用されます。

これは、50 人の患者が登録され、ルーマニアの 2 つの研究センターで行われる、この医療機器を使用した最初の臨床試験です。