Klinische Untersuchung zur Bewertung von Cerviron Ovules® bei symptomatischer Vaginitis

Vaginitis ist der allgemeine Begriff, der ein Spektrum von Erkrankungen der Vagina charakterisiert, die durch Infektionen, Entzündungen oder Veränderungen der normalen Vaginalflora verursacht werden. Zu den Symptomen gehören anormaler Vaginalausfluss, Geruch, Pruritus, Schmerzen, Dysurie und/oder Beschwerden. Darüber hinaus ist Vaginitis für die häufigsten Probleme in der klinischen Medizin verantwortlich und ist der am häufigsten genannte Grund für Besuche bei Geburtshelfern und Gynäkologen. In den vergangenen Jahren wurde das Problem der Vaginitis allzu oft von der medizinischen Gemeinschaft ignoriert oder nur als geringfügiges Ärgernis für Frauen angesehen. Laut Gardner „muss Vaginitis mehr Unglück auf der Erde verursachen als jede andere gynäkologische Krankheit. Zusätzlich zu den vielen körperlichen und emotionalen Problemen, die mit einer Vaginitis einhergehen, hat der damit verbundene wirtschaftliche Verlust astronomische Ausmaße." Die häufigsten Ursachen einer Vaginitis sind bakterielle Vaginose, vulvovaginale Candidiasis und Trichomoniasis. Bakterielle Vaginose ist die Ursache in 40 % bis 50 % der Fälle, in denen eine Ursache identifiziert wird, wobei vulvovaginale Candidiasis 20 % bis 25 % und Trichomoniasis 15 % bis 20 % der Fälle ausmacht. Der Behandlungsstandard basiert derzeit auf einer antiinfektiösen Therapie. Mit der Verfügbarkeit von komplementären und alternativen Therapien und rezeptfreien Medikamenten für Vaginitis suchen viele symptomatische Frauen diese Produkte vor oder zusätzlich zu einer Untersuchung durch einen medizinischen Dienstleister. Das Wiederauftreten der Vaginose ist jedoch häufig und kann vier oder mehr Episoden in einem Jahr umfassen.

Nicht-infektiöse Fälle, einschließlich atrophischer, irritativer und entzündlicher Vaginitis, sind weniger häufig und machen 5 % bis 10 % der Vaginitis-Fälle aus. Es hat sich gezeigt, dass die Erhebung einer Krankengeschichte allein für eine genaue Diagnose einer Vaginitis nicht ausreicht und zu einer unangemessenen Verabreichung von Medikamenten führen kann. Daher sind eine sorgfältige Anamnese, Untersuchung und Labortests zur Bestimmung der Ätiologie der vaginalen Symptome erforderlich. Informationen über Sexualverhalten und -praktiken, Geschlecht der Sexualpartner, Menstruation, vaginale Hygienepraktiken (z. B. Duschen) und Selbstbehandlung mit Medikamenten sollten gesammelt werden.

Andere Ursachen für Vaginitis Bei bis zu 30 % der Frauen wurde keine Ursache für Vaginitis festgestellt. Diese Frauen können eine Reihe von Erkrankungen haben, darunter irritative oder allergische Vaginitis, atrophische Vaginitis oder physiologischen Ausfluss. Das Vorhandensein objektiver Anzeichen einer Vulvaentzündung in Abwesenheit von vaginalen Pathogenen nach Labortests legt die Möglichkeit mechanischer, chemischer, allergischer oder anderer nicht infektiöser Ursachen für vulvovaginale Anzeichen oder Symptome nahe.

Entzündliche Vaginitis ist eine seltene Erkrankung, die durch eitrigen Vaginalausfluss, Brennen und Dyspareunie gekennzeichnet ist und bei Patientinnen mit diesen Symptomen in Betracht gezogen werden sollte, wenn keine infektiöse Ursache gefunden wird. Entzündliche Vaginitis ist mit niedrigen Östrogenspiegeln verbunden, wie z. B. bei Frauen in der Menopause oder Perimenopause.

Desquamative entzündliche Vaginitis ist ein chronischer Entzündungsprozess, der sowohl die Vagina als auch den Vorhof betrifft und fast ausschließlich bei weißen Frauen auftritt und gut auf eine topische entzündungshemmende Therapie anspricht. Häufig ist eine langfristige Erhaltungstherapie erforderlich.

Eine irritative/allergische Vaginitis ist durch Symptome wie Brennen und Schmerzen und Anzeichen wie Vulva-Erythem gekennzeichnet.

Atrophische Vaginitis ist eine seltene Erkrankung, die als Folge eines Östrogenmangels auftritt und durch Symptome wie dünnen, klaren Ausfluss, vaginale Trockenheit, Dyspareunie und Juckreiz gekennzeichnet ist. Eine Untersuchung der Vulva kann auf eine Entzündung und eine dünne und brüchige Vaginalschleimhaut hinweisen. Risikofaktoren, die zu atrophischer Vaginitis beitragen, sind Menopause, Stillzeit, Ovarektomie, Strahlentherapie, Chemotherapie, immunologische Störungen, vorzeitiges Ovarialversagen, endokrine Störungen und Antiöstrogen-Medikamente.

Aerobe Vaginitis ist eine eigenständige vaginale Erkrankung, die eine andere klinische Behandlung erfordert und mit unterschiedlichen klinischen Risiken verbunden ist. (7) Aerobe Vaginitis ist durch eine Störung der Lactobacillus-Dominanz definiert, wird jedoch von extremeren entzündlichen Veränderungen als BV und dem Vorhandensein von hauptsächlich aeroben enterischen Kommensalen oder Pathogenen begleitet, einschließlich Streptococcus der Gruppe B (S. agalactiae), Enterococcus faecalis, Escherichia coli und S. aureus. Die vaginale Pathogenität von Streptococcus agalactiae (Streptococcus der Gruppe B, GBS) wird in der gesamten Literatur nicht einheitlich anerkannt. Die GBS-Virulenz für die Vagina wurde in der Vergangenheit erkannt, da beobachtet wurde, dass der Organismus möglicherweise lokale Entzündungen und Ausfluss sowie eine Verringerung der Laktobazillen verursacht.

Zytolitische Vaginose ist ein weiterer Zustand, der kürzlich als eine Einheit beschrieben wurde, die sich entweder von der normalen Flora oder der bakteriellen Vaginose unterscheidet. Dieser Zustand, auch Doderlein-Vaginitis genannt, weist zahlreiche aktive Laktobazillen auf, die Epithelzellen aufgrund des extremen Säuregehalts und des niedrigen pH-Werts schädigen. Die nackten Kerne und Zelltrümmer, die während der Mikroskopie zu sehen sind, sollten nicht mit Leukozyten und Kokken verwechselt werden.

Cerviron ovules® ist ein Medizinprodukt der Klasse IIb, das als Adjuvans bei der Behandlung von akuter und chronischer Vulvovaginitis mechanischer Genese angezeigt ist, die durch Veränderungen des vaginalen pH-Werts und Veränderungen der Vaginalflora verursacht wird. Es wird auch bei zervikalen Läsionen mechanischen Ursprungs verwendet, da es die Heilungs- und Reepithelisierungsprozesse begünstigt und die Vermehrung endogener Krankheitserreger reduziert.

Dies ist die erste klinische Studie an Menschen mit diesem Medizinprodukt, an der 50 Patienten teilnehmen und die in zwei Forschungszentren in Rumänien durchgeführt wird.