Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Institut de Recherche Cliniques de Montreal (IRCM) COVID-19 (IPCO) utáni kutatási klinika (IPCO)

2026. április 13. frissítette: Emilia Falcone, MD

IRCM Post-COVID-19 (IPCO) Kutatóklinika: multidiszciplináris megközelítés a COVID-19 rövid és hosszú távú szövődményeinek értékelésére

Mintaméret: n=570

Felhalmozási plafon: n=627

Vizsgálati populáció: 18 és 100 év közötti betegek

Felhalmozási időszak: 2021. február 1. és 2022. szeptember 30.

A tanulmány időtartama:

Kezdés dátuma: 2021. január 1

Befejezés dátuma: 2025. március 1

A vizsgálat időtartama magában foglalja a 18 hónapot a betegek toborzására és a teljes követési időt 24 hónapra, a COVID-19 tünetek megjelenésének első napjától vagy a megerősített COVID-19 diagnózis dátumától számítva.

Tanulmánytervezés: Ez egy prospektív, megfigyeléses kohorsz-tanulmány a COVID-19 rövid és hosszú távú szervi szövődményeinek értékelésére és egy COVID-19 biobank létrehozására.

Beteg csoportok:

  1. Olyan betegek, akiknél korábban tünetmentes vagy enyhe COVID-19 volt (enyhe=soha nem volt szükség kiegészítő oxigénre a fertőzés akut fázisában)
  2. Azok a betegek, akik korábban közepesen vagy súlyos COVID-19 betegségben szenvedtek (mérsékelt=kiegészítő oxigénigényű orrkanül a fertőzés akut fázisában; súlyos=kiegészítő oxigénigény nagy áramlású orrkanül, non-invazív pozitív nyomású lélegeztetés vagy intubáció révén)
  3. Betegek, akiknél átesett a COVID-19, de nem észleltek a COVID-19-hez kapcsolódó jeleket vagy tüneteket, amelyek a COVID-19 tüneteinek megjelenésétől vagy diagnózisától számított 4 hétnél tovább tartanak
  4. Azok a betegek, akiknél nem volt átesett COVID-19 (pl. betegek, akiknek a COVID-19 tesztje negatív lett, és akiknél soha nem jelentkeztek a COVID-19-nek megfelelő tünetek)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges célok:

  1. Értékelje a COVID-19 utáni rövid és hosszú távú szervvégi szövődményeket az akut COVID-19 fertőzés súlyosságával összefüggésben.
  2. Hozzon létre egy COVID-19 utáni biobankot.

Másodlagos célok:

1) Olyan modell kidolgozása, amely előre jelezheti a végszervi szövődmények kialakulását.

Elsődleges végpont:

Bármilyen végszervi szövődmény kialakulása, amely vélhetően összefüggésbe hozható a COVID-19-cel.

Másodlagos végpontok:

  1. Bármilyen új rendellenesség észlelése az echokardiogramon > 4 héttel a COVID-19 tünetek megjelenése vagy diagnózisa után.

    Bármilyen új rendellenesség kimutatása a tüdőfunkciós vizsgálaton (PFT), vagy a PFT változása a COVID-19 előtti vagy utáni kiindulási PFT-hez képest.

  2. A májenzimek szintjének a normál felső határának háromszorosát meghaladó emelkedése, amely a COVID-19 után következik be, és nincs összefüggésben semmilyen más folyamattal (pl. kolesztázis, gyógyszertoxicitás, alkoholfogyasztás, hepatitis A, B, C, D, E).
  3. Bármilyen változás a COVID-19 előtti testsúlyban, derékbőségben vagy testtömeg-összetételben.
  4. Bármilyen változás a vércukorszintben, a folyamatos glükózmonitorozásban (CGM), a glikált hemoglobinban (HgA1C), a lipidprofilban, a pajzsmirigy-stimuláló hormonban (TSH), a T4-ben a COVID-19 előtti kiindulási értékhez képest, amely a COVID-19 tünetét követően kezdődik vagy 4 hétnél tovább tart. kezdete vagy diagnózisa.
  5. Pozitív széklet kalprotektin vagy laktoferrin mérés, amely több mint 4 héttel a COVID-19 tünetek megjelenése vagy diagnózisa után következik be.
  6. Bármilyen jelentős változás a veseparaméterekben (pl. mikroalbuminuria, szérum kreatinin, glomeruláris filtrációs ráta [GFR]) a COVID-19 tüneteinek megjelenése vagy diagnózisa után több mint 4 héttel észlelve.
  7. Bármilyen változás az étkezési szokásokban (táplálkozási mennyiségben és minőségben) az Élelmiszer-gyakorisági Kérdőív szerint, a lépésszámlálóval mért fizikai aktivitásban és/vagy a jóléti kérdőívünkkel mért jólétben.
  8. Bármilyen hatás a neuropszichológiai paraméterekre.

Módszertan:

A COVID-19-cel diagnosztizált betegeknél (több mint 28 napon át) legfeljebb 5 orvosi látogatáson kell részt venniük (a diagnózis felállítása óta eltelt időtől függően) a COVID-19 tüneteinek vagy diagnózisának időpontjától számított 24 hónapon belül. A COVID-19-negatív betegeknek legfeljebb 3 orvosi látogatásra lesz lehetőségük. Az adatokat klinikai monitorozás és biobanki célokra gyűjtjük.

Az orvosi látogatások magukban foglalják:

  • Klinikai értékelés
  • Epidemiológiai kérdőív
  • Jó közérzet kérdőív
  • Étkezési gyakoriság kérdőív
  • Fizikai vizsga (ha jelezzük)
  • Életjelek
  • Derékbőség mérése
  • Súly és magasság mérés
  • Impedancia / testtömeg-összetétel értékelése
  • Lépésszámláló leolvasás (7 napig folyamatosan hordva)
  • Folyamatos glükóz monitorozás (a monitort 14 napig folyamatosan viselték)
  • Tüdőfunkciós teszt
  • Echokardiográfia
  • Elektrokardiogram
  • Vizeletgyűjtés
  • Vérvétel
  • Nyálgyűjtemény
  • Székletgyűjtés (opcionális)
  • Nasopharyngeális tampon (opcionális)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

650

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Toborzás
        • Institut de recherches cliniques de Montreal
        • Kutatásvezető:
          • Emilia Liana Falcone, M.D., Ph.D.
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • Felnőttek, akiknél pozitív a COVID-19 diagnózis.
  • Azok a felnőttek, akiknek COVID-19-tesztje negatív lett (kontrollcsoport), vagy az IRCM (Institue de Recherches Cliniques de Montréal) szokásos klinikájáról, egy olyan beteg háztartásából, akinek COVID-19-tesztje pozitív lett, vagy olyan egészségügyi szolgáltatók csoportjából vettek fel. COVID-19-re szűrték.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen nem, ≥ 18 éves
  • Jelenlegi quebeci lakos
  • Angolul vagy franciául beszél

ÉS

1 az alábbi kritériumok közül:

  • COVID-19 pozitív teszt
  • Egy olyan eset háztartásbeli tagjai, akiknél pozitív lett a COVID-19
  • IRCM-betegek, akiknek a COVID-19 teszt eredménye negatív
  • Egészségügyi szolgáltató negatív COVID-19 teszteredménnyel

Kizárási kritériumok:

  • Bármely résztvevő, aki a PI szerint nem alkalmas a beiratkozásra
  • Ismert terhesség (a nőket nem szűrik automatikusan terhességre a felvételkor, kivéve, ha fennáll annak a lehetősége, hogy terhes lehet)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hosszú COVID csoport
Azok a betegek, akiknek korábban tünetmentes vagy enyhe COVID-19-ük volt, és olyan COVID-19-hoz kapcsolódó jeleket vagy tüneteket mutatnak, amelyek a COVID-19 tünetkezdetének vagy diagnózisának dátumától számított 4 héten túl tartanak (enyhe = soha nem igényelt oxigénpótlást a fertőzés akut szakaszában)
Egyéb: Orvosi nyomon követés
A betegeket orvosi kivizsgálásra, valamint az adatok és biológiai minták biobankizálására fogják követni.
Más nevek:
  • Minta kollekció
Hosszú COVID–kórházi csoport
Azok a betegek, akiknek korábban mérsékelt vagy súlyos COVID-19-fertőzésük volt, és a COVID-19 tüneteinek kezdetétől vagy diagnózisától számított 4 héten túl tartó COVID-19-hez kapcsolódó tüneteket vagy jeleket mutatnak (mérsékelt=nászálcannula segítségével igényelt kiegészítő oxigénellátás a fertőzés akut fázisa alatt; súlyos=magas áramlású nászálcannula, nem-invazív pozitív nyomású lélegeztetés vagy intubáció segítségével igényelt kiegészítő oxigénellátás)
Egyéb: Orvosi nyomon követés
A betegeket orvosi kivizsgálásra, valamint az adatok és biológiai minták biobankizálására fogják követni.
Más nevek:
  • Minta kollekció
COVID-19 Felépült csoport
Azok a betegek, akiknél COVID-19 megállapításra került, de nem mutattak olyan tüneteket vagy panaszokat, amelyek a COVID-19-hez kapcsolódnak, és a COVID-19 tüneteinek kezdetétől vagy diagnózisától számított 4 hét után is fennmaradnak
Egyéb: Orvosi nyomon követés
A betegeket orvosi kivizsgálásra, valamint az adatok és biológiai minták biobankizálására fogják követni.
Más nevek:
  • Minta kollekció
COVID-19 negatív csoport
Feltételezett COVID negatív betegek (azaz vagy 1) olyan betegek, akiknek soha nem voltak a COVID-19-gyel összeegyeztethető tünetei ÉS soha nem volt pozitív a COVID-19 tesztjük molekuláris vagy gyorsteszt alapján.)
Egyéb: Orvosi nyomon követés
A betegeket orvosi kivizsgálásra, valamint az adatok és biológiai minták biobankizálására fogják követni.
Más nevek:
  • Minta kollekció
Felépült posztvirális csoport
A betegeknek akut, influenza-szerű megbetegedés előzményeivel kell rendelkezniük, és nem tapasztalhatnak az infekcióhoz köthető tartós tüneteket vagy jeleket a tünetek kezdetétől számított ≥4 héttel később sem. A jogosult betegeknek lehet laboratóriumi igazolással rendelkező vírusfertőzése a COVID-19-en kívül, vagy gyanús vírusfertőzése laboratóriumi igazolás nélkül. A COVID-19-cel igazolt betegek kizártak.
Egyéb: Orvosi nyomon követés
A betegeket orvosi kivizsgálásra, valamint az adatok és biológiai minták biobankizálására fogják követni.
Más nevek:
  • Minta kollekció
Tünetes posztvírusos csoport
Azok a betegek, akiknek előzményeiben szerepel akut influenzaszerű megbetegedés, és akik a tünetek kezdete után ≥4 héttel is tapasztalnak a fertőzésnek tulajdonítható kitartó jeleket vagy tüneteket. A jogosult betegeknek lehet laboratóriumi igazolással rendelkező vírusfertőzése a COVID-19-en kívül, vagy gyanús vírusfertőzése laboratóriumi igazolás nélkül. A COVID-19-mal igazolt betegek ki vannak zárva.
Egyéb: Orvosi nyomon követés
A betegeket orvosi kivizsgálásra, valamint az adatok és biológiai minták biobankizálására fogják követni.
Más nevek:
  • Minta kollekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bármilyen végszervi szövődmény kialakulása, amely valószínűsíthetően összefüggésbe hozható a COVID-19-cel. A következő végszervi rendszerek kerülnek értékelésre: kardiovaszkuláris.
Időkeret: 5 év
A COVID-19-hez valószínűleg kapcsolódó szív- és érrendszeri szövődmények kialakulását értékelni fogják.
5 év
Minden olyan végszervi szövődmény kialakulása, amely valószínűleg kapcsolatba hozható a COVID-19-cel. A következő végszervi rendszereket értékeljük: tüdő.
Időkeret: 5 év
A COVID-19-hez valószínűleg kapcsolható tüdőszövődmények kialakulását értékelni fogják.
5 év
Bármely olyan végzervi szövődmény kialakulása, amely valószínűleg összefüggésbe hozható a COVID-19-cel. A következő végzervi rendszereket értékeljük: vese.
Időkeret: 5 év
Minden olyan vesekomplikáció kialakulása, amely valószínűleg összefüggésbe hozható a COVID-19-cel, értékelésre kerül.
5 év
Bármely olyan végzetszervi szövődmény kialakulása, amely valószínűsíthetően összefüggésbe hozható a COVID-19-cel. A következő végzetszervi rendszereket értékeljük: endokrin.
Időkeret: 5 év
Az értékelésre kerül minden olyan endokrin szövődmény kialakulása, amely valószínűleg kapcsolatba hozható a COVID-19-cel.
5 év
A COVID-19-hez valószínűleg kapcsolható végződő szervi szövődmények kialakulása. A következő végződő szervrendszerek kerülnek értékelésre: metabolikus.
Időkeret: 5 év
Minden olyan metabolikus szövődmény kialakulása, amely valószínűleg összefüggésbe hozható a COVID-19-cel, értékelésre kerül.
5 év
Bármilyen végszervi szövődmény kialakulása, amely valószínűleg összefüggésbe hozható a COVID-19-cel. A következő végszervi rendszereket értékeljük: gasztrointesztinális (GI).
Időkeret: 5 év
A COVID-19-hez valószínűleg kapcsolódó minden gastro-intestinalis szövődmény kialakulását értékelni fogják.
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Új rendellenesség kimutatása echokardiográfián >4 héttel a COVID-19 tüneteinek kezdete vagy diagnózisa után.
Időkeret: 5 év
Új eltérés kimutatása az echokardiogramon >4 héttel a COVID-19 tüneteinek kezdete vagy diagnózisa után.
5 év
Bármilyen új rendellenesség kimutatása a tüdőfunkcióvizsgálaton (PFT) vagy bármilyen változás a PFT-ben egy COVID-19 előtti vagy utáni alapvonali PFT-hez képest
Időkeret: 5 év
Bármilyen új rendellenesség kimutatása a tüdőfunkció-vizsgálaton (PFT) vagy bármilyen változás a PFT-n a COVID-19 előtti vagy utáni alapvonalhoz képest
5 év
A májenzymek > 2X-es növekedése a normál felső határértékhez képest, amely a COVID-19 után jelentkezik és nem kapcsolódik más folyamathoz (pl. cholestasis, gyógyszeres toxicitás, alkoholizmus, A, B, C, D, E hepatitis).
Időkeret: 5 év
A májenzymek > 2X-es normál felső határérték feletti növekedése, amely COVID-19 utáni időszakban jelentkezik, és nem kapcsolódik más folyamathoz (pl. cholestasis, gyógyszermérgezés, alkoholfogyasztás, hepatitis A, B, C, D, E).
5 év
A COVID-19 előtti testsúly, derékbőség vagy testösszetétel bármilyen változása
Időkeret: 5 év
Bármilyen változás a COVID-19 előtti testsúlyban, derékkörfogatban vagy testösszetételben
5 év
Bármilyen változás a HgA1C-ben, a lipidprofilban vagy a pajzsmirigystimuláló hormonban (TSH), amely a COVID-19 előtti alapértékhez képest a COVID-19 tünetek kezdetétől vagy diagnózisától számított >4 hét után kezdődik vagy fennmarad
Időkeret: 5 év
Bármilyen változás a HgA1C-ben, lipidprofilban vagy pajzsmirigyi stimuláló hormonban (TSH), amely a COVID-19 előtti alapértékhez képest a COVID-19 tünetek kezdete vagy diagnózisa után >4 héttel kezdődik vagy fennmarad
5 év
A pozitív székleti kalprotektin vagy laktotranszferrin mérés, amely a COVID-19 tünetek kezdete vagy diagnózisa után >4 héttel következik be
Időkeret: 5 év
A pozitív fekáli kalprotektin- vagy laktoterin-mérés, amely a COVID-19 tüneteinek kezdetétől vagy diagnózisától számított >4 héttel később történik
5 év
A COVID-19 tünetek megjelenése vagy diagnózis után >4 héttel kimutatott veseparaméterek jelentős változása (pl. mikroalbuminuria, szérumkreatinin, glomeruláris filtrációs ráta [GFR])
Időkeret: 5 év
A COVID-19 tünetek kezdetétől vagy diagnózisától számított >4 héttel később észlelt jelentős változások a veseparaméterekben (pl. mikroalbuminuria, szérumkreatinin, glomeruláris filtrációs ráta [GFR])
5 év
Bármilyen változás a fizikai aktivitásban és/vagy a terhelhetőségben, amelyet aktiméter leolvasással vagy 6 perces sétateszttel (6MWT) ambuláns oximetriával mérnek
Időkeret: 5 év
A fizikai aktivitás és/vagy az edzésterhelhetőség bármilyen változása, amelyet aktiméter leolvasással vagy ambuláns oximetriával végzett 6 perces sétateszt (6MWT) mér
5 év
Bármilyen változás a jólétben a WHO Jól-léti Kérdőívünk által mért módon
Időkeret: 5 év

Nyers pontszám: 5 tétel összege (0 = "Egyáltalán nem" és 5 = "Az idő minden pillanatában" között).

Teljes tartomány: 0–25. Százalékos pontszám: (nyers pontszám) × 4. Ez egy 0–100 skálát jelent.

Értelmezés:

0–25: Alacsony jóllét, lehetséges depresszió (további értékelés javasolt). 26–50: Alacsonyabb jóllét. 51–100: Jó mentális jóllét.
5 év
A funkcionális állapot bármilyen változása, amelyet a Post COVID-19 funkcionális állapot skála (PCFS) mér
Időkeret: 5 év
Nincs korlátozás = PCFS pontszám 0 Elhanyagolható korlátozás = PCFS pontszám 1 Enyhe korlátozás = PCFS pontszám 2 Mérsékelt korlátozás = PCFS pontszám 3 Súlyos korlátozás = PCFS pontszám 4
5 év
Az életminőség változása az Európai Életminőség 5 Dimenzió (EuroQol-5D) eszközzel mérve
Időkeret: 5 év

Az egyedi egészségi állapotot az öt dimenzió mindegyikéből egy-egy szint kombinálásával határozzuk meg. Az EQ-5D-5L leíró rendszerét alkotó öt dimenzió mindegyike öt szintre oszlik az észlelt problémák szerint:

1. SZINT: nincs probléma 2. SZINT: enyhe problémák 3. SZINT: mérsékelt problémák 4. SZINT: súlyos problémák 5. SZINT: képtelenség/szélsőséges problémák Az egyedi egészségi állapotot az öt dimenzió mindegyikéből egy-egy szint kombinálásával határozzuk meg. Így összesen 3125 lehetséges egészségi állapotot definiálunk. Minden állapotot egy 5 számjegyű kóddal jelölünk. Például, a diagram tetejétől az óramutató járásával megegyező irányban haladva, a 12345 állapot azt jelzi, hogy nincsenek problémák a mobilitással, enyhe problémák a mosakodással vagy öltözködéssel, mérsékelt problémák a szokásos tevékenységek végzésével, súlyos fájdalom vagy kellemetlenség és szélsőséges szorongás vagy depresszió, míg a 11111 állapot azt jelzi, hogy nincsenek problémák az öt dimenzió egyikén sem.
5 év
A DePaul Tünet Kérdőív - Erőfeszítés utáni rosszullét (DSQ-PEM) rövid változatának kérdőívével végzett erőfeszítés utáni rosszullét (PEM)/erőfeszítés utáni tünetfokozódás (PESE) észlelése vagy súlyosbodása
Időkeret: 5 év

Pontozás 1. lépés, 1-5. tétel: A 2-es gyakorisági és súlyossági pontszám bármelyik 1-5. tételen a PEM-t jelez.

Tartomány 0-4

Pontozás 2. lépés, 7., 8. tétel: A 7. vagy 8. tételre adott válasznak igennek kell lennie az ME és/vagy CFS diagnózis jelzéséhez.

9. tétel: >14 óra válasz szükséges az ME és/vagy CFS diagnózis jelzéséhez. 6., 10. tétel: Egyik tétel sem jelzi az ME és/vagy CFS diagnózist, de leírást ad a beteg PEM-jéről a klinikai értékelésekhez.
5 év
Bármilyen új (azaz a COVID-19-fertőzés előtt nem ismert) szívdiszautonómia kimutatása a 10 perces álló teszt segítségével.
Időkeret: 5 év
Új szív-diszautonómia értékelése a 10 perces álló teszt segítségével.
5 év
A funkcionális kapacitás kérdőív (FUNCAP27) alkalmazásával történő, a terhelés utáni rosszullét (PEM)/terhelés utáni tünetek súlyosbodása (PESE) észlelése vagy súlyosbodása
Időkeret: 5 év

Pontozás 0-6:

0: Nem tudom ezt megtenni

  1. Képességem legalább három napra súlyosan csökkenni fog
  2. Aznap és egy-két napig utána alig tudok mást tenni
  3. Aznap alig tudok mást tenni
  4. Az napon korlátoznom kell más tevékenységeket
  5. Ez ritkán befolyásolja más tevékenységeket
  6. Problémamentes - nem befolyásolja más tevékenységeket
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Emilia Falcone, MD

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emilia Liana Falcone, M.D., Ph.D., IRCM

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-8876163/v1
  • https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-8876425/v1

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 4.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. november 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-1092

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A jövőbeni együttműködések a biobank adatai alapján lehetségesek. Minden adat anonim lesz, és egy bizottság értékeli a biobankhoz való hozzáférés iránti kérelmeket. A kutatásvezető felelős a biobankért.

IPD megosztási időkeret

Az összes anyag (eredeti vagy származtatott) és adat addig lesz tárolva, amíg a biobanknak tudományos érdeke fűződik a közösség számára, és az igazgató biztosítani tudja annak kezelését.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A PI-vel együttműködő elismert kutató.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel