Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Institut de Recherche Cliniques de Montreal (IRCM) Klinika badawcza po COVID-19 (IPCO) (IPCO)

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Emilia Falcone, MD

Klinika badawcza IRCM Post-COVID-19 (IPCO): multidyscyplinarne podejście do oceny krótko- i długoterminowych powikłań COVID-19

Wielkość próby: n=570

Pułap naliczania: n=627

Populacja badana: Pacjenci w wieku od 18 do 100 lat

Okres naliczania: 1 lutego 2021 r. do 30 września 2022 r

Czas trwania nauki:

Data rozpoczęcia: 1 stycznia 2021 r

Data zakończenia: 1 marca 2025 r

Czas trwania badania obejmuje 18 miesięcy na rekrutację pacjentów oraz 24 miesiące całkowitego czasu obserwacji liczonego od pierwszego dnia wystąpienia objawów COVID-19 lub daty potwierdzonego rozpoznania COVID-19.

Projekt badania: Jest to prospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe mające na celu ocenę krótko- i długoterminowych powikłań COVID-19 na narządach końcowych oraz utworzenie biobanku COVID-19.

Kohorty pacjentów:

  1. Pacjenci, u których wcześniej występował bezobjawowy lub łagodny przebieg COVID-19 (łagodny = nigdy nie wymagał podawania dodatkowego tlenu w ostrej fazie zakażenia)
  2. Pacjenci, którzy przebyli wcześniej umiarkowaną lub ciężką postać COVID-19 (umiarkowana = wymagane dodatkowe podanie tlenu przez kaniulę do nosa podczas ostrej fazy zakażenia; ciężka = wymagane dodatkowe podanie tlenu przez kaniulę do nosa o dużym przepływie, nieinwazyjną wentylację dodatnim ciśnieniem lub intubację)
  3. Pacjenci, którzy mieli COVID-19, ale nie mieli objawów związanych z COVID-19 trwających dłużej niż 4 tygodnie od daty wystąpienia objawów lub rozpoznania COVID-19
  4. Pacjenci, którzy nie mieli COVID-19 (tj. pacjenci, u których wynik testu na obecność COVID-19 był ujemny i którzy nigdy nie mieli objawów zgodnych z COVID-19)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główne cele:

  1. Ocenić krótko- i długoterminowe powikłania narządowe po COVID-19 w odniesieniu do ciężkości ostrego zakażenia COVID-19.
  2. Utworzenie biobanku po COVID-19.

Cele drugorzędne:

1) Opracuj oparty na modelu, który może przewidywać rozwój powikłań narządowych.

Główny punkt końcowy:

Rozwój wszelkich powikłań narządowych, które można wiarygodnie powiązać z COVID-19.

Drugorzędowe punkty końcowe:

  1. Wykrycie jakichkolwiek nowych nieprawidłowości w badaniu echokardiograficznym > 4 tygodnie po wystąpieniu objawów lub postawieniu diagnozy COVID-19.

    Wykrywanie wszelkich nowych nieprawidłowości w testach czynności płuc (PFT) lub jakichkolwiek zmian w PFT w porównaniu z podstawowym PFT przed lub po COVID-19.

  2. Wzrost aktywności enzymów wątrobowych > 3-krotnie przekraczający górną granicę normy, który występuje po COVID-19 i nie jest związany z żadnym innym procesem (np. cholestaza, zatrucie lekami, nadużywanie alkoholu, wirusowe zapalenie wątroby typu A, B, C, D, E).
  3. Wszelkie zmiany wagi, obwodu talii lub składu masy ciała sprzed COVID-19.
  4. Każda zmiana stężenia glukozy we krwi, ciągłego monitorowania glikemii (CGM), hemoglobiny glikowanej (HgA1C), profilu lipidowego, hormonu tyreotropowego (TSH), T4 w stosunku do wartości wyjściowych sprzed COVID-19, która zaczyna się lub utrzymuje >4 tygodnie po wystąpieniu objawów COVID-19- początek lub diagnoza.
  5. Dodatni wynik pomiaru kalprotektyny lub laktoferyny w kale występujący > 4 tygodnie po wystąpieniu objawów lub rozpoznaniu COVID-19.
  6. Każda istotna zmiana parametrów nerek (np. mikroalbuminuria, kreatynina w surowicy, wskaźnik przesączania kłębuszkowego [GFR]) wykryty > 4 tygodnie po wystąpieniu objawów lub rozpoznaniu COVID-19.
  7. Każda zmiana nawyków żywieniowych (ilość i jakość składników odżywczych) mierzona za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Żywności, aktywność fizyczna mierzona odczytem krokomierza i/lub samopoczucie mierzone za pomocą Kwestionariusza Dobrego Samopoczucia.
  8. Jakikolwiek wpływ na parametry neuropsychologiczne.

Metodologia:

Pacjenci ze zdiagnozowanym COVID-19 (powyżej 28 dni) będą mieli do 5 wizyt lekarskich (w zależności od czasu od rozpoznania) w ciągu 24 miesięcy od dnia wystąpienia objawów lub rozpoznania COVID-19. Pacjenci z ujemnym wynikiem COVID-19 będą mieli do 3 wizyt lekarskich. Dane będą gromadzone do celów monitorowania klinicznego i tworzenia biobanków.

Wizyty lekarskie to:

  • Ocena kliniczna
  • Kwestionariusz epidemiologiczny
  • Kwestionariusz samopoczucia
  • Kwestionariusz częstotliwości posiłków
  • Badanie fizykalne (jeśli wskazano)
  • Oznaki życia
  • Pomiar obwodu talii
  • Pomiar wagi i wzrostu
  • Impedancja / ocena składu masy ciała
  • Odczyt krokomierza (noszony nieprzerwanie przez 7 dni)
  • Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy (monitor noszony nieprzerwanie przez 14 dni)
  • Badanie funkcji płuc
  • Echokardiografia
  • Elektrokardiogram
  • Pobieranie moczu
  • Rysunek krwi
  • Kolekcja śliny
  • Zbieranie kału (opcjonalnie)
  • Wymaz z nosogardzieli (opcjonalnie)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

650

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Rekrutacyjny
        • Institut de recherches cliniques de Montreal
        • Główny śledczy:
          • Emilia Liana Falcone, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Dorośli, którzy mieli pozytywną diagnozę COVID-19.
  • Dorośli, u których wynik testu na obecność COVID-19 był negatywny (grupa kontrolna), rekrutowani ze zwykłej kliniki IRCM (Institue de Recherches Cliniques de Montréal), gospodarstwa domowego pacjenta, który uzyskał wynik pozytywny na obecność COVID-19, lub kohorty pracowników służby zdrowia, którzy zostali przebadany pod kątem COVID-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dowolna płeć, ≥ 18 lat
  • Obecny mieszkaniec Quebecu
  • Mówi po angielsku lub francusku

I

1 z następujących kryteriów:

  • Pozytywny wynik testu na COVID-19
  • Członkowie gospodarstwa domowego przypadku, u którego uzyskano pozytywny wynik testu na obecność COVID-19
  • Pacjenci IRCM z ujemnym wynikiem testu na COVID-19
  • Pracownik służby zdrowia z ujemnym wynikiem testu na COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy uczestnik, który nie został uznany za odpowiedniego do rejestracji zgodnie z PI
  • Znana ciąża (kobiety nie będą automatycznie badane pod kątem ciąży po rejestracji, chyba że istnieje prawdopodobieństwo, że mogą być w ciąży)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa z długim COVID
Pacjenci, którzy mieli wcześniej bezobjawowy lub łagodny COVID-19 i mają objawy związane z COVID-19 utrzymujące się ponad 4 tygodnie od daty wystąpienia objawów lub rozpoznania COVID-19 (łagodny=nie wymagał tlenoterapii w ostrej fazie infekcji)
Inny: Monitorowanie medyczne
Pacjenci będą obserwowani w celu oceny medycznej oraz biobankowania danych i próbek biologicznych.
Inne nazwy:
  • Kolekcja próbek
Grupa hospitalizowana z powodu Long COVID
Pacjenci, którzy przebyli wcześniej umiarkowaną lub ciężką postać COVID-19 i mają objawy związane z COVID-19 utrzymujące się ponad 4 tygodnie od daty wystąpienia objawów lub diagnozy COVID-19 (umiarkowana=wymagająca tlenoterapii wspomagającej przez kaniulę nosową podczas ostrej fazy infekcji; ciężka=wymagająca tlenoterapii wspomagającej przez wysokoprzepływową kaniulę nosową, nieinwazyjną wentylację z dodatnim ciśnieniem lub intubację)
Inny: Monitorowanie medyczne
Pacjenci będą obserwowani w celu oceny medycznej oraz biobankowania danych i próbek biologicznych.
Inne nazwy:
  • Kolekcja próbek
Grupa osób, które wyzdrowiały z COVID-19
Pacjenci, którzy mieli COVID-19, ale nie mieli oznak ani objawów związanych z COVID-19 utrzymujących się dłużej niż 4 tygodnie od daty wystąpienia objawów lub rozpoznania COVID-19
Inny: Monitorowanie medyczne
Pacjenci będą obserwowani w celu oceny medycznej oraz biobankowania danych i próbek biologicznych.
Inne nazwy:
  • Kolekcja próbek
Grupa z negatywnym wynikiem na COVID-19
Pacjenci uznawani za ujemnych pod względem COVID (tj. 1) pacjenci, którzy nigdy nie mieli objawów zgodnych z COVID-19 ORAZ nigdy nie uzyskali pozytywnego wyniku testu na COVID-19 w teście molekularnym lub szybkim.)
Inny: Monitorowanie medyczne
Pacjenci będą obserwowani w celu oceny medycznej oraz biobankowania danych i próbek biologicznych.
Inne nazwy:
  • Kolekcja próbek
Grupa zdrowiejąca po przebytej infekcji wirusowej
Pacjenci z wywiadem ostrej choroby grypopodobnej, którzy nie doświadczają utrzymujących się oznak lub objawów przypisywanych infekcji przez ≥4 tygodnie od wystąpienia objawów. Pacjenci kwalifikujący się mogą mieć laboratoryjnie potwierdzoną infekcję wirusową inną niż COVID-19 lub podejrzewaną infekcję wirusową bez potwierdzenia laboratoryjnego. Pacjenci z potwierdzonym COVID-19 są wykluczeni.
Inny: Monitorowanie medyczne
Pacjenci będą obserwowani w celu oceny medycznej oraz biobankowania danych i próbek biologicznych.
Inne nazwy:
  • Kolekcja próbek
Objawowa grupa poinfekcyjna
Pacjenci z historią ostrej choroby grypopodobnej, którzy nadal doświadczają utrzymujących się objawów lub oznak przypisywanych infekcji przez ≥4 tygodnie od początku objawów. Kwalifikujący się pacjenci mogą mieć laboratoryjnie potwierdzoną infekcję wirusową inną niż COVID-19 lub podejrzewaną infekcję wirusową bez potwierdzenia laboratoryjnego. Pacjenci z potwierdzonym COVID-19 są wykluczeni.
Inny: Monitorowanie medyczne
Pacjenci będą obserwowani w celu oceny medycznej oraz biobankowania danych i próbek biologicznych.
Inne nazwy:
  • Kolekcja próbek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie jakichkolwiek powikłań narządowych, które mogą być wiarygodnie związane z COVID-19. Ocena będzie obejmować następujące układy narządów: układ sercowo-naczyniowy.
Ramy czasowe: 5 lat
Rozwój jakichkolwiek powikłań sercowo-naczyniowych, które można wiarygodnie powiązać z COVID-19, zostanie poddany ocenie.
5 lat
Rozwój jakichkolwiek powikłań narządów docelowych, które można uznać za związane z COVID-19. Następujące układy narządów docelowych będą oceniane: płucny.
Ramy czasowe: 5 lat
Będzie oceniany rozwój każdego powikłania płucnego, które można uznać za związane z COVID-19.
5 lat
Wystąpienie jakichkolwiek powikłań narządów docelowych, które można wiarygodnie powiązać z COVID-19. Ocenie poddane zostaną następujące układy narządów docelowych: nerki.
Ramy czasowe: 5 lat
Rozwój jakichkolwiek powikłań nerkowych, które mogą być prawdopodobnie związane z COVID-19, będzie oceniany.
5 lat
Wystąpienie jakiegokolwiek powikłania narządowego, które może być zasadnie powiązane z COVID-19. Następujące układy narządów będą oceniane: endokrynny.
Ramy czasowe: 5 lat
Rozwój jakichkolwiek powikłań endokrynologicznych, które mogą być wiarygodnie powiązane z COVID-19, zostanie poddany ocenie.
5 lat
Rozwój jakichkolwiek powikłań narządów końcowych, które można wiarygodnie powiązać z COVID-19. Ocena obejmie następujące układy narządów końcowych: metaboliczny.
Ramy czasowe: 5 lat
Będzie oceniony rozwój jakichkolwiek powikłań metabolicznych, które można prawdopodobnie powiązać z COVID-19.
5 lat
Rozwój jakichkolwiek powikłań narządów docelowych, które mogą być wiarygodnie powiązane z COVID-19. Następujące układy narządów docelowych będą oceniane: żołądkowo-jelitowy (GI).
Ramy czasowe: 5 lat
Rozwój jakichkolwiek powikłań żołądkowo-jelitowych, które można w sposób wiarygodny powiązać z COVID-19, zostanie poddany ocenie.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrycie jakichkolwiek nowych nieprawidłowości w echokardiogramie >4 tygodnie po wystąpieniu objawów COVID-19 lub rozpoznaniu.
Ramy czasowe: 5 lat
Wykrycie jakichkolwiek nowych nieprawidłowości w echokardiogramie >4 tygodnie po wystąpieniu objawów COVID-19 lub diagnozie.
5 lat
Wykrycie jakiejkolwiek nowej nieprawidłowości w badaniu czynności płuc (PFT) lub jakiejkolwiek zmiany w PFT w porównaniu z badaniem PFT przed lub po COVID-19
Ramy czasowe: 5 lat
Wykrycie jakiejkolwiek nowej nieprawidłowości w badaniu czynności płuc (PFT) lub jakiejkolwiek zmiany w PFT w porównaniu z badaniem PFT przed lub po COVID-19
5 lat
Wzrost enzymów wątrobowych > 2X górnej granicy normy, który występuje po COVID-19 i nie jest związany z żadnym innym procesem (np. cholestazą, toksycznością leków, nadużywaniem alkoholu, wirusowym zapaleniem wątroby typu A, B, C, D, E).
Ramy czasowe: 5 lat
Wzrost aktywności enzymów wątrobowych > 2X górnej granicy normy występujący po COVID-19 i nie związany z żadnym innym procesem (np. cholestaza, toksyczność leków, nadużywanie alkoholu, wirusowe zapalenie wątroby typu A, B, C, D, E).
5 lat
Jakakolwiek zmiana w masie ciała sprzed COVID-19, obwodzie talii lub składzie ciała
Ramy czasowe: 5 lat
Jakakolwiek zmiana w masie ciała, obwodzie talii lub składzie ciała sprzed COVID-19
5 lat
Każda zmiana w HgA1C, profilu lipidowym lub hormonie tyreotropowym (TSH) w stosunku do wyjściowego stanu sprzed COVID-19, która rozpoczyna się lub utrzymuje się >4 tygodnie po wystąpieniu objawów lub rozpoznaniu COVID-19
Ramy czasowe: 5 lat
Każda zmiana w poziomie HgA1C, profilu lipidowym lub hormonu tyreotropowego (TSH) w porównaniu z wartościami sprzed COVID-19, która rozpoczyna się lub utrzymuje się >4 tygodnie po wystąpieniu objawów lub rozpoznaniu COVID-19
5 lat
Pozytywny wynik pomiaru kalprotektyny lub laktoferyny w kale, uzyskany >4 tygodnie po wystąpieniu objawów COVID-19 lub diagnozie
Ramy czasowe: 5 lat
Pozytywny wynik pomiaru kalprotektyny lub laktoferyny w kale występujący >4 tygodnie po wystąpieniu objawów lub rozpoznaniu COVID-19
5 lat
Wszelkie istotne zmiany parametrów nerkowych (np. mikroalbuminuria, stężenie kreatyniny w surowicy, współczynnik przesączania kłębuszkowego [GFR]) wykryte >4 tygodnie po wystąpieniu objawów COVID-19 lub jego rozpoznaniu
Ramy czasowe: 5 lat
Wszelkie istotne zmiany parametrów nerkowych (np. mikroalbuminuria, stężenie kreatyniny w surowicy, wskaźnik filtracji kłębuszkowej [GFR]) wykryte >4 tygodni po wystąpieniu objawów lub rozpoznaniu COVID-19
5 lat
Wszelkie zmiany w aktywności fizycznej i/lub tolerancji wysiłku mierzone za pomocą odczytu aktymetru lub 6-minutowego testu marszu (6MWT) z ambulatoryjną oksymetrią
Ramy czasowe: 5 lat
Wszelkie zmiany w aktywności fizycznej i/lub tolerancji wysiłku mierzone za pomocą odczytu z aktymetru lub testu 6-minutowego marszu (6MWT) z ambulatoryjną oksymetrią
5 lat
Każda zmiana w samopoczuciu mierzona za pomocą naszego kwestionariusza WHO dotyczącego samopoczucia
Ramy czasowe: 5 lat

Surowy Wynik: Suma 5 pozycji (w zakresie od 0 = "W żadnym momencie" do 5 = "Przez cały czas").

Zakres Całkowity: 0 do 25. Wynik Procentowy: (wynik surowy) X 4. Reprezentuje skalę 0-100.

Interpretacja:

0-25: Niskie samopoczucie, potencjalna depresja (zalecana dalsza ocena). 26-50: Suboptymalne samopoczucie. 51-100: Dobre samopoczucie psychiczne.
5 lat
Każda zmiana w stanie funkcjonalnym mierzona za pomocą Skali Stanu Funkcjonalnego po COVID-19 (PCFS)
Ramy czasowe: 5 lat
Brak ograniczeń = PCFS Wynik 0 Pomijalne ograniczenia = PCFS Wynik 1 Niewielkie ograniczenia = PCFS Wynik 2 Umiarkowane ograniczenia = PCFS Wynik 3 Poważne ograniczenia = PCFS Wynik 4
5 lat
Każda zmiana w jakości życia, mierzona za pomocą narzędzia European Quality of Life 5 Dimensions (EuroQol-5D)
Ramy czasowe: 5 lat

Unikalny stan zdrowia definiuje się poprzez połączenie jednego poziomu z każdego z pięciu wymiarów. Każdy z pięciu wymiarów tworzących system opisowy EQ-5D-5L podzielony jest na pięć poziomów odczuwanych problemów:

POZIOM 1: brak problemów POZIOM 2: niewielkie problemy POZIOM 3: umiarkowane problemy POZIOM 4: poważne problemy POZIOM 5: niemożność wykonania/ekstremalne problemy Unikalny stan zdrowia definiuje się poprzez połączenie jednego poziomu z każdego z pięciu wymiarów. W ten sposób zdefiniowano łącznie 3125 możliwych stanów zdrowia. Każdy stan oznaczony jest 5-cyfrowym kodem. Na przykład, patrząc zgodnie z ruchem wskazówek zegara od góry diagramu, stan 12345 oznacza brak problemów z mobilnością, niewielkie problemy z myciem lub ubieraniem się, umiarkowane problemy z wykonywaniem zwykłych czynności, silny ból lub dyskomfort oraz ekstremalny lęk lub depresję, natomiast stan 11111 oznacza brak problemów w żadnym z pięciu wymiarów.
5 lat
Wszelkie wykrycie lub nasilenie złego samopoczucia po wysiłku (PEM)/nasilenia objawów po wysiłku (PESE) przy użyciu kwestionariusza DePaul Symptom Questionnaire – Post-exertional malaise (DSQ-PEM) w wersji skróconej
Ramy czasowe: 5 lat

Punktacja Krok 1 Pozycje 1-5: Wynik częstotliwości i nasilenia 2, 2 w dowolnej pozycji 1-5 wskazuje na PEM.

Zakres 0-4

Punktacja Krok 2 Pozycje 7, 8: Na pozycji 7 lub 8 musi być odpowiedź "tak", aby wskazać rozpoznanie ME i/lub CFS.

Pozycja 9: Wymagana odpowiedź >14 h, aby wskazać rozpoznanie ME i/lub CFS. Pozycje 6, 10: Żadna z pozycji nie wskazuje na rozpoznanie ME i/lub CFS, ale dostarcza opis PEM pacjenta do oceny klinicznej
5 lat
Wszelkie wykrycie nowej (tj. nieznanej przed zakażeniem COVID-19) dysautonomii sercowej przy użyciu 10-minutowego testu pionizacyjnego.
Ramy czasowe: 5 lat
Ocena każdej nowej dysautonomii sercowej przy użyciu 10-minutowego testu stojącego.
5 lat
Wszelkie wykrycie lub zaostrzenie złego samopoczucia po wysiłku (PEM)/zaostrzenie objawów po wysiłku (PESE) przy użyciu Kwestionariusza zdolności funkcjonalnych (FUNCAP27)
Ramy czasowe: 5 lat

Wynik 0-6:

0: Nie mogę tego zrobić

  1. Moja zdolność będzie poważnie ograniczona przez co najmniej trzy dni
  2. Mogę robić niewiele innego tego samego dnia i przez jeden do dwóch dni następnych
  3. Mogę robić niewiele innego tego samego dnia
  4. Muszę ograniczyć inne czynności tego samego dnia
  5. To rzadko wpływa na inne czynności
  6. Bezproblemowe – nie wpływa na inne czynności
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emilia Falcone, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Emilia Liana Falcone, M.D., Ph.D., IRCM

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-8876163/v1
  • https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-8876425/v1

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-1092

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Przyszła współpraca będzie możliwa dzięki danym z biobanku. Wszystkie dane będą anonimowe, a wnioski o dostęp do biobanku oceni komisja. Za biobank odpowiada kierownik projektu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wszystkie materiały (oryginalne lub pochodne) oraz dane będą przechowywane tak długo, jak długo biobank ma znaczenie naukowe dla społeczności, a dyrektor może zapewnić jego zarządzanie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Uznany badacz współpracujący z PI.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Monitorowanie medyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj