Institut de Recherche Cliniques de Montreal (IRCM) Post-COVID-19 (IPCO) Research Clinic (IPCO)

主な目的:

1. 急性新型コロナウイルス感染症の重症度に関連して、新型コロナウイルス感染症後の短期および長期の終末臓器合併症を評価します。
2. 新型コロナウイルス感染症後のバイオバンクを確立する。

二次的な目的:

1) 臓器端合併症の発症を予測できるモデルを開発します。

プライマリエンドポイント:

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) に関連すると思われる末端臓器合併症の発症。

二次エンドポイント:

1. COVID-19 の症状発現または診断から 4 週間以上経過した心エコー検査での新たな異常の検出。

   肺機能検査（PFT）における新たな異常の検出、または新型コロナウイルス感染症（COVID-19）前後のベースライン PFT と比較した PFT の変化の検出。

2. 正常の上限の 3 倍を超える肝酵素の増加。これは新型コロナウイルス感染症後に発生し、他のプロセス（例: 胆汁うっ滞、薬物中毒、アルコール乱用、A型、B型、C型、D型、E型肝炎）。
3. 新型コロナウイルス感染症流行前の体重、腹囲、または体重組成の変化。
4. 血糖、持続血糖モニタリング（CGM）、糖化ヘモグロビン（HgA1C）、脂質プロファイル、甲状腺刺激ホルモン（TSH）、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）症状発生後4週間を超えて開始または持続する新型コロナウイルス感染症（COVID-19）前のベースラインからのT4の変化 -発症または診断。
5. COVID-19 の症状発現または診断から 4 週間以上経過して、便中のカルプロテクチンまたはラクトフェリンの測定値が陽性。
6. 腎臓パラメータの重大な変化（例： 微量アルブミン尿、血清クレアチニン、糸球体濾過率（GFR））が、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の症状発症または診断から 4 週間を超えて検出された。
7. 食事頻度アンケートで測定された食習慣（栄養の量と質）、歩数計の測定値で測定された身体活動、および/またはウェルビーイングアンケートで測定された健康状態の変化。
8. 神経心理学的パラメーターへの影響。

方法論:

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）と診断された患者（28日以上）は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の症状発現日または診断日から24か月間に最大5回の医療機関への来院（診断からの期間に応じて）を受けることになる。 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）陰性患者は最大3回の診察を受けることになる。 データは臨床モニタリングとバイオバンキングの目的で収集されます。

医療訪問には以下が含まれます：

• 臨床評価
• 疫学アンケート
• 健康に関するアンケート
• 食事頻度アンケート
• 身体検査（指示がある場合）
• バイタルサイン
• 腹囲の測定
• 体重と身長の測定
• インピーダンス/体組成の評価
• 歩数計の測定値（7日間連続装着）
• 継続的なグルコースモニタリング（モニターを14日間連続装着）
• 肺機能検査
• 心エコー検査
• 心電図
• 採尿
• 採血
• 唾液採取
• 採便（オプション）
• 鼻咽頭スワブ（オプション）