Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveys ja opetuksen tehokkuus 30 päivän takaisinottojen vähentämisessä

tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: Syed Fawad Mashhadi, Health Services Academy, Islamabad, Pakistan

Terveys- ja takaisinopetusmenetelmien tehokkuus takaisinoton vähentämisessä pääministerin kansallisessa terveysohjelmassa – toteutettavuussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimus on toteutettavuussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida m-terveyden (äänipuhelu ja tekstiviestit) ja opetustoimenpiteiden toteutettavuutta Sehat Sahulat -ohjelmaan (PMNHP) osallistuvien potilaiden 30 päivän takaisinottoasteen vähentämiseksi. )).

Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli luoda konseptitodistus lopullisen kokeen suorittamiseksi PMNHP:n takaisinoton vähentämiseksi.

Toteutettavuussatunnaistettu kontrolloitu koetutkimus koostui kolmesta haarasta eli interventiosta 1 (puhelinyhteys ja tekstiviestit), interventiosta 2 (opetusmenetelmä) ja ohjausta suunnitellaan ohjelman edunsaajille Pakistanissa Islamabadissa.

Kokeilu suoritetaan kolmessa Islamabadin sairaalassa, ja potilaita rekrytoidaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventio Toimenpiteiden/altistumisen kuvaus Tutkimus koostuu kolmesta vaiheesta Vaihe I = Valmisteluvaihe II = Toteutus ja seuranta Vaihe III = Arviointivaihe I (valmistelu) i. Käyttöoikeudet

  • Eettinen hyväksyntä Institutional Review Board of Health Services Academy Islamabadilta
  • PMNHP:n lupa toteutettavuustutkimuksen tekemiseen
  • Lääkäreiden ja sairaanhoitajien kirjallinen suostumus osallistua takaisinopetusprosessiin
  • Tietoinen suullinen suostumus kaikilta valituilta potilailta PMNHP:n rekisteröintiin ii. Tilanneanalyysi Poikkileikkaustutkimus tehdään tutkimuksen alussa ennen interventiota perustietojen saamiseksi valituista muuttujista. Perustiedot sisältävät sosiodemografisen tilan, diagnoosin, liitännäissairaudet ja sairaalassa hoidon keston indeksihoitoon pääsyä varten.

Vaihe II (Toteutus) i) Tiimin rakentaminen Tähän vaiheeseen kuuluu koulutettujen henkilöiden rekrytointi kyselyyn. Tätä tarkoitusta varten rekrytoidaan valittua PMNHP:n henkilökuntaa puhelimitse potilaiden kanssa.

Tutkija itse perehtyy ja ohjaa ryhmää taustasta ja tavoitteista, tutkimuksen hyödyllisyydestä ja tiedonkeruusta sekä tutkimuksessa käytettävästä lääkityksen noudattamisen asteikosta yhden päivän työpajassa, joka koostuu yhdestä 3 tunnin istunnosta.

ii) Lääkehoitoon sitoutumista koskevan kyselyn (MAQ) urdu-käännöksen validointi MAQ-käännöksen ja kyselylomakkeen takakäännöksen validiteetin ja luotettavuuden selvittämiseksi. Henkilökunta esitestaa kyselylomakkeen 10 potilaalle soveltuvuuden varalta WHO:n ohjeiden mukaisesti.

iii) Tekstiviestien kehittäminen Tämä sisältää helpon ja ymmärrettävän tekstin kehittämisen tekstiviestille englanniksi ja urdukseksi lääkityksen noudattamista ja oikea-aikaista seurantaa varten potilaille toimitettavaksi. Tätä tarkoitusta varten terveysviestinnän asiantuntijoihin ja kansanterveysalan ammattilaisiin otetaan yhteyttä ja heidät otetaan mukaan. Kehitetty SMS pilotoidaan potilaiden kesken samanlaisissa olosuhteissa.

iv) Tietojen kerääjien koulutus puhelinyhteyksiä varten Valitut PMNHP:n henkilökunta koulutetaan ottamaan yhteyttä potilaisiin heidän puhelimissaan ja esittämään kysymyksiä heidän lääkityksen noudattamisestaan ​​ja täyttämään MAQ. Tutkija järjestää koulutustilaisuuksia puhelinkyselyn tekemiseksi ja tekstiviestien lähettämiseksi valituille potilaille.

v) Lääkäreiden ja sairaanhoitajien koulutus takaisinopetusprosessista Valittujen empaneloitujen sairaaloiden lääkäreitä ja sairaanhoitajia koulutetaan takaisinopetusprosessiin parantaakseen potilaiden kanssa tapahtuvaa kotiutusviestintää. Terveysakatemiassa järjestetään yksipäiväinen koulutus. vi) Tehtävien ja vastuiden jakaminen Kaikille tiimin jäsenille laaditaan työsuunnitelma ja sovitaan vastuut aikatauluineen, jotta varmistetaan ohjelman eri vaiheiden oikea-aikainen ja asianmukainen toteutus. opiskella.

vii) Interventio: Interventio - 1 (mterveys puhelun ja tekstiviestien kautta) Puhelinäänikutsut lääkityksen noudattamiseen Moriskyn, Greenin ja Levinen (MGL) avulla 4 kohtaa validoitua lääkityksen sitoutumisasteikkoa 7, (perustaso) 14, 21 ja 30 päivää indeksin purkamisen jälkeen. MGL on validoitu työkalu lääkityksen sitoutumisen arvioimiseen, kun Cronbach-alfa = 0,61 eurooppalaisessa ympäristössä. Instrumentti käännetään urdun kielelle ja validoidaan kielelliseen ja kulttuuriseen mukauttamiseen seuraavalla menettelyllä: -

  1. Eteenpäinkääntäminen Yksi kääntäjä, mieluiten terveydenhuollon ammattilainen, joka tuntee välineen kattaman alueen terminologian ja haastattelutaidot.
  2. Asiantuntijapaneeli Kutsutaan koolle kaksikielinen (englanniksi ja urduksi) asiantuntijapaneeli. Tämän vaiheen tavoitteena on tunnistaa ja ratkaista käännöksen puutteelliset ilmaisut/käsitteet sekä mahdolliset eroavaisuudet jatkokäännöksen ja kysymysten olemassa olevien tai vertailukelpoisten aikaisempien versioiden välillä. Tämän prosessin tuloksena saadaan täydellinen käännetty versio kyselylomakkeesta
  3. Takaisinkäännös Käyttäen samaa lähestymistapaa kuin ensimmäisessä vaiheessa, väline kääntää sitten takaisin englanniksi riippumattoman kääntäjän toimesta, joka ei tunne kyselylomaketta.
  4. Esitestaus ja kognitiivinen haastattelu. Esitestaukset tehdään 10-18 potilaan otokselle ja muut poikkeavuudet poistetaan • PMNHP:n henkilökunnalta lähetetään viikoittain lyhyttekstiviestejä (SMS) ilmoitetuille potilaille lääkityksen noudattamisesta ja seurantamuistutuksista

Interventio - 2 ( Teach-Back -prosessi) Takaisinopetus on yksinkertainen mekanismi, jonka avulla voidaan arvioida potilaan käsitteen tai aiheen ymmärtämistä.

Society of Hospital Medicine (USA) -opetusmoduulilla koulutetaan PMNHP-sairaaloiden sairaanhoitajia ja lääkäreitä ICT:ssä yhden päivän koulutustilaisuudessa Health Services Academyssa. Tätä opetusprosessin interventiota hyödynnetään ryhmässä 2

viii) Prosessin seuranta: Tutkija tarkkailee ja tarkastaa kaikkia tutkimuksen vaiheita ja toimintoja Tutkimuspotilaisiin otetaan satunnaisesti yhteyttä puhelimitse, jotta varmistetaan, että he saavat opetusta, tekstiviestejä ja puhelinsoittoja lääkityksen noudattaminen ja seuranta.

Vaihe III: Kokeen hyväksyttävyys

  • Syvähaastattelut ja kohderyhmäkeskustelut sidosryhmiltä kaikilla kolmella tasolla
  • Interventioiden jälkeinen selvitys interventioiden toteuttamiseen vaikuttavista tekijöistä tunnistamalla fasilitaattorit ja esteet, joita sidosryhmät kohtaavat pilottitoteutuksen aikana
  • Tämä tuottaa todisteita PMNHP:n skaalautuvuuden tukemiseksi
  • Kymmenen henkilöä jokaiselta tasolta valitaan tarkoituksellisen otannan avulla subjektiivisten käsitysten ja interventioiden hyväksyttävyyden perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

270

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekrytointi
        • Alkhidmat AlRazi Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 30-vuotiaat aikuispotilaat

    • Aikuisten tapaukset, joissa on PMNHP:n indeksihaku
    • Iskeeminen sydänsairaus, sydäninfarkti, hypertensio, diabetes, keuhkoastma
    • Potilaat, joilla on voimassa oleva matkapuhelinnumero
    • Pystyy lukemaan tekstiviestejä urduksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava mielisairaus, kuten skitsofrenia,

    • eivät osaa käyttää puhelinta
    • Ovat kognitiivisia heikentynyttä sairaalahoidon aikana konsultin diagnosoimana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjausvarsi
Tähän käsivarteen ei tehdä mitään interventioita. Näille potilaille annetaan rutiinihoitoa. Potilaita seurataan mahdollisten takaisinottovaiheiden varalta interventiojakson aikana.
KOKEELLISTA: mHealth Arm

Tämä käsi saa ensin viikoittaisen puhelinsoiton ja sen jälkeen urdunkielisen tekstiviestin lääkityksen noudattamisesta kotiutusohjeiden mukaisesti.

Puhelut ja tekstiviestit lähetetään 7., 14., 21. ja 30. päivänä indeksin purkamisen jälkeen. Potilaita seurataan mahdollisten takaisinottovaiheiden varalta interventiojakson aikana.

MHealth interventio sisältää puhelut ja tekstiviestit.
KOKEELLISTA: Opeta takakäsi

Koulutetut lääkärit selittivät näille osallistujille perusteellisesti kotiutusohjeet, lääkitysaikataulun ja muut itsehoito-ohjeet ja pyysivät heitä toistamaan, mitä he ovat ymmärtäneet lääkärin suullisesta neuvonnasta.

Jos potilaat eivät selvästi ymmärtäneet ohjeita, neuvolalääkäri toistaa saman.

Potilaita seurataan mahdollisten takaisinottovaiheiden varalta interventiojakson aikana.

Opetus sisältää neuvontatilaisuuden, joka liittyy kotiutusohjeisiin, mukaan lukien lääkityksen noudattamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinotto 7 päivän kuluessa irtisanomisesta
Aikaikkuna: 7 päivää kotiutuksen jälkeen.
7 päivää kotiutuksen jälkeen osallistujat arvioitiin takaisinottoa varten.
7 päivää kotiutuksen jälkeen.
Takaisinotto 14 päivän kuluessa irtisanomisesta
Aikaikkuna: 14 päivää irtisanomisen jälkeen.
14 päivää kotiutuksen jälkeen osallistujat arvioitiin takaisinottoa varten.
14 päivää irtisanomisen jälkeen.
Takaisinotto 21 päivän kuluessa irtisanomisesta
Aikaikkuna: 21 päivää kotiutuksen jälkeen
21 päivää kotiutuksen jälkeen osallistujat arvioitiin takaisinottoa varten
21 päivää kotiutuksen jälkeen
Takaisinotto 30 päivän kuluessa irtisanomisesta
Aikaikkuna: 30 päivää irtisanomisen jälkeen
30 päivää kotiutuksen jälkeen osallistujat arvioitiin takaisinottoa varten
30 päivää irtisanomisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Assad Hafeez, PhD, Health Services Academy, Pakistan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • No 1-07/14-HSA/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset mHealth

Kliiniset tutkimukset mHealth

Tilaa