Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Mhealth i Teach-Back w 30-dniowej redukcji readmisji

9 lutego 2021 zaktualizowane przez: Syed Fawad Mashhadi, Health Services Academy, Islamabad, Pakistan

Skuteczność metod Mhealth i Teach-back w ograniczaniu readmisji w Narodowym Programie Zdrowia Premiera – wykonalność Randomizowana Kontrolowana Próba

Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem wykonalności, którego celem jest ocena wykonalności m-zdrowia (połączenia głosowe i SMS-y) oraz interwencji uczących w celu zmniejszenia 30-dniowego wskaźnika readmisji u pacjentów włączonych do programu Sehat Sahulat (Narodowy Program Zdrowia Premiera (PMNHP )).

Głównym celem tego badania było wygenerowanie dowodu słuszności koncepcji przeprowadzenia ostatecznej próby zmniejszenia liczby readmisji w PMNHP.

Randomizowane, kontrolowane badanie wykonalności składało się z trzech ramion, tj. interwencja 1 (kontakt telefoniczny i wiadomości tekstowe), interwencja 2 (metoda uczenia zwrotnego) i kontrola jest planowana u beneficjentów programu w Islamabadzie w Pakistanie.

Badanie jest prowadzone w trzech szpitalach w Islamabadzie, a pacjenci są rekrutowani zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Interwencja Opis interwencji/narażenia Badanie będzie się składać z trzech faz Faza I = przygotowanie Faza II = wdrożenie i monitorowanie Faza III = ocena Faza I (przygotowanie) i. Uprawnienia

  • Zgoda etyczna ze strony Institutional Review Board of Health Services Academy Islamabad
  • Zezwolenie PMNHP na wykonanie studium wykonalności
  • Pisemna zgoda lekarzy i pielęgniarek na włączenie się do procesu uczenia się
  • Świadoma ustna zgoda wszystkich wybranych pacjentów na włączenie do PMNHP ii. Analiza sytuacji Badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone na początku badania przed interwencją w celu dostarczenia danych wyjściowych dotyczących wybranych zmiennych. Dane wyjściowe będą obejmować status socjodemograficzny, diagnozę, choroby współistniejące, długość pobytu w szpitalu w celu przyjęcia do indeksu.

Faza II (wdrożenie) i) Budowanie zespołu Ten krok obejmuje rekrutację wykształconych osób do badania. W tym celu zatrudniony zostanie wybrany personel PMNHP do telefonicznego kontaktu z pacjentami.

Podczas jednodniowych warsztatów składających się z jednej sesji trwającej 3 godziny, sam badacz poinstruuje i zorientuje zespół w zakresie tła i celów, przydatności badania i rejestrowania danych oraz skali przestrzegania zaleceń lekarskich do wykorzystania w badaniu.

ii) Walidacja tłumaczenia Kwestionariusza przestrzegania zaleceń lekarskich (MAQ) w języku urdu W celu zbadania ważności i wiarygodności kwestionariusza zostanie przeprowadzone tłumaczenie MAQ i tłumaczenia zwrotne kwestionariusza. Kwestionariusz zostanie wstępnie przetestowany przez personel na 10 pacjentach pod kątem dostosowania zgodnie z wytycznymi WHO.

iii) Opracowanie tekstu dla SMS Obejmie to opracowanie łatwego i zrozumiałego tekstu dla SMS w języku angielskim i urdu w celu przestrzegania zaleceń lekarskich i terminowego dostarczania pacjentom obserwacji. W tym celu skontaktujemy się i zaangażujemy ekspertów ds. komunikacji zdrowotnej i \ specjalistów ds. zdrowia publicznego. Opracowany SMS będzie pilotowany wśród pacjentów w podobnych warunkach.

iv) Szkolenie zbieraczy danych w zakresie kontaktu telefonicznego Wybrany personel PMNHP zostanie przeszkolony w kontaktowaniu się z pacjentami przez telefon i zadawaniu pytań dotyczących przestrzegania zaleceń lekarskich oraz wypełnianiu MAQ. Szkolenia będą prowadzone przez badacza w celu przeprowadzenia ankiety telefonicznej i wysłania wiadomości SMS do wybranych pacjentów.

v) Szkolenie lekarzy i pielęgniarek w zakresie procesu uczenia zwrotnego Lekarze i pielęgniarki z wybranych szpitali z uprawnieniami zostaną przeszkoleni w zakresie procesu uczenia zwrotnego w celu lepszej komunikacji z pacjentami przy wypisie. Jednodniowe szkolenie odbędzie się w Akademii Służby Zdrowia vi) Przydzielanie zadań i odpowiedzialności Wszyscy członkowie zespołu otrzymają plan pracy i uzgodnione obowiązki wraz z harmonogramem, aby zapewnić terminową i prawidłową realizację poszczególnych faz badanie.

vii) Interwencja: Interwencja - 1 (mzdrowie poprzez telefoniczną rozmowę głosową i wiadomości tekstowe) Telefoniczne rozmowy głosowe w sprawie przestrzegania zaleceń lekarskich przy użyciu Morisky'ego, Greena i Levine'a (MGL) 4 elementy zatwierdzonej skali przestrzegania zaleceń lekarskich na poziomie 7, (poziom wyjściowy) 14, 21 i 30 dni po zwolnieniu indeksu. MGL to zatwierdzone narzędzie do oceny przestrzegania zaleceń lekarskich z alfa Cronbacha = 0,61 w warunkach europejskich. Instrument zostanie przetłumaczony na język urdu i zostanie zweryfikowany pod kątem adaptacji językowej i kulturowej przy użyciu następującej procedury:

  1. Zadanie to zostanie powierzone jednemu tłumaczowi, najlepiej pracownikowi służby zdrowia, zaznajomionemu z terminologią z dziedziny objętej instrumentem i umiejętnościami przeprowadzania wywiadów.
  2. Panel ekspertów Zwołany zostanie dwujęzyczny (w języku angielskim i urdu) panel ekspertów. Celem tego kroku będzie zidentyfikowanie i rozwiązanie nieadekwatnych wyrażeń/koncepcji w tłumaczeniu, a także wszelkich rozbieżności między tłumaczeniem w przód a istniejącymi lub porównywalnymi poprzednimi wersjami pytań, jeśli takie istnieją. W wyniku tego procesu powstanie kompletna przetłumaczona wersja kwestionariusza
  3. Tłumaczenie zwrotne Stosując takie samo podejście, jak opisane w pierwszym kroku, narzędzie zostanie następnie przetłumaczone z powrotem na język angielski przez niezależnego tłumacza, który nie ma wiedzy na temat kwestionariusza
  4. Wstępne testy i wywiady poznawcze. Wstępne testy zostaną przeprowadzone na próbie 10-18 pacjentów, a inne rozbieżności zostaną usunięte • Cotygodniowe krótkie wiadomości tekstowe (SMS) od personelu PMNHP będą wysyłane do zapisanych pacjentów na temat przestrzegania zaleceń lekarskich i przypomnienia o kontynuacji

Interwencja - 2 (proces uczenia zwrotnego) Nauczanie zwrotne jest prostym mechanizmem, za pomocą którego można ocenić zrozumienie pojęcia lub tematu przez pacjenta.

Kompletny moduł Teach-back Towarzystwa Medycyny Szpitalnej (USA) zostanie wykorzystany do szkolenia pielęgniarek i lekarzy szpitali wyposażonych w PMNHP w zakresie ICT podczas jednodniowej sesji szkoleniowej w Akademii Usług Zdrowotnych. Ta interwencja procesu uczenia zwrotnego zostanie wykorzystana w grupie 2

viii) Monitorowanie procesu: Wszystkie etapy i działania badania będą monitorowane i sprawdzane przez badacza Pacjenci biorący udział w badaniu będą losowo kontaktowani telefonicznie, aby upewnić się, że otrzymują informacje zwrotne, SMS-y i telefony dotyczące przestrzeganie zaleceń lekarskich i obserwacja.

Faza III: Akceptacja próbna

  • Pogłębione wywiady i zogniskowane dyskusje grupowe z udziałem interesariuszy na wszystkich trzech poziomach
  • Eksploracja pointerwencyjna czynników wpływających na realizację Interwencji wraz z identyfikacją facylitatorów i barier napotykanych przez interesariuszy podczas pilotażu
  • Spowoduje to wygenerowanie dowodów wspierających skalowalność PMNHP
  • Dziesięć osób z każdego poziomu poprzez celowy dobór próby zostanie wybranych do subiektywnego postrzegania i akceptowalności interwencji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

270

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekrutacyjny
        • Alkhidmat AlRazi Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli > 30 lat

    • Incydentalne przypadki dorosłych z przyjęciem do indeksu w PMNHP
    • Choroba niedokrwienna serca, zawał mięśnia sercowego, nadciśnienie, cukrzyca, astma oskrzelowa
    • Pacjenci z ważnym numerem telefonu komórkowego
    • Potrafi czytać SMS-y w języku urdu

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba psychiczna, taka jak schizofrenia,

    • Nie mogą korzystać z telefonu
    • Są upośledzone poznawczo podczas hospitalizacji, zgodnie z diagnozą konsultanta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Ramię kontrolne
W tym ramieniu nie przeprowadza się żadnej interwencji. Pacjentom tym zapewnia się rutynową opiekę. W okresie interwencji pacjenci będą obserwowani pod kątem ponownej hospitalizacji.
EKSPERYMENTALNY: Ramię m-zdrowia

To ramię otrzyma najpierw cotygodniową rozmowę telefoniczną, a następnie SMS-y w języku urdu dotyczące przestrzegania zaleceń lekarskich zgodnie z instrukcjami wypisu.

Połączenia i SMS-y będą wysyłane 7, 14, 21 i 30 dnia po zwolnieniu z indeksu. W okresie interwencji pacjenci będą obserwowani pod kątem ponownej hospitalizacji.

Interwencja mZdrowia obejmuje połączenie telefoniczne i SMS.
EKSPERYMENTALNY: Naucz tylne ramię

Przeszkoleni lekarze dokładnie wyjaśnili uczestnikom instrukcje dotyczące wypisu ze szpitala, harmonogram przyjmowania leków i wszelkie inne instrukcje dotyczące samoopieki oraz poprosili ich o powtórzenie tego, co zrozumieli z porady ustnej lekarza.

Jeśli instrukcje nie były jasno zrozumiane przez pacjentów, lekarz konsultant powtarzał to samo.

W okresie interwencji pacjenci będą obserwowani pod kątem ponownej hospitalizacji.

Podczas gdy nauka zwrotna obejmuje sesję doradczą związaną z instrukcją wypisu, w tym przestrzeganiem zaleceń lekarskich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowne przyjęcie w ciągu 7 dni po wypisie
Ramy czasowe: 7 dni po wypisie.
7 dni po wypisie uczestnicy zostali poddani ocenie pod kątem ponownego przyjęcia.
7 dni po wypisie.
Ponowne przyjęcie w ciągu 14 dni po wypisie
Ramy czasowe: 14 dni po wypisie.
14 dni po wypisie uczestnicy zostali poddani ocenie pod kątem ponownego przyjęcia.
14 dni po wypisie.
Ponowne przyjęcie w ciągu 21 dni po wypisie
Ramy czasowe: 21 dni po wypisie
21 dni po wypisie uczestnicy zostali poddani ocenie pod kątem ponownego przyjęcia
21 dni po wypisie
Ponowne przyjęcie w ciągu 30 dni po wypisie
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
30 dni po wypisie uczestnicy zostali poddani ocenie pod kątem ponownego przyjęcia
30 dni po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Assad Hafeez, PhD, Health Services Academy, Pakistan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • No 1-07/14-HSA/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mZdrowie

3
Subskrybuj