Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző típusú kiterjesztett visszajelzések hatása a belső motivációra és a temporális térbeli járásteljesítményre stroke után

2022. május 16. frissítette: Carmen Capo-Lugo, University of Alabama at Birmingham

Jelentősebb kutatási műszerprogram: Innovatív eszköz kifejlesztése a fogyatékossággal élő egyének intelligens fizikai képzéséhez, robot által támogatott virtuális rehabilitációhoz (iRAPID)

Vizsgálja meg egy innovatív eszköz kifejlesztését a robotok által támogatott és a virtuális valóság rehabilitációjához az intelligens fizikai edzéshez (pl. járás és lépés) az Egyedek stroke után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A résztvevőket felkérik, hogy teszteljék legfeljebb két játék hatékonyságát. A résztvevők stroke-túlélők, stroke utáni hemiparézisben szenvednek, ami befolyásolja járás- és lépésképességüket.

A résztvevőket arra kérik, hogy menjenek el az UAB Spain Rehabilitációs Központba, ahol legfeljebb két játékot tesztelnek le, maximum két alkalom alatt. Minden ülés körülbelül két óráig tart. A játékok tesztelése a KineAssistTM-MX (KA-MX) néven ismert roboteszközben történik.

A KA-MX egy olyan roboteszköz, amely teljes mozgásszabadságot tesz lehetővé a test és a medence számára járási és egyensúlyozási feladatok során, valamint segít a testtartás szabályozásában, hogy fokozza egyensúlyát és stabilitását. A KA-MX biztonságot nyújt edzés közben is, és elkapja, ha elveszíti egyensúlyát. Ez a segítség akkor érhető el, amikor a résztvevőket hevederrel rögzítik az eszközbe, és az eszköz lehetővé teszi számukra, hogy a futópadon úgy sétáljanak át, hogy a járásukat minimálisan befolyásolják.

Mielőtt elkezdené a teljesítmény feltételeit, a résztvevőket megkérjük, hogy töltsenek ki egy kérdőívet, amelyben a demográfiai adatokra, az apátiára, az egyensúlyi önbizalomra, valamint a VR és a játék terén szerzett tapasztalataikra kérdeznek rá.

A kutatócsoport segít a résztvevőknek a KineAssist MX használatában, és miután rögzítik az eszközt, lehetővé teszik számukra, hogy hozzászokjanak az eszközhöz, mielőtt megközelítenék a teljesítményfeltételeket. Ezután három séta- vagy léptetési körülményt hajtanak végre, amelyek a maximális járási sebességüket vagy a maximális lépéshosszukat mérik.

A résztvevők a két kifejlesztett VR-exergame egyikével fognak játszani. Az egyik játék a „Racing Game” nevet viseli, és célja, hogy tesztelje az emberek járási sebességét, és megkérje őket, hogy versenyezzenek virtuális versenytársakkal, hogy 1 perc alatt gyorsabb gyaloglásra ösztönözzék őket. Egy másik játék, az úgynevezett "Stepping Game" teszteli a résztvevők azon képességét, hogy messzebbre lépjenek.

A játékok mellett a résztvevők maximális gyaloglást vagy lépést hajtanak végre egyszerű VR környezetben, valamint VR környezet nélkül. A játékokat tesztelésre fejlesztették ki, és a résztvevők visszajelzései alapján módosítják. A résztvevőknek lehetőségük lesz részt venni egy vagy mind a két tesztben (azaz gyaloglásban és lépésben).

Amíg a KA-MX-ben minden egyes állapotteljesítmény (azaz séta vagy lépés) során a résztvevők pulzusát az ujjukra helyezett pulzoximéterrel vagy egy mellkasi szíjazott pulzusmérővel figyelik. A résztvevőket rendszeres időközönként megkérjük, hogy mondják el, mennyire érzik úgy, hogy keményen dolgoznak (az észlelt erőfeszítés értékelése). Ezenkívül a rendszer megszámolja és rögzíti a résztvevők maximális gyaloglási sebességét vagy maximális lépéshosszát, amelyet a teljesítményteszt során az eszközben tesznek meg.

Az egyes feltételek végén a résztvevők egy kérdőívet kapnak, amelyet ki kell tölteni a motivációjukról és az áramlási állapotukról (vagyis a pozitív tapasztalati állapotról, ahol a résztvevők a szükséges kihívásnak megfelelő képességekkel rendelkeznek).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • UAB

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus és stabil stroke stádiumban lévő hemiparesisben szenvedő egyének.
  • Képes követni az utasításokat.
  • Akár három percig képes önállóan járni segédeszközök használata nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Szívkoszorúér-betegség.
  • Képtelenség önállóan állni és járni.
  • Egyéb neurológiai betegségek, amelyek befolyásolják az egyensúlyt és a mobilitást, kivéve a stroke-ot.
  • Látássérültek, amelyek befolyásolják a mozgatható tárgyak látását, fókuszálását és követését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kiterjesztett visszajelzés virtuális valóság (VR) nélkül

A séta sebességéhez: Egyperces gyors séta vizuális kibővített visszajelzéssel VR interfész nélkül (megkérjük a résztvevőket, hogy nézzenek meg egy képernyőt, ahol nyomon követik járási sebességüket és távolságukat, és növeljék sebességüket).

Lépéshossz esetén: Maximális lépéshossz vizuálisan kiegészített visszajelzéssel VR interfész nélkül, amelyben megkérjük a résztvevőket, hogy nézzenek meg egy képernyőt, ahol a lépéshosszuk látható, és próbálják meg növelni lépéshosszukat.

Kísérleti: Kiterjesztett visszajelzés nem játékalapú VR-el

A séta sebességéhez: Egyperces gyors séta alapvető VR felülettel (megkérjük a résztvevőket, hogy nézzenek meg egy képernyőt, ahol az avatarjáró képviselőjük megjelenik egy virtuális sétáló környezetben, és próbálják meg gyorsabbá tenni az avatárt).

Lépéshossz esetén: Maximális lépéshossz az alapvető VR-felülettel, amelyben arra kérjük a résztvevőket, hogy virtuális léptető környezetben nézzék meg avatar lábukat, és lépjenek az avatar lábával, amennyire csak lehetséges.

Kísérleti: Kibővített visszajelzés játék alapú VR-el

Gyalogos sebességhez: Egyperces gyors séta a VR Racing exergammal (megkérjük a résztvevőket, hogy nézzenek meg egy képernyőt, ahol az avatarjáró képviselőjük virtuális versenykörnyezetben jelen van más avatarversenyzőkkel együtt, és próbálják meg legyőzni az avatarversenyzőket).

Lépéshosszhoz: Maximális lépéshossz a VR Stepping Exergame segítségével (megkérjük a résztvevőket, hogy nézzék meg avatarlábaikat és avatarállataikat egy virtuális léptető környezetben, és próbáljanak meg átlépni az avatárállatokon anélkül, hogy megérintenék az állatot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Séta sebesség
Időkeret: Három perc
A gyaloglási sebességet a KineAssist méri, és az egy perc alatt megtett távolság alapján, méter per másodpercben méri.
Három perc
Lépés hossza
Időkeret: Körülbelül öt perc
A maximális lépéshossz a láb által megtett távolságként lesz mérve centiméterben.
Körülbelül öt perc
Belső motiváció
Időkeret: Körülbelül három perc
Az Intrinsic Motivation Inventory (IMI) mérési eszközként használható a három feltétel mindegyikének teljesítése után. Az IMI 22 kérdésből áll, 1-től 7-ig, négy alskálán (érdeklődés/élvezet, észlelt kompetencia, vélt választás és nyomás/feszültség). Ebben a tanulmányban csak az érdeklődés/élvezet alskálát használjuk, amely hét kérdést tartalmaz, és a belső motiváció önbevallási mérőszáma.
Körülbelül három perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Apátia értékelési skála – önértékelésű verzió (AES-S)
Időkeret: Körülbelül öt perc
Az apátia értékelési skála önértékelési változatát (AES-S) az apátia számszerűsítésére és jellemzésére fejlesztették ki. Az AES-S 18 kérdésből áll, sorrendi skálán (azaz egyáltalán nem, kissé, kissé, sokat).
Körülbelül öt perc
Tevékenységspecifikus egyenleg-bizalom skála (ABC)
Időkeret: Körülbelül három perc
Az ABC skála egy 16 tételből álló önbevallási mérőszám, amelyben a betegek 0-100-ig értékelik egyensúlyi önbizalmukat különböző tevékenységek végzésére (azaz a nulla pontszám a bizalmatlanságot, a 100-as pontszám a teljes magabiztosságot jelenti).
Körülbelül három perc
Érzékelt kompetencia, észlelt választási lehetőség és nyomás/feszültség
Időkeret: Körülbelül öt perc
Az Intrinsic Motivation Inventory alskálákat (észlelt kompetencia, vélt választás és nyomás/feszültség) fogjuk használni, amelyek 5 kérdés értékelését tartalmazzák 1-től 7-ig, ahol az 1 azt jelenti, hogy egyáltalán nem igaz, a 7 pedig azt, hogy nagyon igaz.
Körülbelül öt perc
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)
Időkeret: Három másodpercről
A Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) egy pszichofizikai kategóriás skála, amely 6-tól (egyáltalán nincs erőkifejtés) 20-ig, mint maximális megerőltetésig terjed, 30 másodpercenként kerül elvégzésre a résztvevők észlelt megerőltetési szintjének értékelésére. Feltartjuk a mérleget egy vágólapra, és megkérdezzük a résztvevőket: "Milyen keményen dolgozol?".
Három másodpercről
Áramlási állapot skála (FSS)
Időkeret: Körülbelül öt perc
Az áramlási állapot skála (FSS) minden egyes állapot után kerül elvégzésre. A Flow állapot egy pozitív élményállapot, amely akkor következik be, amikor az előadó olyan helyzetben kapcsolódik az előadáshoz, ahol a személyes készség egyenlő a szükséges kihívással. Az FSS 36 elemből áll, kilenc alskálában, amelyek az áramlás dimenzióit reprezentálják, egy ötszintű Likert-skála segítségével (azaz egyáltalán nem értek egyet, nem értek egyet, sem nem értek egyet, sem nem értek egyet, egyetértek, teljesen egyetértek).
Körülbelül öt perc
Videojátékok és VR élmény
Időkeret: Körülbelül négy perc
Videojátékokkal és VR-élményekkel kapcsolatos kérdések (azaz játszottál már valaha videojátékokkal? tapasztalt már valaha virtuális valóság (VR) technológiát?) felkérjük, hogy értékelje a résztvevők tapasztalatait és gondolatait a videojátékokkal kapcsolatban.
Körülbelül négy perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-300000718

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Meg kell határozni

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel