Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige typer øget feedback på indre motivation og spatiotemporal gangydelse efter slagtilfælde

16. maj 2022 opdateret af: Carmen Capo-Lugo, University of Alabama at Birmingham

Større forskningsinstrumenteringsprogram: Udvikling af et innovativt instrument til robotstøttet virtuel rehabilitering til intelligent fysisk træning af personer med handicap (iRAPID)

Undersøg udviklingen af ​​et innovativt instrument til robotstøttet og Virtual Reality-rehabilitering til intelligent fysisk træning (dvs. gang og skridt) hos individer efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive bedt om at teste effektiviteten af ​​op til to spil. Deltagerne er apopleksioverlevere med hemiparese efter slagtilfælde, hvilket påvirker deres evne til at gå og træde.

Deltagerne vil blive bedt om at gå til UAB Spain Rehabilitation Center, hvor de vil teste op til to spil i maksimalt to sessioner. Hver session varer cirka to timer. Test af spillene vil blive udført i en robot-enhed kendt som KineAssistTM-MX (KA-MX).

KA-MX er en robot-enhed, der giver fuld bevægelsesfrihed for kroppen og bækkenet under gang- og balanceopgaver, og hjælper også med at kontrollere din kropsholdning for at forbedre din balance og stabilitet. KA-MX tilbyder dig også sikkerhed under træning og vil fange dig, hvis du mister balancen. Denne hjælp er tilgængelig, mens deltagerne er spændt fast i enheden med en sele, og enheden giver dem mulighed for at gå over løbebåndet med minimale ting, der påvirker deres gang.

Før du starter præstationsbetingelserne, vil deltagerne blive bedt om at udfylde et spørgeskema, der spørger om demografi, apati, balance selvtillid og deres erfaring med VR og spil.

Undersøgelsesholdet vil hjælpe deltagerne ind i KineAssist MX, og når de er sikret i enheden, får de lov til at vænne sig til enheden, inden de nærmer sig ydeevnebetingelserne. Derefter vil de udføre tre gang- eller skridtforhold, der måler deres maksimale ganghastighed eller maksimale skridtlængde.

Deltagerne vil spille et af vores to udviklede VR-øvelsesspil. Et af spillene hedder "Racing Game" og dets formål er at teste folks ganghastighed og bede dem om at køre mod virtuelle konkurrenter for at tilskynde dem til at gå hurtigere over en periode på 1 minut. Et andet spil kaldet "Stepping Game" tester deltagerens evne til at træde længere.

Udover spillene vil deltagerne udføre maksimal gang eller maksimal stepping med simpelt VR-miljø såvel som uden VR-miljø. Spillene er udviklet til at blive testet og vil blive ændret baseret på feedback fra deltagerne. Deltagerne vil have mulighed for at deltage i en eller alle to tests (dvs. at gå og træde).

Mens de er i KA-MX, vil deltagernes hjertefrekvens under hver udførelse af tilstanden (dvs. gå eller træde), blive overvåget af et pulsoximeter placeret på deres finger eller gennem en pulsmåler med brystbånd. Deltagerne vil med jævne mellemrum blive bedt om at angive, hvor hårdt de føler, de arbejder (Rating of Perceived Exertion). Derudover vil deltagernes maksimale ganghastighed eller maksimale skridtlængde taget i enheden under præstationstest blive talt og registreret.

I slutningen af ​​hver betingelse får deltagerne et spørgeskema, som de skal udfylde vedrørende deres motivation og flowtilstand (dvs. den positive oplevelsestilstand, hvor deltagernes færdigheder svarer til den krævede udfordring).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • UAB

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med hemiparese i et kronisk og stabilt slagtilfælde.
  • Kan følge instruktionerne.
  • Kan gå selvstændigt uden brug af hjælpemidler i op til tre minutter.

Ekskluderingskriterier:

  • Koronar hjertesygdom.
  • Manglende evne til at stå og gå selvstændigt.
  • Andre neurologiske sygdomme, der påvirker balance og mobilitet bortset fra slagtilfælde.
  • Synshandicap, der påvirker deres evne til at se, fokusere på og spore bevægelige objekter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Augmented Feedback uden Virtual Reality (VR)
Andet: Augmented Feedback uden Virtual Reality (VR

For Walking Speed: Et minuts hurtig gang med visuel forstærket feedback uden VR-grænseflade (vi beder deltagerne om at se på en skærm, hvor deres ganghastighed og distance spores og øge deres hastighed).

For trinlængde: Maksimal trinlængde med visuel forøget feedback uden VR-interface, hvor vi beder deltagerne om at se på en skærm, hvor deres trinlængde vises og forsøge at øge deres trinlængde op.
Eksperimentel: Forstærket feedback med ikke-spilbaseret VR
Andet: Forstærket feedback med ikke-spilbaseret VR

For Walking Speed: Et minuts hurtig gang med grundlæggende VR-grænseflade (vi beder deltagerne om at se på en skærm, hvor deres avatar walker-repræsentant vil være repræsenteret i et virtuelt gåmiljø og forsøge at få avataren til at gå hurtigere).

For trinlængde: Maksimal trinlængde med grundlæggende VR-grænseflade, hvor vi beder deltagerne om at se på deres avatarfødder i et virtuelt trædemiljø og træde med avatarfoden så langt som muligt.
Eksperimentel: Forstærket feedback med spilbaseret VR
Andet: Forstærket feedback med spilbaseret VR

For Walking Speed: Et minuts hurtig gang med VR Racing-øvelsesspillet (vi beder deltagerne om at se på en skærm, hvor deres avatar-walker-repræsentant er til stede i et virtuelt racermiljø med andre avatar-racere og forsøge at slå avatar-racerne).

For trinlængde: Maksimal trinlængde med VR Stepping Exergame (vi beder deltagerne om at se på deres avatarben og avatardyr i et virtuelt trædemiljø og forsøge at træde over avatardyrene uden at røre dyret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Tre minutter
ast ganghastighed vil blive målt på KineAssist og kvantificeret baseret på den tilbagelagte distance på et minut som en meter i sekundet.
Tre minutter
Trin længde
Tidsramme: Omkring fem minutter
Maksimal skridtlængde vil blive målt som tilbagelagt afstand af foden i centimeter.
Omkring fem minutter
Indre motivation
Tidsramme: Omkring tre minutter
Intrinsic Motivation Inventory (IMI) vil blive brugt som måleværktøj efter udførelse af hver af de tre betingelser. IMI består af 22 spørgsmål, der vurderes fra 1-7 i fire underskalaer (interesse/nydelse, opfattet kompetence, opfattet valg og pres/spænding). Til denne undersøgelse vil vi kun bruge underskalaen Interesse/Nydelse, som indeholder syv spørgsmål og betragtes som et selvrapporteringsmål for indre motivation
Omkring tre minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apathy Evaluation Scale-Self rated version (AES-S)
Tidsramme: Omkring fem minutter
Apathy Evaluation Scale-Self rated version (AES-S) blev udviklet til at kvantificere og karakterisere apati. AES-S består af 18 spørgsmål på en ordinal skala (dvs. slet ikke, lidt, noget, meget).
Omkring fem minutter
Aktivitetsspecifik balancekonfidensskala (ABC)
Tidsramme: Omkring tre minutter
ABC-skalaen er et selvrapporteringsmål med 16 punkter, hvor patienter bedømmer deres balancesikkerhed for at udføre forskellige aktiviteter fra 0-100 (dvs. en score på nul repræsenterer mistillid, en score på 100 repræsenterer fuldstændig tillid).
Omkring tre minutter
Oplevet kompetence, Oplevet valg og pres/spænding
Tidsramme: Omkring fem minutter
Vi vil bruge Intrinsic Motivation Inventory underskalaer (opfattet kompetence, opfattet valg og pres/spænding) indeholder 5 spørgsmål fra 1-7, hvor 1 betyder slet ikke sandt og 7 betyder meget sandt.
Omkring fem minutter
Borg vurdering af opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Omkring tre sekunder
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) er en psykofysisk kategoriskala med rating fra 6 som ingen anstrengelse overhovedet til 20 som maksimal anstrengelse, vil blive udført hvert 30. sekund for at evaluere deltagernes niveau af opfattet anstrengelse. Vi vil holde skalaen op på en udklipsholder og spurgte deltagerne, "hvor hårdt arbejder I?".
Omkring tre sekunder
Flow State Scale (FSS)
Tidsramme: Omkring fem minutter
Flow State Scale (FSS) vil blive udført efter hver tilstand. Flowtilstanden er en positiv oplevelsestilstand, der opstår, når udøveren er forbundet med forestillingen i en situation, hvor personlige færdigheder er lig med den krævede udfordring. FSS består af 36-elementer i ni underskalaer, der repræsenterer dimensionerne af flow ved hjælp af en Likert-skala med fem niveauer (dvs. meget uenig, uenig, hverken enig eller uenig, enig, meget enig).
Omkring fem minutter
Videospil og VR-oplevelse
Tidsramme: Omkring fire minutter
Spørgsmål om videospil og VR-oplevelse (dvs. har du nogensinde spillet videospil? har du nogensinde oplevet virtual reality (VR) teknologi før?) vil blive bedt om at evaluere deltagernes erfaringer og tanker om videospil generelt.
Omkring fire minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300000718

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Mangler at blive afklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Augmented Feedback uden Virtual Reality (VR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner