Efeitos de diferentes tipos de feedback aumentado na motivação intrínseca e no desempenho da marcha espaço-temporal após o AVC
Programa de Instrumentação de Pesquisa Principal: Desenvolvimento de um Instrumento Inovador em Reabilitação Virtual Auxiliada por Robô para Treinamento Físico Inteligente de Indivíduos com Deficiência (iRAPID)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os participantes serão convidados a testar a eficácia de até dois jogos. Os participantes são sobreviventes de AVC com hemiparesia pós-AVC, que está afetando sua capacidade de andar e pisar.
Os participantes serão convidados a deslocar-se ao Centro de Reabilitação da UAB Espanha onde serão testados até dois jogos num máximo de duas sessões. Cada sessão terá duração aproximada de duas horas. O teste dos jogos será feito em um dispositivo robótico conhecido como KineAssistTM-MX (KA-MX).
O KA-MX é um dispositivo robótico que permite total liberdade de movimento para o corpo e a pelve durante tarefas de caminhada e equilíbrio, além de ajudar a controlar sua postura para melhorar seu equilíbrio e estabilidade. O KA-MX também oferece segurança durante o treino e irá agarrá-lo se perder o equilíbrio. Esta assistência está disponível enquanto os participantes estão presos ao dispositivo com um arnês e o dispositivo permite que eles caminhem sobre a esteira com o mínimo de coisas afetando sua caminhada.
Antes de iniciar as condições de desempenho, os participantes serão solicitados a preencher um questionário que pergunta sobre dados demográficos, apatia, confiança no equilíbrio e sua experiência com VR e jogos.
A equipe de estudo ajudará os participantes a entrar no KineAssist MX e, uma vez fixados no dispositivo, eles poderão se acostumar com o dispositivo antes de abordar as condições de desempenho. Em seguida, eles realizarão três condições de caminhada ou passo que medem sua velocidade máxima de caminhada ou comprimento máximo do passo.
Os participantes irão jogar um dos nossos dois jogos VR-exer desenvolvidos. Um dos jogos chama-se "Jogo de Corrida" e tem como objetivo testar a velocidade de caminhada das pessoas e pedir que corram contra competidores virtuais para incentivá-los a andar mais rápido no período de 1 minuto. Outro jogo, chamado "Stepping Game", testa a capacidade do participante de dar um passo adiante.
Além dos jogos, os participantes realizarão caminhadas máximas ou passos máximos com ambiente VR simples, bem como sem ambiente VR. Os jogos foram desenvolvidos para serem testados e serão modificados com base no feedback dos participantes. Os participantes terão a opção de participar de um ou de todos os dois testes (ou seja, caminhar e pisar).
Enquanto estiver no KA-MX, durante cada desempenho de condição (ou seja, caminhar ou pisar), a frequência cardíaca dos participantes será monitorada por um oxímetro de pulso colocado em seu dedo ou por meio de um monitor de frequência cardíaca preso ao peito. Periodicamente, os participantes serão solicitados a declarar o quanto sentem que estão trabalhando (Classificação do Esforço Percebido). Além disso, a velocidade máxima de caminhada dos participantes ou o comprimento máximo do passo dado no dispositivo durante o teste de desempenho serão contados e registrados.
No final de cada condição, os participantes receberão um questionário para preencher sobre sua motivação e estado de fluxo (ou seja, o estado experiencial positivo em que a habilidade dos participantes é igual ao desafio exigido).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- UAB
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com hemiparesia em estágio crônico e estável de AVC.
- Capaz de seguir instruções.
- Capaz de andar de forma independente sem usar dispositivos auxiliares por até três minutos.
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca coronária.
- Incapacidade de ficar de pé e andar de forma independente.
- Outras doenças neurológicas que afetam o equilíbrio e a mobilidade além do AVC.
- Deficiências visuais que afetam sua capacidade de ver, focar e rastrear objetos móveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Feedback Aumentado sem Realidade Virtual (VR)
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Para velocidade de caminhada: caminhada rápida de um minuto com feedback visual aumentado sem interface VR (pedimos aos participantes que olhem para uma tela onde a velocidade de caminhada e a distância são rastreadas e aumentam a velocidade). Para o Comprimento do Passo: Comprimento máximo do passo com feedback visual aumentado sem interface VR em que pedimos aos participantes que olhem para uma tela onde o comprimento do passo é exibido e tentem aumentar o comprimento do passo. |
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Experimental: Feedback aumentado com VR não baseada em jogos
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Para Velocidade de Caminhada: Caminhada rápida de um minuto com interface básica de VR (pedimos aos participantes que olhem para uma tela onde seu avatar walker representante será representado em um ambiente de caminhada virtual e tente fazer o avatar andar mais rápido). Para o Comprimento do Passo: Comprimento máximo do passo com interface básica de RV na qual pedimos aos participantes que olhem para os pés de seus avatares em um ambiente de passos virtuais e dêem um passo com o pé do avatar o mais longe possível. |
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Experimental: Feedback aumentado com VR baseada em jogos
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Para velocidade de caminhada: caminhada rápida de um minuto com o exergame VR Racing (pedimos aos participantes que olhem para uma tela onde seu avatar walker representa um ambiente de corrida virtual com outros avatar racers e tente vencer os avatar racers). Para Comprimento do Passo: Comprimento máximo do passo com o VR Stepping Exergame (pedimos aos participantes que olhem para as pernas de seus avatares e animais avatares em um ambiente virtual de passos e tentem passar por cima dos animais avatares sem tocar no animal. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de Caminhada
Prazo: Três minutos
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A velocidade máxima de caminhada será medida no KineAssist e quantificada com base na distância percorrida em um minuto como um metro por segundo.
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Três minutos
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Comprimento do passo
Prazo: Cerca de cinco minutos
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O comprimento máximo do passo será medido como a distância percorrida pelo pé em centímetros.
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Cerca de cinco minutos
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Motivação intrínseca
Prazo: Cerca de três minutos
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O Inventário de Motivação Intrínseca (IMI) será utilizado como ferramenta de medição após a realização de cada uma das três condições.
O IMI consiste em 22 questões com notas de 1 a 7 em quatro subescalas (interesse/prazer, competência percebida, escolha percebida e pressão/tensão).
Para este estudo, usaremos apenas a subescala de interesse/prazer que contém sete questões e é considerada uma medida de autorrelato de motivação intrínseca
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Cerca de três minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de avaliação de apatia - versão autoavaliada (AES-S)
Prazo: Cerca de cinco minutos
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A versão autoavaliada da Escala de Avaliação de Apatia (AES-S) foi desenvolvida para quantificar e caracterizar a apatia.
A AES-S é composta por 18 questões em uma escala ordinal (ou seja, nada, um pouco, um pouco, muito).
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Cerca de cinco minutos
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Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (ABC)
Prazo: Cerca de três minutos
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A Escala ABC é uma medida de autorrelato de 16 itens na qual os pacientes avaliam sua confiança no equilíbrio para realizar várias atividades, classificando de 0 a 100 (ou seja, uma pontuação de zero representa nenhuma confiança, uma pontuação de 100 representa confiança total).
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Cerca de três minutos
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Competência percebida, escolha percebida e pressão/tensão
Prazo: Cerca de cinco minutos
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Usaremos as subescalas do Inventário de Motivação Intrínseca (competência percebida, escolha percebida e pressão/tensão) contendo 5 perguntas com classificação de 1 a 7, onde 1 significa nada verdadeiro e 7 significa muito verdadeiro.
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Cerca de cinco minutos
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Classificação Borg de Percepção de Esforço (RPE)
Prazo: Cerca de três segundos
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A Classificação Borg de Percepção de Esforço (RPE) é uma escala de categoria psicofísica com classificação variando de 6 como nenhum esforço a 20 como esforço máximo, será realizada a cada 30 segundos para avaliar o nível de esforço percebido dos participantes.
Seguraremos a escala em uma prancheta e perguntaremos aos participantes: "quanto você está trabalhando?".
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Cerca de três segundos
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Escala de estado de fluxo (FSS)
Prazo: Cerca de cinco minutos
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A Escala de Estado de Fluxo (FSS) será realizada após cada condição.
O estado de Flow é um estado experiencial positivo, ocorre quando o performer está conectado ao desempenho em uma situação onde a habilidade pessoal é igual ao desafio exigido.
A FSS consiste em 36 itens em nove subescalas que representam as dimensões do fluxo usando uma escala Likert com cinco níveis (ou seja, discordo totalmente, discordo, nem concordo nem discordo, concordo, concordo totalmente).
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Cerca de cinco minutos
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Jogos de vídeo e experiência VR
Prazo: Cerca de quatro minutos
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Perguntas sobre jogos de vídeo e experiência em realidade virtual (ou seja, você já jogou videogames?
você já experimentou a tecnologia de realidade virtual (VR) antes?) será solicitado a avaliar as experiências e pensamentos dos participantes em relação aos videogames em geral.
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Cerca de quatro minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300000718
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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