- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04741191
Ciklusergométeres edzés és szívelégtelenség a szívfrekvencia helyreállítására és az elme teljességére
A ciklusergométeres edzés hatása a szívfrekvencia helyreállítására és az elme teljességére NYHA I. és II. osztályú szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy áttekintés szerint „a klinikai és kísérleti adatok azt mutatják, hogy a fizikai edzés fontos szempont a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelésében. Azt is megállapította, hogy a testmozgás fontos szerepet játszik a perifériás immunválaszok modulálásában, ha a pangásos szívelégtelenségben (CHF) szenvedő betegek magas gyulladást elősegítő citokineket, oldható sejtadhéziós molekulákat mutatnak, ami tovább növelte a CHF-betegek terhelési kapacitását.
A szívritmus helyreállítása (HRR) javult azoknál a betegeknél, akik részt vettek a 2. stádiumú kardiológiai rehabilitációs programban, míg a kontrollcsoportban nem figyeltek meg hasonló eredményeket. Arra a következtetésre jutottak, hogy a szívrehabilitációs edzésprogram javítja a szívritmus helyreállítását. Ezenkívül a HRR felhasználható egy szívrehabilitációs programban a magas kockázati tényezők felismerésére, és hasznos lehet az eredmények értékelésében is.
szisztematikus áttekintést tettek közzé a CHF-ben szenvedő betegek edzésének hatásairól, amely arra a következtetésre jutott, hogy a rövid távú testmozgás a CHF-ben szenvedő betegek kiválasztott alcsoportjaiban fiziológiai előnyökkel és pozitív hatással van az életminőségre.
A Collaborative Group metaanalízise arra a következtetésre jutott, hogy nincs bizonyíték arra, hogy a szívelégtelenségben szenvedő betegek felügyelt orvosi képzési programjai veszélyesek lennének, sőt egyértelmű bizonyítékok vannak a halálozás általános csökkenésére. A szerzők nem végeztek kvantitatív elemzést a szívteljesítmény, a terhelési kapacitás vagy az életminőség kimeneteléről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakisztán, 25000
- Lady Reading Hospital,
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vitálisan stabil HF-ben szenvedő betegek 6-8 héttel a kórházból való kibocsátás után
- NYHA I. osztály, II
- EF: 25-40%
Kizárási kritériumok:
- Szívritmuszavarok / Rendszeres PVC / Állandó pacemaker / Tpm
- Bármilyen szisztematikus betegség/fertőzés
- Nem ellenőrzött DM/HTN
- Nem sikerült végrehajtani a 6 perces sétatesztet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kerékpárergométer edzés
Kórházi ergométeres kerékpározás 20 percig (bemelegítéssel és lehűléssel)
|
Kórházi ergométeres kerékpározás 20 percig (bemelegítéssel és lehűléssel), heti 3x, váltakozó napokon 6 héten keresztül, a VO2max 40-60%-a mellett.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos terápia
Betegoktatás és tanácsadás, Ágyban végzett tevékenységek, Ambuláció
|
Ágyban végzett tevékenységek (Aktív boka- és kézpumpáló gyakorlat* 15 Rep* BD végtag AROMAI* 15 Rep* BD, Mélylégzési gyakorlatok* 15 Rep* BD, Ambuláció (séta 10-15 perccel a fáradtság és a tünetek kezdete alatt* BD) 6 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulzusszám helyreállítása
Időkeret: 6 hét
|
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változásokat minden beavatkozás után mérjük.
A pulzusszám helyreállítását általában 1, 2 vagy 3 perces időközönként mérik, a leggyakrabban az 1 perces HRR-t használják.
Például, ha a pulzusszáma 170 ütés percenként, amikor befejezi az edzést, majd egy perc múlva 150 ütésre csökken, a HRR 20 ütés/perc.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mindfulness
Időkeret: 6 hét
|
Terápiás technikaként alkalmazott mentális állapot, amelyet úgy érünk el, hogy az ember a jelen pillanatra összpontosítja a tudatosságát, miközben nyugodtan elismeri és elfogadja érzéseit, gondolatait és testi érzeteit.
Ezt egy 15 elemből álló skálán mérik, amely a mindfulness jellemzőit értékeli.
Felméri a jelenlegi helyzetet, az elme észlelését vagy figyelmét, hogy megfigyelje, mi fog történni, és érzékeny tudatosítást ad arra, hogy mi történik a jelenben.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hsu CY, Hsieh PL, Hsiao SF, Chien MY. Effects of Exercise Training on Autonomic Function in Chronic Heart Failure: Systematic Review. Biomed Res Int. 2015;2015:591708. doi: 10.1155/2015/591708. Epub 2015 Oct 12.
- Yaylali YT, Findikoglu G, Yurtdas M, Konukcu S, Senol H. The effects of baseline heart rate recovery normality and exercise training protocol on heart rate recovery in patients with heart failure. Anatol J Cardiol. 2015 Sep;15(9):727-34. doi: 10.5152/akd.2014.5710. Epub 2014 Oct 15.
- van Tol BA, Huijsmans RJ, Kroon DW, Schothorst M, Kwakkel G. Effects of exercise training on cardiac performance, exercise capacity and quality of life in patients with heart failure: a meta-analysis. Eur J Heart Fail. 2006 Dec;8(8):841-50. Epub 2006 May 18.
- Piepoli MF, Davos C, Francis DP, Coats AJ; ExTraMATCH Collaborative. Exercise training meta-analysis of trials in patients with chronic heart failure (ExTraMATCH). BMJ. 2004 Jan 24;328(7433):189. doi: 10.1136/bmj.37938.645220.EE. Epub 2004 Jan 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Rec/00784 Irfan ullah
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .