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サイクル エルゴメーター トレーニングと心不全に関する心拍数の回復と満腹感

2021年5月19日 更新者：Riphah International University

NYHA クラス I、II 心不全患者の心拍数回復と精神充満に対するサイクル エルゴメーター トレーニングの効果

ニューヨーク心臓協会 (NYHA) のクラス I および II の心臓病患者の心拍数回復に対するサイクル エルゴメーター トレーニングの効果を評価すること。 NYHA クラス I および II の心臓病患者における心充満感に対するサイクル エルゴメーター トレーニングの効果を評価すること。 以前の研究は心機能のみを対象とするように設計されており、心理的側面は研究されていなかったため、この研究はこの側面もカバーしているため、この研究の結果から心理的満足度と心機能の両方を判断することができます.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

レビューでは、「臨床および実験データは、慢性心不全患者の管理において身体トレーニングが重要な側面であることを示しています。 また、うっ血性心不全（CHF）患者が高い炎症誘発性サイトカイン、可溶性細胞接着分子を示し、さらにCHF患者の運動能力の改善をもたらす場合、運動トレーニングは末梢免疫応答を調節する重要な役割を果たすと述べています。

心拍数回復（HRR）は、心臓リハビリテーションステージ2プログラムに登録された患者で改善しましたが、対照群では同様の結果は見られませんでした. 心臓リハビリテーション運動プログラムは、心拍数の回復を改善すると結論付けられました。 また、HRR は心臓リハビリテーション プログラムで高リスク因子を認識するために使用され、結果の評価にも役立ちます。

CHF患者の運動トレーニングの効果に関する系統的レビューが発表され、CHF患者の選択されたサブグループにおける短期の身体運動トレーニングは、生理学的利点と生活の質にプラスの効果があると結論付けました.

Collaborative Group によるメタアナリシスは、CHF 患者のための監視された医療訓練プログラムが危険であるという証拠はなく、実際に死亡率の全体的な減少の明確な証拠があると結論付けました. 著者らは、心機能、運動能力、または生活の質の結果について定量的な分析を行っていません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • KPK
      • Peshawar、KPK、パキスタン、25000
        • Lady Reading Hospital,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -退院後6〜8週間の心不全のある患者の生命力が安定している
  • NYHAクラスI、II
  • EF: 25-40%

除外基準:

  • 不整脈/レギュラーポリ塩化ビニル/永久ペースメーカー/Tpm
  • 全身疾患/感染症
  • 管理されていない DM/HTN
  • 6 分間歩行テストを実行できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：サイクルエルゴメータートレーニング
20分間の病院ベースのエルゴメーターサイクリング（ウォームアップとクールダウンを含む）
他の：サイクルエルゴメータートレーニング
病院ベースのエルゴメーター サイクリング 20 分間 (ウォームアップとクールダウンを含む)、週 3 回、隔日で 6 週間、VO2max の 40 ～ 60% で。
アクティブコンパレータ：従来療法
患者教育とカウンセリング、ベッドでの活動、歩行
他の：従来療法
ベッドでのアクティビティ (アクティブな足首とハンド パンピング エクササイズ* 15 担当者* BD 四肢の AROMS* 15 担当者* BD、深呼吸エクササイズ* 15 担当者* BD、歩行 (疲労および症状の発症レベル* BD 未満で 10 ～ 15 分歩く) 6週間。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数の回復
時間枠：6週間
ベースラインからの変化は、介入セッションごとに測定されます。 心拍数の回復は通常、1 分、2 分、または 3 分間隔で測定されますが、最も一般的に使用されるのは 1 分間の HRR です。 たとえば、ワークアウト終了時の心拍数が毎分 170 ビートで、1 分後に 150 bpm に低下した場合、HRR は 20 bpm です。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マインドフルネス
時間枠：6週間
今この瞬間に意識を集中させ、自分の感情、思考、身体感覚を冷静に認め、受け入れることで得られる精神状態を治療法として用います。 15項目からなるマインドフルネスの特徴を評価する尺度で測定されます。 何が起こるかを観察するために、現在の状況、知覚または心の注意を評価し、現在何が起こっているかについての敏感な認識を評価します。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2021年3月1日

研究の完了 (実際)

2021年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月2日

最初の投稿 (実際)

2021年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月19日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Rec/00784 Irfan ullah

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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