- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04741191
Тренировка на велоэргометре и сердечная недостаточность при восстановлении сердечного ритма и полноте ума
Влияние тренировки на велоэргометре на восстановление частоты сердечных сокращений и чувство полноты ума у пациентов с сердечной недостаточностью класса I и II по NYHA
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В обзоре говорится, что «клинические и экспериментальные данные показывают, что физическая подготовка является важным аспектом лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Кроме того, было заявлено, что физические упражнения играют важную роль в модулировании периферических иммунных реакций, если у пациентов с застойной сердечной недостаточностью (ЗСН) обнаруживаются высокие провоспалительные цитокины, растворимые молекулы клеточной адгезии, что дополнительно приводит к улучшению переносимости физических упражнений у пациентов с ЗСН.
Восстановление частоты сердечных сокращений (ЧСС) улучшилось у пациентов, включенных в программу кардиореабилитации 2-го этапа, в то время как в контрольной группе подобных результатов не наблюдалось. Был сделан вывод, что кардиореабилитационная программа упражнений улучшает восстановление сердечного ритма. Кроме того, HRR можно использовать в программе кардиореабилитации для выявления факторов высокого риска, а также для оценки результатов.
был опубликован систематический обзор о влиянии физических упражнений на пациентов с ЗСН, в котором сделан вывод о том, что краткосрочные физические упражнения в отдельных подгруппах пациентов с ЗСН имеют физиологические преимущества и положительно влияют на качество жизни.
Мета-анализ, проведенный Collaborative Group, пришел к выводу, что нет никаких доказательств того, что контролируемые программы медицинского обучения для пациентов с CHF опасны, и действительно есть четкие доказательства общего снижения смертности. Авторы не проводили количественный анализ сердечной деятельности, переносимости физической нагрузки или качества жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Пакистан, 25000
- Lady Reading Hospital,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Жизненно стабильные пациенты с СН через 6-8 недель после выписки из стационара
- NYHA класс I, II
- ЭФ: 25-40%
Критерий исключения:
- Аритмии/Обычный ПВХ/Постоянный кардиостимулятор/Tpm
- Любые системные заболевания/инфекции
- Неконтролируемый СД/АГ
- Невозможно выполнить тест 6-минутной ходьбы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка на велоэргометре
Езда на велоэргометре в больнице в течение 20 минут (включая разминку и заминку)
|
Велоэргометр в больнице в течение 20 минут (включая разминку и заминку), 3 раза в неделю через день в течение 6 недель при 40-60% VO2max.
|
|
Активный компаратор: Традиционная терапия
Обучение и консультирование пациентов, Постельные занятия, Передвижение
|
Занятия в постели (Активное насосное упражнение для лодыжек и рук* 15 повторений* BD AROMS конечностей* 15 повторений* BD, Упражнения на глубокое дыхание* 15 повторений* BD, Ходьба (ходьба на 10-15 минут ниже уровня усталости и появления симптомов* BD) на 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление сердечного ритма
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем будут измеряться после каждого сеанса вмешательства.
Восстановление частоты сердечных сокращений обычно измеряется с интервалом в 1, 2 или 3 минуты, при этом наиболее часто используется 1-минутная ЧСС.
Например, если ваш пульс составляет 170 ударов в минуту, когда вы заканчиваете тренировку, а затем он падает до 150 ударов в минуту через минуту, ваш ЧСС составляет 20 ударов в минуту.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внимательность
Временное ограничение: 6 недель
|
Психическое состояние, достигаемое путем сосредоточения внимания на настоящем моменте при спокойном признании и принятии своих чувств, мыслей и телесных ощущений, используемое в качестве терапевтической техники.
Он измеряется по шкале, которая оценивает характеристики внимательности, состоящей из 15 пунктов.
Он оценивает текущую ситуацию, восприятие или внимание ума, наблюдение за тем, что должно произойти, и чуткое осознание того, что происходит в настоящем.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hsu CY, Hsieh PL, Hsiao SF, Chien MY. Effects of Exercise Training on Autonomic Function in Chronic Heart Failure: Systematic Review. Biomed Res Int. 2015;2015:591708. doi: 10.1155/2015/591708. Epub 2015 Oct 12.
- Yaylali YT, Findikoglu G, Yurtdas M, Konukcu S, Senol H. The effects of baseline heart rate recovery normality and exercise training protocol on heart rate recovery in patients with heart failure. Anatol J Cardiol. 2015 Sep;15(9):727-34. doi: 10.5152/akd.2014.5710. Epub 2014 Oct 15.
- van Tol BA, Huijsmans RJ, Kroon DW, Schothorst M, Kwakkel G. Effects of exercise training on cardiac performance, exercise capacity and quality of life in patients with heart failure: a meta-analysis. Eur J Heart Fail. 2006 Dec;8(8):841-50. Epub 2006 May 18.
- Piepoli MF, Davos C, Francis DP, Coats AJ; ExTraMATCH Collaborative. Exercise training meta-analysis of trials in patients with chronic heart failure (ExTraMATCH). BMJ. 2004 Jan 24;328(7433):189. doi: 10.1136/bmj.37938.645220.EE. Epub 2004 Jan 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rec/00784 Irfan ullah
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность NYHA Класс II
-
University of Alabama at BirminghamЗавершенныйХроническое заболевание | Сердечная недостаточность NYHA Class II-IVСоединенные Штаты
-
InterShunt Technologies, Inc.Активный, не рекрутирующийСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность III класса по NYHA | Сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса | Амбулаторная сердечная недостаточность, NYHA Class IVСоединенные Штаты
-
CVRx, Inc.Запись по приглашениюСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность NYHA Класс II | Сердечная недостаточность III класса по NYHAСоединенные Штаты
-
Vanderbilt University Medical CenterОтозванСердечная недостаточность NYHA Класс II | Сердечная недостаточность III класса по NYHA | Сердечная недостаточность NYHA Класс IСоединенные Штаты
-
EchosensSyneos HealthЕще не набираютСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность — NYHA II — IVСоединенные Штаты, Франция, Германия, Польша
-
Endotronix, Inc.РекрутингСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность NYHA Класс II | Сердечная недостаточность III класса по NYHAСоединенные Штаты, Ирландия, Бельгия
-
University of PennsylvaniaAmgenАктивный, не рекрутирующийСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность NYHA Класс II | Сердечная недостаточность III класса по NYHAСоединенные Штаты
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenНеизвестныйХроническая сердечная недостаточность | Сердечная недостаточность NYHA Класс II | Сердечная недостаточность III класса по NYHA | Сердечная недостаточность NYHA Класс IVДания
-
Comunicare Solutions SAKU Leuven; Jessa Hospital; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique... и другие соавторыРекрутингСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность NYHA Класс II | Сердечная недостаточность III класса по NYHA | Сердечная недостаточность NYHA Класс IVБельгия
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ЗавершенныйСердечная недостаточность NYHA Класс II | Сердечная недостаточность III класса по NYHA | Сердечная недостаточность NYHA Класс IVСоединенные Штаты
Клинические исследования Тренировка на велоэргометре
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityЕще не набирают
-
University of GlasgowUniversity of EdinburghНеизвестный
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада