- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04741191
Cykelergometertræning og hjertesvigt på hjertefrekvensgendannelse og sindets fylde
Effekter af cyklusergometertræning på hjertefrekvensgendannelse og sindets fylde hos NYHA klasse I, II hjertesvigtpatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En gennemgang udtalte, at "kliniske og eksperimentelle data viser, at fysisk træning er et vigtigt aspekt i behandlingen af patienter med kronisk hjertesvigt. Det erklærede også, at fysisk træning spiller en vigtig rolle for at modulere perifere immunresponser, hvis patienter med kongestiv hjertesvigt (CHF) viser høje pro-inflammatoriske cytokiner, opløselige cellulære adhæsionsmolekyler, hvilket yderligere resulterede i en forbedring af træningskapaciteten hos CHF-patienter.
Hjertefrekvensgenopretning (HRR) forbedredes hos patienter, der var indskrevet i hjerterehabiliteringsstadie 2-programmet, mens lignende resultater ikke blev noteret i kontrolgruppen. Det blev konkluderet, at træningsprogram for hjerterehabilitering forbedrer pulsgendannelse. HRR kan også bruges i et hjerterehabiliteringsprogram til at genkende højrisikofaktorer og også nyttigt til at evaluere resultaterne.
Der blev publiceret en systematisk gennemgang af effekterne af træning hos patienter med CHF, som konkluderede, at kortvarig fysisk træning i udvalgte undergrupper af patienter med CHF har fysiologiske fordele og positive effekter på livskvaliteten.
En metaanalyse foretaget af Collaborative Group konkluderede, at der ikke er bevis for, at overvågede medicinske træningsprogrammer for patienter med CHF er farlige, og der er faktisk klare beviser for en samlet reduktion i dødeligheden. Forfatterne udførte ikke en kvantitativ analyse af resultatet af hjerteydelse, træningskapacitet eller livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vitalt stabile Patienter med HF 6-8 uger efter udskrivelse fra hospitalet
- NYHA klasse I, II
- EF: 25-40 %
Ekskluderingskriterier:
- Arytmier /Almindelig Pvc/Permanent pacemaker/Tpm
- Enhver systematisk sygdom/infektion
- Ukontrolleret DM/HTN
- Kan ikke udføre 6-minutters gangtesten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cykel ergometer træning
Hospitalsbaseret ergometercykling i 20 minutter (inklusive opvarmning og nedkøling)
|
Hospitalsbaseret ergometercykling i 20 minutter (inklusive opvarmning og nedkøling), 3 gange om ugen på skiftende dage i 6 uger ved 40-60 % af VO2max.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel terapi
Patientuddannelse og rådgivning, Sengeaktiviteter, Ambulation
|
Aktiviteter i sengen (Aktiv ankel- og håndpumpeøvelse* 15 Rep* BD AROMS af ekstremiteter* 15 Rep* BD, Dybe vejrtrækningsøvelser* 15 Rep* BD, Ambulation (gå 10-15 minutter under trætheds- og symptomdebutniveau* BD) i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gendannelse af puls
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer fra baseline vil blive målt efter hver interventionssession.
Hjertefrekvensgendannelse måles normalt med 1, 2 eller 3 minutters intervaller, hvor 1 minuts HRR er den, der er mest almindeligt anvendt.
For eksempel, hvis din puls er 170 slag i minuttet, når du er færdig med at træne, og den falder til 150 slag i minuttet et minut senere, er din HRR 20 slag i minuttet.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mindfulness
Tidsramme: 6 uger
|
En mental tilstand opnået ved at fokusere sin bevidsthed på det nuværende øjeblik, mens man roligt anerkender og accepterer sine følelser, tanker og kropslige fornemmelser, brugt som en terapeutisk teknik.
Det måles gennem en skala, der vurderer karakteristika ved mindfulness, som består af 15-punkter.
Den vurderer den nuværende situation, opfattelse eller opmærksomhed i sindet, for at observere, hvad der kommer til at ske, og følsom bevidsthed om, hvad der sker i nuet.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hsu CY, Hsieh PL, Hsiao SF, Chien MY. Effects of Exercise Training on Autonomic Function in Chronic Heart Failure: Systematic Review. Biomed Res Int. 2015;2015:591708. doi: 10.1155/2015/591708. Epub 2015 Oct 12.
- Yaylali YT, Findikoglu G, Yurtdas M, Konukcu S, Senol H. The effects of baseline heart rate recovery normality and exercise training protocol on heart rate recovery in patients with heart failure. Anatol J Cardiol. 2015 Sep;15(9):727-34. doi: 10.5152/akd.2014.5710. Epub 2014 Oct 15.
- van Tol BA, Huijsmans RJ, Kroon DW, Schothorst M, Kwakkel G. Effects of exercise training on cardiac performance, exercise capacity and quality of life in patients with heart failure: a meta-analysis. Eur J Heart Fail. 2006 Dec;8(8):841-50. Epub 2006 May 18.
- Piepoli MF, Davos C, Francis DP, Coats AJ; ExTraMATCH Collaborative. Exercise training meta-analysis of trials in patients with chronic heart failure (ExTraMATCH). BMJ. 2004 Jan 24;328(7433):189. doi: 10.1136/bmj.37938.645220.EE. Epub 2004 Jan 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rec/00784 Irfan ullah
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesvigt NYHA klasse II
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
CVRx, Inc.Tilmelding efter invitationHjertefejl | Hjertesvigt NYHA klasse II | Hjertesvigt NYHA klasse IIIForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterTrukket tilbageHjertesvigt NYHA klasse II | Hjertesvigt NYHA klasse III | Hjertesvigt NYHA klasse IForenede Stater
-
Endotronix, Inc.RekrutteringHjertefejl | Hjertesvigt NYHA klasse II | Hjertesvigt NYHA klasse IIIForenede Stater, Irland, Belgien
-
University of PennsylvaniaAmgenTilmelding efter invitationHjertefejl | Hjertesvigt NYHA klasse II | Hjertesvigt NYHA klasse IIIForenede Stater
-
EchosensSyneos HealthIkke rekrutterer endnuHjertefejl | Hjertesvigt - NYHA II - IVForenede Stater, Frankrig, Tyskland, Polen
-
Ahmad Abdullah SalawiAfsluttetHjertefejl | Hjertesvigt NYHA klasse II | Hjertesvigt NYHA klasse III | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt NYHA klasse IVSaudi Arabien
-
Alexandria UniversityAfsluttetHjertefejl | Hjertesvigt NYHA klasse II | Hjertesvigt NYHA klasse III | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt NYHA klasse IVEgypten
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenUkendtKronisk hjertesvigt | Hjertesvigt NYHA klasse II | Hjertesvigt NYHA klasse III | Hjertesvigt NYHA klasse IVDanmark
Kliniske forsøg med Cykel ergometer træning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet