- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04741191
Syklusergometertrening og hjertesvikt på hjertefrekvensgjenoppretting og tankefullhet
Effekter av syklusergometertrening på hjertefrekvensgjenoppretting og tankefullhet hos NYHA klasse I, II hjertesviktpasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En gjennomgang uttalte at "kliniske og eksperimentelle data viser at fysisk trening er et viktig aspekt i behandlingen av pasienter med kronisk hjertesvikt. Den uttalte også at fysisk treningstrening spiller en viktig rolle for å modulere perifere immunresponser hvis pasienter med kongestiv hjertesvikt (CHF) viser høye pro-inflammatoriske cytokiner, løselige cellulære adhesjonsmolekyler, noe som ytterligere resulterte i en forbedring av treningskapasiteten hos CHF-pasienter.
Hjertefrekvensgjenoppretting (HRR) ble forbedret hos pasienter som ble registrert i hjerterehabiliteringstrinn 2-programmet, mens lignende utfall ikke ble notert blant kontrollgruppen. Det ble konkludert med at treningsprogram for hjerterehabilitering forbedrer hjertefrekvensgjenoppretting. HRR kan også brukes i et hjerterehabiliteringsprogram for å gjenkjenne høye risikofaktorer og også nyttig for å evaluere resultatene.
Det ble publisert en systematisk oversikt om effekten av trening hos pasienter med CHF som konkluderte med at kortvarig fysisk treningstrening i utvalgte undergrupper av pasienter med CHF, har fysiologiske fordeler og positive effekter på livskvalitet.
En meta-analyse fra Collaborative Group konkluderte med at det ikke er bevis for at overvåket medisinsk treningsprogrammer for pasienter med CHF er farlige, og det er faktisk klare bevis på en generell reduksjon i dødelighet. Forfatterne utførte ikke en kvantitativ analyse av resultatet av hjerteytelse, treningskapasitet eller livskvalitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vitalstabile Pasienter med HF 6-8 uker etter utskrivning fra sykehus
- NYHA klasse I, II
- EF: 25–40 %
Ekskluderingskriterier:
- Arytmier /Vanlig Pvc/Permanent pacemaker/Tpm
- Enhver systematisk sykdom/infeksjon
- Ukontrollert DM/HTN
- Kan ikke utføre 6-minutters gangtesten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Sykkelergometertrening
Sykehusbasert ergometersykling i 20 minutter (inkludert oppvarming og nedkjøling)
|
Sykehusbasert ergometersykling i 20 minutter (Inkludert oppvarming og nedkjøling), 3x/uke på alternative dager i 6 uker ved 40-60 % av VO2max.
|
Aktiv komparator: Konvensjonell terapi
Pasientundervisning og rådgivning, Sengeaktiviteter, Ambulasjon
|
Aktiviteter i sengen (Aktiv ankel- og håndpumpeøvelse* 15 Rep* BD AROMS av ekstremiteter* 15 Rep* BD, Dype pusteøvelser* 15 Rep* BD, Ambulasjon (gå 10-15 minutter under tretthets- og symptomdebutnivå* BD) i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjertefrekvensgjenoppretting
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra baseline vil bli målt etter hver intervensjonsøkt.
Hjertefrekvensgjenoppretting måles normalt med 1, 2 eller 3 minutters intervaller, med 1 minutts HRR som den som er mest brukt.
For eksempel, hvis pulsen din er 170 slag per minutt når du er ferdig med å trene, og deretter synker til 150 slag per minutt et minutt senere, er HRR 20 slag per minutt.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tankefullhet
Tidsramme: 6 uker
|
En mental tilstand oppnådd ved å fokusere sin bevissthet på det nåværende øyeblikket, mens man rolig anerkjenner og aksepterer sine følelser, tanker og kroppslige sansninger, brukt som en terapeutisk teknikk.
Det måles gjennom en skala som vurderer kjennetegn ved oppmerksomhet som består av 15-elementer.
Den vurderer den nåværende situasjonen, oppfatning eller oppmerksomhet i sinnet, for å observere hva som kommer til å skje, og sensitiv bevissthet om hva som skjer i nåtiden.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hsu CY, Hsieh PL, Hsiao SF, Chien MY. Effects of Exercise Training on Autonomic Function in Chronic Heart Failure: Systematic Review. Biomed Res Int. 2015;2015:591708. doi: 10.1155/2015/591708. Epub 2015 Oct 12.
- Yaylali YT, Findikoglu G, Yurtdas M, Konukcu S, Senol H. The effects of baseline heart rate recovery normality and exercise training protocol on heart rate recovery in patients with heart failure. Anatol J Cardiol. 2015 Sep;15(9):727-34. doi: 10.5152/akd.2014.5710. Epub 2014 Oct 15.
- van Tol BA, Huijsmans RJ, Kroon DW, Schothorst M, Kwakkel G. Effects of exercise training on cardiac performance, exercise capacity and quality of life in patients with heart failure: a meta-analysis. Eur J Heart Fail. 2006 Dec;8(8):841-50. Epub 2006 May 18.
- Piepoli MF, Davos C, Francis DP, Coats AJ; ExTraMATCH Collaborative. Exercise training meta-analysis of trials in patients with chronic heart failure (ExTraMATCH). BMJ. 2004 Jan 24;328(7433):189. doi: 10.1136/bmj.37938.645220.EE. Epub 2004 Jan 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rec/00784 Irfan ullah
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertesvikt NYHA klasse II
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
Kliniske studier på Sykkelergometertrening
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia