Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fietsergometertraining en hartfalen op hartslagherstel en geest volheid

19 mei 2021 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van fietsergometertraining op hartslagherstel en volledige geest bij patiënten met NYHA klasse I, II hartfalen

Evalueren van de effecten van fietsergometertraining op hartslagherstel bij Newyork Heart Association (NYHA) klasse I en II hartpatiënten. Evalueren van de effecten van fietsergometertraining op de volheid van de geest bij NYHA klasse I en II hartpatiënten. Eerdere onderzoeken waren alleen gericht op hartfuncties en er werd geen psychologisch aspect bestudeerd, dus dit onderzoek behandelt ook dit aspect, zodat we uit de resultaten van dit onderzoek zowel psychologische tevredenheid als hartfunctie kunnen bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een recensie verklaarde dat "klinische en experimentele gegevens aantonen dat fysieke training een belangrijk aspect is bij de behandeling van patiënten met chronisch hartfalen. Het verklaarde ook dat lichaamsbeweging een belangrijke rol speelt bij het moduleren van perifere immuunresponsen als patiënten met congestief hartfalen (CHF) hoge pro-inflammatoire cytokines vertonen, oplosbare cellulaire adhesiemoleculen, wat verder resulteerde in een verbetering van de inspanningscapaciteit bij CHF-patiënten.

Hartslagherstel (HRR) verbeterde bij patiënten die deelnamen aan het stadium 2-programma voor hartrevalidatie, terwijl vergelijkbare resultaten niet werden opgemerkt bij de controlegroep. Er werd geconcludeerd dat een oefenprogramma voor hartrevalidatie het herstel van de hartslag verbetert. HRR kan ook worden gebruikt in een hartrevalidatieprogramma om hoge risicofactoren te herkennen en ook nuttig bij het evalueren van de resultaten.

er werd een systematische review gepubliceerd over de effecten van inspanningstraining bij patiënten met CHF, waarin werd geconcludeerd dat kortdurende fysieke training bij geselecteerde subgroepen van patiënten met CHF fysiologische voordelen en positieve effecten heeft op de kwaliteit van leven.

Een meta-analyse door de Collaborative Group concludeerde dat er geen bewijs is dat medische trainingsprogramma's onder toezicht voor patiënten met CHF gevaarlijk zijn en dat er inderdaad duidelijk bewijs is van een algehele vermindering van de mortaliteit. De auteurs voerden geen kwantitatieve analyse uit op de uitkomst van cardiale prestaties, inspanningscapaciteit of kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Lady Reading Hospital,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vitaal stabiel Patiënten met HF 6-8 weken na ontslag uit het ziekenhuis
  • NYHA klasse I, II
  • EV: 25-40%

Uitsluitingscriteria:

  • Aritmieën /Reguliere Pvc/Permanente pacemaker/Tpm
  • Elke systematische ziekte/infecties
  • Ongecontroleerde DM/HTN
  • Kan de 6 minuten looptest niet uitvoeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Opleiding fietsergometer
Ergometer fietsen in het ziekenhuis gedurende 20 minuten (inclusief warming-up en cooldown)
Op een ziekenhuis gebaseerde ergometer fietsen gedurende 20 minuten (inclusief warming-up en cooldown), 3x/week om de dag gedurende 6 weken bij 40-60% van VO2max.
Actieve vergelijker: Conventionele therapie
Voorlichting en counseling van patiënten, activiteiten in bed, ambulantie
Activiteiten in bed (Actieve enkel- en handpompoefening* 15 Rep* BD AROMS van extremiteiten* 15 Rep* BD, diepe ademhalingsoefeningen* 15 Rep* BD, lopen (10-15 minuten lopen onder niveau van vermoeidheid en begin van symptomen* BD) gedurende 6 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag herstel
Tijdsspanne: 6 weken
Veranderingen ten opzichte van de basislijn worden na elke interventiesessie gemeten. Herstel van de hartslag wordt normaal gesproken gemeten met intervallen van 1, 2 of 3 minuten, waarbij HRR van 1 minuut de meest gebruikte is. Als uw hartslag bijvoorbeeld 170 slagen per minuut is wanneer u klaar bent met trainen, en deze een minuut later zakt naar 150 bpm, is uw HRR 20 bpm.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mindfulness
Tijdsspanne: 6 weken
Een mentale toestand die wordt bereikt door iemands bewustzijn te concentreren op het huidige moment, terwijl hij zijn gevoelens, gedachten en lichamelijke gewaarwordingen kalm erkent en accepteert, gebruikt als een therapeutische techniek. Het wordt gemeten door middel van een schaal die kenmerken van mindfulness beoordeelt, die uit 15 items bestaat. Het beoordeelt de huidige situatie, perceptie of aandacht van de geest, om te observeren wat er gaat gebeuren, en gevoelig bewustzijn van wat er in het heden gebeurt.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Rec/00784 Irfan ullah

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen NYHA klasse II

Klinische onderzoeken op Opleiding fietsergometer

Abonneren