- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04741191
Fietsergometertraining en hartfalen op hartslagherstel en geest volheid
Effecten van fietsergometertraining op hartslagherstel en volledige geest bij patiënten met NYHA klasse I, II hartfalen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een recensie verklaarde dat "klinische en experimentele gegevens aantonen dat fysieke training een belangrijk aspect is bij de behandeling van patiënten met chronisch hartfalen. Het verklaarde ook dat lichaamsbeweging een belangrijke rol speelt bij het moduleren van perifere immuunresponsen als patiënten met congestief hartfalen (CHF) hoge pro-inflammatoire cytokines vertonen, oplosbare cellulaire adhesiemoleculen, wat verder resulteerde in een verbetering van de inspanningscapaciteit bij CHF-patiënten.
Hartslagherstel (HRR) verbeterde bij patiënten die deelnamen aan het stadium 2-programma voor hartrevalidatie, terwijl vergelijkbare resultaten niet werden opgemerkt bij de controlegroep. Er werd geconcludeerd dat een oefenprogramma voor hartrevalidatie het herstel van de hartslag verbetert. HRR kan ook worden gebruikt in een hartrevalidatieprogramma om hoge risicofactoren te herkennen en ook nuttig bij het evalueren van de resultaten.
er werd een systematische review gepubliceerd over de effecten van inspanningstraining bij patiënten met CHF, waarin werd geconcludeerd dat kortdurende fysieke training bij geselecteerde subgroepen van patiënten met CHF fysiologische voordelen en positieve effecten heeft op de kwaliteit van leven.
Een meta-analyse door de Collaborative Group concludeerde dat er geen bewijs is dat medische trainingsprogramma's onder toezicht voor patiënten met CHF gevaarlijk zijn en dat er inderdaad duidelijk bewijs is van een algehele vermindering van de mortaliteit. De auteurs voerden geen kwantitatieve analyse uit op de uitkomst van cardiale prestaties, inspanningscapaciteit of kwaliteit van leven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vitaal stabiel Patiënten met HF 6-8 weken na ontslag uit het ziekenhuis
- NYHA klasse I, II
- EV: 25-40%
Uitsluitingscriteria:
- Aritmieën /Reguliere Pvc/Permanente pacemaker/Tpm
- Elke systematische ziekte/infecties
- Ongecontroleerde DM/HTN
- Kan de 6 minuten looptest niet uitvoeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opleiding fietsergometer
Ergometer fietsen in het ziekenhuis gedurende 20 minuten (inclusief warming-up en cooldown)
|
Op een ziekenhuis gebaseerde ergometer fietsen gedurende 20 minuten (inclusief warming-up en cooldown), 3x/week om de dag gedurende 6 weken bij 40-60% van VO2max.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele therapie
Voorlichting en counseling van patiënten, activiteiten in bed, ambulantie
|
Activiteiten in bed (Actieve enkel- en handpompoefening* 15 Rep* BD AROMS van extremiteiten* 15 Rep* BD, diepe ademhalingsoefeningen* 15 Rep* BD, lopen (10-15 minuten lopen onder niveau van vermoeidheid en begin van symptomen* BD) gedurende 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag herstel
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn worden na elke interventiesessie gemeten.
Herstel van de hartslag wordt normaal gesproken gemeten met intervallen van 1, 2 of 3 minuten, waarbij HRR van 1 minuut de meest gebruikte is.
Als uw hartslag bijvoorbeeld 170 slagen per minuut is wanneer u klaar bent met trainen, en deze een minuut later zakt naar 150 bpm, is uw HRR 20 bpm.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mindfulness
Tijdsspanne: 6 weken
|
Een mentale toestand die wordt bereikt door iemands bewustzijn te concentreren op het huidige moment, terwijl hij zijn gevoelens, gedachten en lichamelijke gewaarwordingen kalm erkent en accepteert, gebruikt als een therapeutische techniek.
Het wordt gemeten door middel van een schaal die kenmerken van mindfulness beoordeelt, die uit 15 items bestaat.
Het beoordeelt de huidige situatie, perceptie of aandacht van de geest, om te observeren wat er gaat gebeuren, en gevoelig bewustzijn van wat er in het heden gebeurt.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hsu CY, Hsieh PL, Hsiao SF, Chien MY. Effects of Exercise Training on Autonomic Function in Chronic Heart Failure: Systematic Review. Biomed Res Int. 2015;2015:591708. doi: 10.1155/2015/591708. Epub 2015 Oct 12.
- Yaylali YT, Findikoglu G, Yurtdas M, Konukcu S, Senol H. The effects of baseline heart rate recovery normality and exercise training protocol on heart rate recovery in patients with heart failure. Anatol J Cardiol. 2015 Sep;15(9):727-34. doi: 10.5152/akd.2014.5710. Epub 2014 Oct 15.
- van Tol BA, Huijsmans RJ, Kroon DW, Schothorst M, Kwakkel G. Effects of exercise training on cardiac performance, exercise capacity and quality of life in patients with heart failure: a meta-analysis. Eur J Heart Fail. 2006 Dec;8(8):841-50. Epub 2006 May 18.
- Piepoli MF, Davos C, Francis DP, Coats AJ; ExTraMATCH Collaborative. Exercise training meta-analysis of trials in patients with chronic heart failure (ExTraMATCH). BMJ. 2004 Jan 24;328(7433):189. doi: 10.1136/bmj.37938.645220.EE. Epub 2004 Jan 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rec/00784 Irfan ullah
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen NYHA klasse II
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicWervingErnstige symptomatische aortastenose (gedefinieerd als New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
CVRx, Inc.Aanmelden op uitnodigingHartfalen | Hartfalen NYHA klasse II | Hartfalen NYHA klasse IIIVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterIngetrokkenMechanisme(s) die ten grondslag liggen aan de cardiovasculaire effecten van ARB/NEP-remming - doel 2Hartfalen NYHA klasse II | Hartfalen NYHA klasse III | Hartfalen NYHA klasse IVerenigde Staten
-
Endotronix, Inc.WervingHartfalen | Hartfalen NYHA klasse II | Hartfalen NYHA klasse IIIVerenigde Staten, Ierland, België
-
University of PennsylvaniaAmgenActief, niet wervendHartfalen | Hartfalen NYHA klasse II | Hartfalen NYHA klasse IIIVerenigde Staten
-
Ahmad Abdullah SalawiVoltooidHartfalen | Hartfalen NYHA klasse II | Hartfalen NYHA klasse III | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen NYHA klasse IVSaoedi-Arabië
-
Alexandria UniversityVoltooidHartfalen | Hartfalen NYHA klasse II | Hartfalen NYHA klasse III | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen NYHA klasse IVEgypte
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenOnbekendChronisch hartfalen | Hartfalen NYHA klasse II | Hartfalen NYHA klasse III | Hartfalen NYHA klasse IVDenemarken
-
EchosensSyneos HealthNog niet aan het wervenHartfalen | Hartfalen - NYHA II - IVVerenigde Staten, Frankrijk, Duitsland, Polen
Klinische onderzoeken op Opleiding fietsergometer
-
Tri-Service General HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooidRevalidatie | Trillingen; BlootstellingTaiwan
-
University of NottinghamVoltooidOefening | Sarcopenie | Leeftijd | Preoperatieve zorgVerenigd Koninkrijk
-
Biruni UniversityVoltooidPatiënten met een chronische beroerte | Patiënten met een beroerteTurkije (Türkiye)
-
Hospital Israelita Albert EinsteinUniversity of Nove de Julho; Northumbria UniversityWervingHypertensie | Perifere arteriële ziekte | Claudicatio intermittensBrazilië
-
Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eVVitaphone GmbHVoltooid
-
Verein zur Förderung der Rehabilitationsforschung...Deutsche Arthrose-Hilfe; Verein zur Förderung der Erforschung und Bekämpfung... en andere medewerkersVoltooid
-
Ankara City Hospital BilkentWervingHartinfarctTurkije (Türkiye)
-
Sahmyook UniversityVoltooidHartinfarct | Sarcopenie | Spieratrofie | Mobiliteitsbeperking | Spierkwaliteit | Robotische revalidatieZuid -Korea
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid
-
Lakehead UniversityNorthern Ontario School of MedicineVoltooidArtrose | Diepe veneuze tromboseCanada