- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04741191
Cykelergometerträning och hjärtsvikt på hjärtfrekvensåterhämtning och sinnesfullhet
Effekter av cykelergometerträning på hjärtfrekvensåterhämtning och sinnesfullhet hos NYHA klass I, II hjärtsviktspatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En granskning konstaterade att "kliniska och experimentella data visar att fysisk träning är en viktig aspekt i hanteringen av patienter med kronisk hjärtsvikt. Dessutom konstaterade den att fysisk träning spelar en viktig roll för att modulera perifera immunsvar om patienter med kronisk hjärtsvikt (CHF) visar höga pro-inflammatoriska cytokiner, lösliga cellulära adhesionsmolekyler, vilket ytterligare resulterade i en förbättring av träningskapaciteten hos CHF-patienter.
Hjärtfrekvensåterhämtning (HRR) förbättrades hos patienter som var inskrivna i hjärtrehabiliteringssteg 2-programmet medan liknande resultat inte noterades i kontrollgruppen. Man drog slutsatsen att träningsprogram för hjärtrehabilitering förbättrar hjärtfrekvensåterhämtningen. HRR kan också användas i ett hjärtrehabiliteringsprogram för att känna igen höga riskfaktorer och även användbart för att utvärdera resultaten.
en systematisk översikt om effekterna av träning hos patienter med CHF publicerades som drog slutsatsen att kortvarig fysisk träning i utvalda undergrupper av patienter med CHF, har fysiologiska fördelar och positiva effekter på livskvalitet.
En metaanalys av Collaborative Group drog slutsatsen att det inte finns några bevis för att övervakade medicinska träningsprogram för patienter med CHF är farliga och att det faktiskt finns tydliga bevis för en total minskning av dödligheten. Författarna gjorde ingen kvantitativ analys av resultatet av hjärtprestanda, träningskapacitet eller livskvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vitalt stabila Patienter med HF 6-8 veckor efter utskrivning från sjukhuset
- NYHA klass I, II
- EF: 25-40 %
Exklusions kriterier:
- Arytmier /Vanlig Pvc/Permanent pacemaker/Tpm
- Alla systematiska sjukdomar/infektioner
- Okontrollerad DM/HTN
- Det gick inte att utföra 6-minuters gångtestet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Cykelergometerträning
Sjukhusbaserad ergometercykling i 20 minuter (inklusive uppvärmning och nedkylning)
|
Sjukhusbaserad ergometercykling i 20 minuter (inklusive uppvärmning och nedkylning), 3 gånger/vecka varannan dag i 6 veckor vid 40-60 % av VO2max.
|
Aktiv komparator: Konventionell terapi
Patientutbildning och rådgivning, I sängaktiviteter, Ambulation
|
Aktiviteter i sängen (Aktiv ankel- och handpumpning* 15 Rep* BD AROMS av extremiteter* 15 Rep* BD, Djupa andningsövningar* 15 Rep* BD, Ambulation (gå 10-15 minuter under nivån för trötthet och symtomdebut* BD) i 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärtfrekvensåterhämtning
Tidsram: 6 veckor
|
Förändringar från baslinjen kommer att mätas efter varje interventionssession.
Hjärtfrekvensåterhämtning mäts normalt med 1, 2 eller 3 minuters intervall, där 1 minuts HRR är den som oftast används.
Till exempel, om din puls är 170 slag per minut när du är klar med träningen och sedan sjunker till 150 slag per minut en minut senare, är din HRR 20 slag per minut.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mindfulness
Tidsram: 6 veckor
|
Ett mentalt tillstånd som uppnås genom att fokusera sin medvetenhet på nuet, samtidigt som man lugnt erkänner och accepterar sina känslor, tankar och kroppsliga förnimmelser, som används som en terapeutisk teknik.
Det mäts genom en skala som bedömer egenskaper hos mindfulness som består av 15-punkter.
Den bedömer den nuvarande situationen, uppfattning eller uppmärksamhet i sinnet, för att observera vad som kommer att hända, och känslig medvetenhet om vad som händer i nuet.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hsu CY, Hsieh PL, Hsiao SF, Chien MY. Effects of Exercise Training on Autonomic Function in Chronic Heart Failure: Systematic Review. Biomed Res Int. 2015;2015:591708. doi: 10.1155/2015/591708. Epub 2015 Oct 12.
- Yaylali YT, Findikoglu G, Yurtdas M, Konukcu S, Senol H. The effects of baseline heart rate recovery normality and exercise training protocol on heart rate recovery in patients with heart failure. Anatol J Cardiol. 2015 Sep;15(9):727-34. doi: 10.5152/akd.2014.5710. Epub 2014 Oct 15.
- van Tol BA, Huijsmans RJ, Kroon DW, Schothorst M, Kwakkel G. Effects of exercise training on cardiac performance, exercise capacity and quality of life in patients with heart failure: a meta-analysis. Eur J Heart Fail. 2006 Dec;8(8):841-50. Epub 2006 May 18.
- Piepoli MF, Davos C, Francis DP, Coats AJ; ExTraMATCH Collaborative. Exercise training meta-analysis of trials in patients with chronic heart failure (ExTraMATCH). BMJ. 2004 Jan 24;328(7433):189. doi: 10.1136/bmj.37938.645220.EE. Epub 2004 Jan 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Rec/00784 Irfan ullah
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt NYHA klass II
-
FCI SystemAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Frankrike
-
Alexandria UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Egypten
-
Damascus UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Syrien Arabrepubliken
-
Ain Shams UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1
-
Damascus UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Syrien Arabrepubliken
-
Damascus UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Syrien Arabrepubliken
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Damascus UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Syrien Arabrepubliken
-
Sherif A. ElkordyAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Egypten
Kliniska prövningar på Cykelergometerträning
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Florida State UniversityRekrytering