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주기 에르고미터 훈련 및 심박수 회복 및 정신 충만에 대한 심부전

2021년 5월 19일 업데이트: Riphah International University

사이클 에르고미터 훈련이 NYHA Class I, II 심부전 환자의 심박수 회복 및 충만도에 미치는 영향

Newyork Heart Association(NYHA) 클래스 I 및 II 심장 환자의 심박수 회복에 대한 주기 에르고미터 훈련의 효과를 평가합니다. NYHA 클래스 I 및 II 심장 환자의 마음 충만에 대한 사이클 에르고미터 훈련의 효과를 평가합니다. 기존의 연구들은 심장기능만을 대상으로 설계되어 심리적인 측면은 연구되지 않았으므로 본 연구에서도 이러한 측면을 다루었으므로 본 연구의 결과를 통해 심리적 만족도와 심장기능 모두를 판단할 수 있다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

리뷰에서는 "임상 및 실험 데이터에 따르면 신체 훈련이 만성 심부전 환자 관리에 중요한 측면임을 보여줍니다. 또한, 울혈성 심부전(CHF) 환자가 높은 친염증성 사이토카인, 수용성 세포 부착 분자를 나타내면 CHF 환자의 운동 능력이 향상되는 경우 신체 운동 훈련이 말초 면역 반응을 조절하는 데 중요한 역할을 한다고 밝혔습니다.

심장 재활 2단계 프로그램에 등록한 환자의 심박수 회복(HRR)이 개선된 반면 대조군에서는 유사한 결과가 나타나지 않았습니다. 심장재활운동 프로그램이 심박수 회복을 향상시킨다는 결론을 얻었다. 또한 HRR은 심장 재활 프로그램에서 고위험 요인을 인식하고 결과를 평가하는 데 유용하게 사용될 수 있습니다.

CHF 환자의 운동 훈련 효과에 대한 체계적인 검토가 발표되었으며 CHF 환자의 일부 하위 그룹에서 단기 신체 운동 훈련이 생리학적 이점과 삶의 질에 긍정적인 영향을 미친다고 결론지었습니다.

Collaborative Group의 메타 분석은 CHF 환자를 위한 감독 의료 훈련 프로그램이 위험하다는 증거가 없으며 실제로 전반적인 사망률 감소에 대한 명확한 증거가 있다고 결론지었습니다. 저자는 심장 성능, 운동 능력 또는 삶의 질의 결과에 대한 정량적 분석을 수행하지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • KPK
      • Peshawar, KPK, 파키스탄, 25000
        • Lady Reading Hospital,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 퇴원 후 6-8주 동안 매우 안정적인 심부전 환자
  • NYHA 클래스 I, II
  • EF: 25-40%

제외 기준:

  • 부정맥 / 일반 Pvc / 영구 심박 조율기 / Tpm
  • 모든 전신 질환/감염
  • 제어되지 않은 DM/HTN
  • 6분 걷기 테스트를 수행할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사이클 에르고미터 교육
20분 동안 병원 기반 에르고미터 사이클링(예열 및 냉각 포함)
다른: 사이클 에르고미터 교육
20분 동안 병원 기반 에르고미터 사이클링(예열 및 쿨다운 포함), VO2max의 40-60%에서 6주 동안 격일로 주 3회.
활성 비교기: 기존 요법
환자 교육 및 상담, 침상 활동, 보행
다른: 기존 요법
침상 활동(능동적인 발목 및 손 펌핑 운동* 15회* BD 사지의 AROMS* 15회* BD, 심호흡 운동* 15회* BD, 보행(피로 및 증상 시작 수준보다 10-15분 아래로 걷기* BD) 6주 동안.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 회복
기간: 6주
기준선으로부터의 변화는 모든 개입 세션 후에 측정됩니다. 심박수 회복은 일반적으로 1분, 2분 또는 3분 간격으로 측정되며 1분 HRR이 가장 일반적으로 사용되는 것입니다. 예를 들어 운동을 마쳤을 때 심박수가 분당 170회였다가 1분 후에 150bpm으로 떨어지면 HRR은 20bpm입니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마음챙김
기간: 6주
자신의 감정, 생각, 신체감각을 침착하게 인정하고 수용하면서 현재의 순간에 자각을 집중함으로써 이루어지는 정신상태를 치료기법으로 사용한다. 15문항으로 구성된 마음챙김의 특성을 평가하는 척도를 통해 측정한다. 그것은 현재 상황, 마음의 인식 또는 주의를 평가하여 앞으로 일어날 일을 관찰하고 현재 일어나고 있는 일에 대한 민감한 인식을 평가합니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Rec/00784 Irfan ullah

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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