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Allenamento con cicloergometro e insufficienza cardiaca sul recupero della frequenza cardiaca e pienezza mentale

19 maggio 2021 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento con cicloergometro sul recupero della frequenza cardiaca e sulla pienezza mentale nei pazienti con insufficienza cardiaca di classe NYHA I, II

Valutare gli effetti dell'allenamento con cicloergometro sul recupero della frequenza cardiaca nei pazienti cardiopatici di classe I e II della Newyork Heart Association (NYHA). Valutare gli effetti dell'allenamento con il cicloergometro sulla pienezza mentale nei pazienti cardiopatici di classe NYHA I e II. Gli studi precedenti sono stati progettati per mirare solo alle funzioni cardiache e non è stato studiato alcun aspetto psicologico, quindi questo studio copre anche questo aspetto, quindi dai risultati di questo studio possiamo determinare sia la soddisfazione psicologica che la funzione cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una revisione ha affermato che "i dati clinici e sperimentali mostrano che l'allenamento fisico è un aspetto importante nella gestione dei pazienti con insufficienza cardiaca cronica. Inoltre, ha affermato che l'esercizio fisico svolge un ruolo importante per modulare le risposte immunitarie periferiche se i pazienti con insufficienza cardiaca congestizia (CHF) mostrano elevate citochine pro-infiammatorie, molecole di adesione cellulare solubili, che hanno ulteriormente portato a un miglioramento della capacità di esercizio nei pazienti con CHF.

Il recupero della frequenza cardiaca (HRR) è migliorato nei pazienti arruolati nel programma di riabilitazione cardiaca in fase 2, mentre risultati simili non sono stati osservati nel gruppo di controllo. Si è concluso che il programma di esercizi di riabilitazione cardiaca migliora il recupero della frequenza cardiaca. Inoltre, l'HRR può essere utilizzato in un programma di riabilitazione cardiaca per riconoscere i fattori di rischio elevato e anche utile nella valutazione dei risultati.

è stata pubblicata una revisione sistematica sugli effetti dell'esercizio fisico nei pazienti con CHF che ha concluso che l'esercizio fisico a breve termine in sottogruppi selezionati di pazienti con CHF ha benefici fisiologici ed effetti positivi sulla qualità della vita.

Una meta-analisi del Collaborative Group ha concluso che non ci sono prove che i programmi di formazione medica supervisionata per i pazienti con CHF siano pericolosi e anzi vi è una chiara evidenza di una riduzione complessiva della mortalità. Gli autori non hanno eseguito un'analisi quantitativa sull'esito delle prestazioni cardiache, sulla capacità di esercizio o sulla qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Lady Reading Hospital,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti vitalmente stabili con scompenso cardiaco 6-8 settimane dopo la dimissione dall'ospedale
  • Classe NYHA I, II
  • PE: 25-40%

Criteri di esclusione:

  • Aritmie/Pvc Regolari/Pacemaker Permanenti/Tpm
  • Qualsiasi malattia/infezione sistematica
  • DM/HTN non controllati
  • Impossibile eseguire il test del cammino di 6 minuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento con cicloergometro
Ergometro ospedaliero in bicicletta per 20 minuti (inclusi riscaldamento e defaticamento)
Altro: Allenamento con cicloergometro
Ciclo sull'ergometro ospedaliero per 20 minuti (inclusi riscaldamento e defaticamento), 3 volte a settimana a giorni alterni per 6 settimane al 40-60% del VO2max.
Comparatore attivo: Terapia convenzionale
Educazione e consulenza del paziente, Attività a letto, Deambulazione
Altro: Terapia convenzionale
Attività a letto (Esercizio attivo di pompaggio della caviglia e della mano* 15 Rep* BD AROMS delle estremità* 15 Rep* BD, Esercizi di respirazione profonda* 15 Rep* BD, Deambulazione (camminata per 10-15 minuti al di sotto del livello di affaticamento e insorgenza dei sintomi* BD) per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 6 settimane
Le modifiche rispetto alla linea di base verranno misurate dopo ogni sessione di intervento. Il recupero della frequenza cardiaca viene normalmente misurato a intervalli di 1, 2 o 3 minuti, con l'HRR di 1 minuto quello più comunemente utilizzato. Ad esempio, se la tua frequenza cardiaca è di 170 battiti al minuto quando finisci di allenarti e poi scende a 150 bpm un minuto dopo, il tuo HRR è di 20 bpm.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consapevolezza
Lasso di tempo: 6 settimane
Uno stato mentale raggiunto focalizzando la propria consapevolezza sul momento presente, riconoscendo e accettando con calma i propri sentimenti, pensieri e sensazioni corporee, utilizzato come tecnica terapeutica. Viene misurato attraverso una scala che valuta le caratteristiche della consapevolezza che consistono in 15 item. Valuta la situazione attuale, la percezione o l'attenzione della mente, per osservare ciò che sta per accadere, e la consapevolezza sensibile di ciò che sta accadendo nel presente.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rec/00784 Irfan ullah

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scompenso cardiaco Classe NYHA II

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