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Entraînement à l'ergomètre à vélo et insuffisance cardiaque sur la récupération de la fréquence cardiaque et la plénitude de l'esprit

19 mai 2021 mis à jour par: Riphah International University

Effets de l'entraînement à vélo ergométrique sur la récupération de la fréquence cardiaque et la plénitude de l'esprit chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque de classe NYHA I et II

Évaluer les effets de l'entraînement sur vélo ergomètre sur la récupération de la fréquence cardiaque chez les patients cardiaques de classe I et II de la Newyork Heart Association (NYHA). Évaluer les effets de l'entraînement sur vélo ergomètre sur la plénitude de l'esprit chez les patients cardiaques de classe NYHA I et II. Les études précédentes ont été conçues pour cibler uniquement les fonctions cardiaques et aucun aspect psychologique n'a été étudié. Cette étude couvre donc également cet aspect. Ainsi, à partir des résultats de cette étude, nous pouvons également déterminer à la fois la satisfaction psychologique et la fonction cardiaque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une revue a déclaré que "les données cliniques et expérimentales montrent que l'entraînement physique est un aspect important dans la prise en charge des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique. En outre, il a déclaré que l'entraînement physique joue un rôle important pour moduler les réponses immunitaires périphériques si les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive (ICC) présentent des cytokines pro-inflammatoires élevées, des molécules d'adhésion cellulaire solubles, ce qui a entraîné une amélioration de la capacité d'exercice chez les patients atteints d'ICC.

La récupération de la fréquence cardiaque (HRR) s'est améliorée chez les patients inscrits au programme de réadaptation cardiaque de stade 2, tandis que des résultats similaires n'ont pas été observés dans le groupe témoin. Il a été conclu que le programme d'exercices de réadaptation cardiaque améliore la récupération de la fréquence cardiaque. En outre, la HRR peut être utilisée dans un programme de réadaptation cardiaque pour reconnaître les facteurs de risque élevés et également utile pour évaluer les résultats.

une revue systématique sur les effets de l'entraînement physique chez les patients atteints d'ICC a été publiée et a conclu que l'entraînement physique à court terme dans des sous-groupes sélectionnés de patients atteints d'ICC a des avantages physiologiques et des effets positifs sur la qualité de vie.

Une méta-analyse du Collaborative Group a conclu qu'il n'y a aucune preuve que les programmes de formation médicale supervisée pour les patients atteints d'ICC soient dangereux et en effet il existe des preuves claires d'une réduction globale de la mortalité. Les auteurs n'ont pas effectué d'analyse quantitative sur les résultats de la performance cardiaque, de la capacité d'exercice ou de la qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Lady Reading Hospital,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vitalement stable Patients atteints d'IC ​​6 à 8 semaines après la sortie de l'hôpital
  • NYHA classe I, II
  • FE : 25-40 %

Critère d'exclusion:

  • Arythmies/Pvc Régulier/Stimulateur Permanent/Tpm
  • Toute maladie/infection systématique
  • DM/HTN non contrôlé
  • Impossible d'effectuer le test de marche de 6 minutes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement vélo ergomètre
Vélo ergomètre en milieu hospitalier pendant 20 minutes (y compris l'échauffement et le refroidissement)
Cyclisme sur ergomètre en milieu hospitalier pendant 20 minutes (y compris l'échauffement et la récupération), 3 x/semaine un jour sur deux pendant 6 semaines à 40-60 % de la VO2max.
Comparateur actif: Thérapie conventionnelle
Éducation et conseils aux patients, Activités au lit, Déambulation
Activités au lit (Exercice actif de pompage de la cheville et de la main* 15 Rep* BD AROMS des extrémités* 15 Rep* BD, Exercices de respiration profonde* 15 Rep* BD, Déambulation (marchez 10-15 minutes en dessous du niveau de fatigue et d'apparition des symptômes* BD) pendant 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération de la fréquence cardiaque
Délai: 6 semaines
Les changements par rapport à la ligne de base seront mesurés après chaque séance d'intervention. La récupération de la fréquence cardiaque est normalement mesurée à des intervalles de 1, 2 ou 3 minutes, le HRR de 1 minute étant celui qui est le plus couramment utilisé. Par exemple, si votre fréquence cardiaque est de 170 battements par minute à la fin de votre entraînement, puis qu'elle chute à 150 bpm une minute plus tard, votre fréquence cardiaque est de 20 bpm.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pleine conscience
Délai: 6 semaines
Un état mental atteint en concentrant sa conscience sur le moment présent, tout en reconnaissant et en acceptant calmement ses sentiments, ses pensées et ses sensations corporelles, utilisé comme technique thérapeutique. Elle est mesurée à l'aide d'une échelle qui évalue les caractéristiques de la pleine conscience composée de 15 items. Il évalue la situation actuelle, la perception ou l'attention de l'esprit, pour observer ce qui va se passer, et la conscience sensible de ce qui se passe dans le présent.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2021

Première publication (Réel)

5 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rec/00784 Irfan ullah

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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