- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04741191
Entraînement à l'ergomètre à vélo et insuffisance cardiaque sur la récupération de la fréquence cardiaque et la plénitude de l'esprit
Effets de l'entraînement à vélo ergométrique sur la récupération de la fréquence cardiaque et la plénitude de l'esprit chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque de classe NYHA I et II
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une revue a déclaré que "les données cliniques et expérimentales montrent que l'entraînement physique est un aspect important dans la prise en charge des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique. En outre, il a déclaré que l'entraînement physique joue un rôle important pour moduler les réponses immunitaires périphériques si les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive (ICC) présentent des cytokines pro-inflammatoires élevées, des molécules d'adhésion cellulaire solubles, ce qui a entraîné une amélioration de la capacité d'exercice chez les patients atteints d'ICC.
La récupération de la fréquence cardiaque (HRR) s'est améliorée chez les patients inscrits au programme de réadaptation cardiaque de stade 2, tandis que des résultats similaires n'ont pas été observés dans le groupe témoin. Il a été conclu que le programme d'exercices de réadaptation cardiaque améliore la récupération de la fréquence cardiaque. En outre, la HRR peut être utilisée dans un programme de réadaptation cardiaque pour reconnaître les facteurs de risque élevés et également utile pour évaluer les résultats.
une revue systématique sur les effets de l'entraînement physique chez les patients atteints d'ICC a été publiée et a conclu que l'entraînement physique à court terme dans des sous-groupes sélectionnés de patients atteints d'ICC a des avantages physiologiques et des effets positifs sur la qualité de vie.
Une méta-analyse du Collaborative Group a conclu qu'il n'y a aucune preuve que les programmes de formation médicale supervisée pour les patients atteints d'ICC soient dangereux et en effet il existe des preuves claires d'une réduction globale de la mortalité. Les auteurs n'ont pas effectué d'analyse quantitative sur les résultats de la performance cardiaque, de la capacité d'exercice ou de la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital,
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Vitalement stable Patients atteints d'IC 6 à 8 semaines après la sortie de l'hôpital
- NYHA classe I, II
- FE : 25-40 %
Critère d'exclusion:
- Arythmies/Pvc Régulier/Stimulateur Permanent/Tpm
- Toute maladie/infection systématique
- DM/HTN non contrôlé
- Impossible d'effectuer le test de marche de 6 minutes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement vélo ergomètre
Vélo ergomètre en milieu hospitalier pendant 20 minutes (y compris l'échauffement et le refroidissement)
|
Cyclisme sur ergomètre en milieu hospitalier pendant 20 minutes (y compris l'échauffement et la récupération), 3 x/semaine un jour sur deux pendant 6 semaines à 40-60 % de la VO2max.
|
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Comparateur actif: Thérapie conventionnelle
Éducation et conseils aux patients, Activités au lit, Déambulation
|
Activités au lit (Exercice actif de pompage de la cheville et de la main* 15 Rep* BD AROMS des extrémités* 15 Rep* BD, Exercices de respiration profonde* 15 Rep* BD, Déambulation (marchez 10-15 minutes en dessous du niveau de fatigue et d'apparition des symptômes* BD) pendant 6 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Récupération de la fréquence cardiaque
Délai: 6 semaines
|
Les changements par rapport à la ligne de base seront mesurés après chaque séance d'intervention.
La récupération de la fréquence cardiaque est normalement mesurée à des intervalles de 1, 2 ou 3 minutes, le HRR de 1 minute étant celui qui est le plus couramment utilisé.
Par exemple, si votre fréquence cardiaque est de 170 battements par minute à la fin de votre entraînement, puis qu'elle chute à 150 bpm une minute plus tard, votre fréquence cardiaque est de 20 bpm.
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pleine conscience
Délai: 6 semaines
|
Un état mental atteint en concentrant sa conscience sur le moment présent, tout en reconnaissant et en acceptant calmement ses sentiments, ses pensées et ses sensations corporelles, utilisé comme technique thérapeutique.
Elle est mesurée à l'aide d'une échelle qui évalue les caractéristiques de la pleine conscience composée de 15 items.
Il évalue la situation actuelle, la perception ou l'attention de l'esprit, pour observer ce qui va se passer, et la conscience sensible de ce qui se passe dans le présent.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hsu CY, Hsieh PL, Hsiao SF, Chien MY. Effects of Exercise Training on Autonomic Function in Chronic Heart Failure: Systematic Review. Biomed Res Int. 2015;2015:591708. doi: 10.1155/2015/591708. Epub 2015 Oct 12.
- Yaylali YT, Findikoglu G, Yurtdas M, Konukcu S, Senol H. The effects of baseline heart rate recovery normality and exercise training protocol on heart rate recovery in patients with heart failure. Anatol J Cardiol. 2015 Sep;15(9):727-34. doi: 10.5152/akd.2014.5710. Epub 2014 Oct 15.
- van Tol BA, Huijsmans RJ, Kroon DW, Schothorst M, Kwakkel G. Effects of exercise training on cardiac performance, exercise capacity and quality of life in patients with heart failure: a meta-analysis. Eur J Heart Fail. 2006 Dec;8(8):841-50. Epub 2006 May 18.
- Piepoli MF, Davos C, Francis DP, Coats AJ; ExTraMATCH Collaborative. Exercise training meta-analysis of trials in patients with chronic heart failure (ExTraMATCH). BMJ. 2004 Jan 24;328(7433):189. doi: 10.1136/bmj.37938.645220.EE. Epub 2004 Jan 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rec/00784 Irfan ullah
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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