- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04741191
Fahrradergometertraining und Herzinsuffizienz auf Erholung der Herzfrequenz und Fülle des Geistes
Auswirkungen des Fahrradergometer-Trainings auf die Erholung der Herzfrequenz und die geistige Fülle bei Patienten mit Herzinsuffizienz der NYHA-Klassen I und II
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einer Übersichtsarbeit heißt es: „Klinische und experimentelle Daten zeigen, dass körperliches Training ein wichtiger Aspekt bei der Behandlung von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz ist. Es wurde auch festgestellt, dass körperliches Training eine wichtige Rolle bei der Modulation peripherer Immunantworten spielt, wenn Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz (CHF) hohe entzündungsfördernde Zytokine, lösliche zelluläre Adhäsionsmoleküle, aufweisen, was weiter zu einer Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit bei CHF-Patienten führte.
Die Erholung der Herzfrequenz (HRR) verbesserte sich bei Patienten, die in das Herzrehabilitationsprogramm Stufe 2 aufgenommen wurden, während in der Kontrollgruppe keine ähnlichen Ergebnisse festgestellt wurden. Es wurde der Schluss gezogen, dass das Trainingsprogramm zur Herzrehabilitation die Erholung der Herzfrequenz verbessert. HRR kann auch in einem Herzrehabilitationsprogramm verwendet werden, um hohe Risikofaktoren zu erkennen, und auch bei der Bewertung der Ergebnisse nützlich sein.
Es wurde eine systematische Übersichtsarbeit über die Auswirkungen von Bewegungstraining bei Patienten mit CHF veröffentlicht, die zu dem Schluss kam, dass kurzfristiges körperliches Trainingstraining bei ausgewählten Untergruppen von Patienten mit CHF physiologische Vorteile und positive Auswirkungen auf die Lebensqualität hat.
Eine Metaanalyse der Collaborative Group kam zu dem Schluss, dass es keine Beweise dafür gibt, dass überwachte medizinische Trainingsprogramme für Patienten mit CHF gefährlich sind, und es gibt tatsächlich klare Beweise für eine allgemeine Verringerung der Sterblichkeit. Die Autoren führten keine quantitative Analyse zum Ergebnis der Herzleistung, der körperlichen Leistungsfähigkeit oder der Lebensqualität durch.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital,
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vitalstabile Patienten mit Herzinsuffizienz 6–8 Wochen nach Entlassung aus dem Krankenhaus
- NYHA Klasse I, II
- EF: 25-40 %
Ausschlusskriterien:
- Arrhythmien/Regelmäßige Pvc/Permanenter Schrittmacher/Tpm
- Alle systematischen Erkrankungen/Infektionen
- Unkontrolliertes DM/HTN
- Der 6-Minuten-Gehtest kann nicht durchgeführt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Training auf dem Fahrradergometer
Krankenhaus-Ergometer-Radfahren für 20 Minuten (einschließlich Aufwärmen und Abkühlen)
|
Radfahren auf dem Ergometer im Krankenhaus für 20 Minuten (einschließlich Aufwärmen und Abkühlen), 3x/Woche an wechselnden Tagen für 6 Wochen bei 40-60 % der VO2max.
|
|
Aktiver Komparator: Konventionelle Therapie
Patientenaufklärung und -beratung, Aktivitäten im Bett, Ambulation
|
Aktivitäten im Bett (Aktive Knöchel- und Handpumpübung* 15 Wdh.* BD AROMS der Extremitäten* 15 Wdh.* BD, Atemübungen* 15 Wdh* BD, Gehen (10-15 Minuten unter Ermüdungs- und Symptombeginn* BD gehen) für 6 wochen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wiederherstellung der Herzfrequenz
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden nach jeder Interventionssitzung gemessen.
Die Erholung der Herzfrequenz wird normalerweise in 1-, 2- oder 3-Minuten-Intervallen gemessen, wobei die 1-Minuten-HFR am häufigsten verwendet wird.
Wenn Ihre Herzfrequenz beispielsweise 170 Schläge pro Minute beträgt, wenn Sie mit dem Training fertig sind, und eine Minute später auf 150 Schläge pro Minute abfällt, beträgt Ihre HRR 20 Schläge pro Minute.
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Achtsamkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Ein mentaler Zustand, der erreicht wird, indem man seine Aufmerksamkeit auf den gegenwärtigen Moment richtet, während man seine Gefühle, Gedanken und Körperempfindungen ruhig anerkennt und akzeptiert, als therapeutische Technik verwendet.
Es wird anhand einer Skala gemessen, die Merkmale der Achtsamkeit bewertet, die aus 15 Elementen besteht.
Es bewertet die gegenwärtige Situation, die Wahrnehmung oder Aufmerksamkeit des Geistes, um zu beobachten, was passieren wird, und ein sensibles Gewahrsein dessen, was in der Gegenwart geschieht.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hsu CY, Hsieh PL, Hsiao SF, Chien MY. Effects of Exercise Training on Autonomic Function in Chronic Heart Failure: Systematic Review. Biomed Res Int. 2015;2015:591708. doi: 10.1155/2015/591708. Epub 2015 Oct 12.
- Yaylali YT, Findikoglu G, Yurtdas M, Konukcu S, Senol H. The effects of baseline heart rate recovery normality and exercise training protocol on heart rate recovery in patients with heart failure. Anatol J Cardiol. 2015 Sep;15(9):727-34. doi: 10.5152/akd.2014.5710. Epub 2014 Oct 15.
- van Tol BA, Huijsmans RJ, Kroon DW, Schothorst M, Kwakkel G. Effects of exercise training on cardiac performance, exercise capacity and quality of life in patients with heart failure: a meta-analysis. Eur J Heart Fail. 2006 Dec;8(8):841-50. Epub 2006 May 18.
- Piepoli MF, Davos C, Francis DP, Coats AJ; ExTraMATCH Collaborative. Exercise training meta-analysis of trials in patients with chronic heart failure (ExTraMATCH). BMJ. 2004 Jan 24;328(7433):189. doi: 10.1136/bmj.37938.645220.EE. Epub 2004 Jan 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Rec/00784 Irfan ullah
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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