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Treinamento em cicloergômetro e insuficiência cardíaca na recuperação da frequência cardíaca e plenitude mental

19 de maio de 2021 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do treinamento em cicloergômetro na recuperação da frequência cardíaca e plenitude mental em pacientes com insuficiência cardíaca classe I e II da NYHA

Avaliar os efeitos do treinamento em cicloergômetro na recuperação da frequência cardíaca em cardiopatas classes I e II da Newyork Heart Association (NYHA). Avaliar os efeitos do treinamento em cicloergômetro na plenitude mental em pacientes cardíacos classe I e II da NYHA. Estudos anteriores foram projetados para direcionar apenas as funções cardíacas e nenhum aspecto psicológico foi estudado, portanto, este estudo cobre esse aspecto também, a partir dos resultados deste estudo, podemos determinar tanto a satisfação psicológica quanto a função cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma revisão afirmou que "dados clínicos e experimentais mostram que o treinamento físico é um aspecto importante no tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca crônica. Além disso, afirmou que o treinamento físico desempenha um papel importante para modular as respostas imunes periféricas se os pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (ICC) apresentarem altas citocinas pró-inflamatórias, moléculas solúveis de adesão celular, o que resultou ainda em uma melhora na capacidade de exercício em pacientes com ICC.

A recuperação da frequência cardíaca (HRR) melhorou em pacientes inscritos no programa de estágio 2 de reabilitação cardíaca, enquanto resultados semelhantes não foram observados entre o grupo controle. Concluiu-se que o programa de exercícios de reabilitação cardíaca melhora a recuperação da frequência cardíaca. Além disso, a RFC pode ser usada em um programa de reabilitação cardíaca para reconhecer fatores de alto risco e também é útil para avaliar os resultados.

foi publicada uma revisão sistemática sobre os efeitos do treinamento físico em pacientes com ICC que concluiu que o treinamento físico de curto prazo em subgrupos selecionados de pacientes com ICC apresenta benefícios fisiológicos e efeitos positivos na qualidade de vida.

Uma meta-análise do Collaborative Group concluiu que não há evidências de que programas de treinamento médico supervisionado para pacientes com ICC sejam perigosos e, de fato, há evidências claras de uma redução geral na mortalidade. Os autores não realizaram uma análise quantitativa sobre o resultado do desempenho cardíaco, capacidade de exercício ou qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Paquistão, 25000
        • Lady Reading Hospital,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes vitalmente estáveis ​​com IC 6-8 semanas após a alta do hospital
  • NYHA classe I, II
  • FE: 25-40%

Critério de exclusão:

  • Arritmias/Pvc Regular/Pacemaker Permanente/Tpm
  • Qualquer doença/infecção sistemática
  • DM/HT não controlado
  • Incapaz de realizar o teste de caminhada de 6 minutos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento em cicloergômetro
Ciclismo ergômetro hospitalar por 20 minutos (incluindo aquecimento e resfriamento)
Outro: Treinamento em cicloergômetro
Ciclismo ergômetro hospitalar por 20 minutos (incluindo aquecimento e resfriamento), 3x/semana em dias alternados por 6 semanas a 40-60% do VO2max.
Comparador Ativo: Terapia convencional
Educação e aconselhamento do paciente, Atividades no leito, Deambulação
Outro: Terapia convencional
Atividades na cama (exercício ativo de bombeamento de tornozelo e mão* 15 rep* BD AROMS das extremidades* 15 rep* BD, exercícios de respiração profunda* 15 rep* BD, deambulação (caminhada 10-15 minutos abaixo do nível de fadiga e início dos sintomas* BD) por 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação da frequência cardíaca
Prazo: 6 semanas
As alterações da linha de base serão medidas após cada sessão de intervenção. A recuperação da frequência cardíaca é normalmente medida em intervalos de 1, 2 ou 3 minutos, sendo a RFC de 1 minuto a mais comumente utilizada. Por exemplo, se sua frequência cardíaca é de 170 batimentos por minuto quando você termina o treino e cai para 150 bpm um minuto depois, sua FC é de 20 bpm.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atenção plena
Prazo: 6 semanas
Um estado mental alcançado focando a consciência no momento presente, enquanto calmamente reconhece e aceita os próprios sentimentos, pensamentos e sensações corporais, usado como uma técnica terapêutica. É medido por meio de uma escala que avalia as características da atenção plena, composta por 15 itens. Avalia a situação presente, percepção ou atenção da mente, para observar o que vai acontecer, e consciência sensível do que está ocorrendo no presente.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Rec/00784 Irfan ullah

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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