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Entrenamiento en cicloergómetro e insuficiencia cardíaca en la recuperación de la frecuencia cardíaca y la plenitud mental

19 de mayo de 2021 actualizado por: Riphah International University

Efectos del entrenamiento en cicloergómetro sobre la recuperación de la frecuencia cardíaca y la plenitud mental en pacientes con insuficiencia cardíaca clase I, II de la NYHA

Evaluar los efectos del entrenamiento en bicicleta ergométrica sobre la recuperación de la frecuencia cardíaca en pacientes cardíacos de clase I y II de la New York Heart Association (NYHA). Evaluar los efectos del entrenamiento en bicicleta ergométrica sobre la plenitud mental en pacientes cardíacos de clase I y II de la NYHA. Los estudios anteriores se diseñaron para centrarse solo en las funciones cardíacas y no se estudió ningún aspecto psicológico, por lo que este estudio también cubre este aspecto, de modo que a partir de los resultados de este estudio podemos determinar tanto la satisfacción psicológica como la función cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una revisión indicó que "los datos clínicos y experimentales muestran que el entrenamiento físico es un aspecto importante en el tratamiento de los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. Además, afirmó que el entrenamiento físico juega un papel importante para modular las respuestas inmunitarias periféricas si los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva (CHF, por sus siglas en inglés) muestran citocinas proinflamatorias altas, moléculas de adhesión celular solubles, lo que resultó en una mejora en la capacidad de ejercicio en pacientes con CHF.

La recuperación de la frecuencia cardíaca (HRR, por sus siglas en inglés) mejoró en los pacientes que se inscribieron en el programa de etapa 2 de rehabilitación cardíaca, mientras que no se observaron resultados similares en el grupo de control. Se concluyó que el programa de ejercicios de rehabilitación cardíaca mejora la recuperación de la frecuencia cardíaca. Además, la HRR se puede usar en un programa de rehabilitación cardíaca para reconocer factores de alto riesgo y también es útil para evaluar los resultados.

Se publicó una revisión sistemática sobre los efectos del entrenamiento físico en pacientes con ICC que concluyó que el entrenamiento físico a corto plazo en subgrupos seleccionados de pacientes con ICC tiene beneficios fisiológicos y efectos positivos en la calidad de vida.

Un metanálisis del Collaborative Group concluyó que no hay pruebas de que los programas de formación médica supervisada para pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva sean peligrosos y, de hecho, hay pruebas claras de una reducción general de la mortalidad. Los autores no realizaron un análisis cuantitativo sobre el resultado del rendimiento cardíaco, la capacidad de ejercicio o la calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistán, 25000
        • Lady Reading Hospital,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes vitalmente estables con IC 6-8 semanas después del alta hospitalaria
  • NYHA clase I, II
  • FE: 25-40%

Criterio de exclusión:

  • Arritmias /Pvc Regular/Marcapasos permanente/Tpm
  • Cualquier enfermedad/infecciones sistemáticas
  • DM/HTA no controlada
  • No se puede realizar la prueba de caminata de 6 minutos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento en cicloergómetro
Ciclismo ergómetro en el hospital durante 20 minutos (incluyendo calentamiento y enfriamiento)
Otro: Entrenamiento en cicloergómetro
Ciclismo ergómetro en el hospital durante 20 minutos (incluyendo calentamiento y enfriamiento), 3 veces por semana en días alternos durante 6 semanas al 40-60 % del VO2 máx.
Comparador activo: Terapia convencional
Educación y asesoramiento del paciente, Actividades en la cama, Deambulación
Otro: Terapia convencional
Actividades en la cama (Ejercicio activo de bombeo de tobillos y manos* 15 Rep* BD AROMS de extremidades* 15 Rep* BD, Ejercicios de respiración profunda* 15 Rep* BD, Deambulación (caminar 10-15 minutos por debajo del nivel de fatiga y aparición de síntomas* BD) durante 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los cambios desde la línea de base se medirán después de cada sesión de intervención. La recuperación de la frecuencia cardíaca normalmente se mide en intervalos de 1, 2 o 3 minutos, siendo la HRR de 1 minuto la más utilizada. Por ejemplo, si su frecuencia cardíaca es de 170 latidos por minuto cuando termina de hacer ejercicio y luego cae a 150 lpm un minuto después, su HRR es de 20 lpm.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consciencia
Periodo de tiempo: 6 semanas
Un estado mental que se logra al enfocar la conciencia de uno en el momento presente, mientras se reconoce y acepta con calma los propios sentimientos, pensamientos y sensaciones corporales, utilizado como técnica terapéutica. Se mide a través de una escala que evalúa características de mindfulness que consta de 15 ítems. Evalúa la situación presente, la percepción o atención de la mente, para observar lo que va a suceder, y la conciencia sensitiva de lo que está ocurriendo en el presente.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Rec/00784 Irfan ullah

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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