- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04741191
Cyklický trénink na ergometru a srdeční selhání při obnově srdeční frekvence a plnosti mysli
Účinky tréninku cyklického ergometru na zotavení srdeční frekvence a naplnění mysli u pacientů se srdečním selháním třídy I, II podle NYHA
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přehled uvedl, že „klinické a experimentální údaje ukazují, že fyzický trénink je důležitým aspektem v léčbě pacientů s chronickým srdečním selháním. Rovněž bylo uvedeno, že trénink fyzického cvičení hraje důležitou roli při modulaci periferních imunitních odpovědí, pokud pacienti s městnavým srdečním selháním (CHF) vykazují vysoké prozánětlivé cytokiny, molekuly rozpustné buněčné adheze, což dále vedlo ke zlepšení cvičební kapacity u pacientů s CHF.
Obnova srdeční frekvence (HRR) se zlepšila u pacientů, kteří byli zařazeni do programu srdeční rehabilitace fáze 2, zatímco u kontrolní skupiny nebyly zaznamenány podobné výsledky. Došlo se k závěru, že cvičební program srdeční rehabilitace zlepšuje zotavení srdeční frekvence. HRR může být také použita v programu srdeční rehabilitace k rozpoznání vysoce rizikových faktorů a také užitečná při hodnocení výsledků.
byl publikován systematický přehled o účincích pohybového tréninku u pacientů s CHF, který dospěl k závěru, že krátkodobý pohybový trénink u vybraných podskupin pacientů s CHF má fyziologické přínosy a pozitivní vliv na kvalitu života.
Metaanalýza provedená Collaborative Group dospěla k závěru, že neexistuje žádný důkaz o tom, že by programy lékařského výcviku pod dohledem pro pacienty s CHF byly nebezpečné, a skutečně existují jasné důkazy o celkovém snížení úmrtnosti. Autoři neprovedli kvantitativní analýzu výsledků srdečního výkonu, zátěžové kapacity nebo kvality života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pákistán, 25000
- Lady Reading Hospital,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vitálně stabilní Pacienti se srdečním selháním 6-8 týdnů po propuštění z nemocnice
- NYHA třída I, II
- EF: 25–40 %
Kritéria vyloučení:
- Arytmie /Pravidelný Pvc/Permanentní kardiostimulátor/Tpm
- Jakékoli systematické onemocnění / infekce
- Nekontrolovaný DM/HTN
- Nelze provést test 6minutové chůze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink na ergometru
Cyklování na nemocničním ergometru po dobu 20 minut (včetně zahřátí a ochlazení)
|
Cyklování na nemocničním ergometru po dobu 20 minut (včetně zahřátí a ochlazení), 3x týdně každý druhý den po dobu 6 týdnů při 40–60 % VO2max.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční terapie
Edukace a poradenství pacientů, Aktivity na lůžku, Ambulace
|
Činnosti na lůžku (Aktivní cvičení kotníku a pumpování rukou* 15 opakování* BD AROMS končetin* 15 opakování* BD, hluboká dechová cvičení* 15 opakování* BD, chůze (chůze 10-15 minut pod úrovní únavy a nástupu symptomů* BD) po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obnova srdeční frekvence
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny od základní linie budou měřeny po každém intervenčním sezení.
Obnova srdeční frekvence se normálně měří v 1, 2 nebo 3 minutových intervalech, přičemž nejběžněji se používá 1 minuta HRR.
Například, pokud je vaše srdeční frekvence 170 tepů za minutu, když skončíte s cvičením, a poté klesne na 150 tepů za minutu o minutu později, vaše HRR je 20 tepů za minutu.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všímavost
Časové okno: 6 týdnů
|
Duševní stav dosažený zaměřením uvědomění na přítomný okamžik, při klidném uznání a přijetí svých pocitů, myšlenek a tělesných vjemů, používaný jako terapeutická technika.
Měří se pomocí škály, která hodnotí charakteristiky všímavosti, která se skládá z 15 položek.
Hodnotí současnou situaci, vnímání nebo pozornost mysli, pozoruje, co se bude dít, a citlivé vnímání toho, co se děje v přítomnosti.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hsu CY, Hsieh PL, Hsiao SF, Chien MY. Effects of Exercise Training on Autonomic Function in Chronic Heart Failure: Systematic Review. Biomed Res Int. 2015;2015:591708. doi: 10.1155/2015/591708. Epub 2015 Oct 12.
- Yaylali YT, Findikoglu G, Yurtdas M, Konukcu S, Senol H. The effects of baseline heart rate recovery normality and exercise training protocol on heart rate recovery in patients with heart failure. Anatol J Cardiol. 2015 Sep;15(9):727-34. doi: 10.5152/akd.2014.5710. Epub 2014 Oct 15.
- van Tol BA, Huijsmans RJ, Kroon DW, Schothorst M, Kwakkel G. Effects of exercise training on cardiac performance, exercise capacity and quality of life in patients with heart failure: a meta-analysis. Eur J Heart Fail. 2006 Dec;8(8):841-50. Epub 2006 May 18.
- Piepoli MF, Davos C, Francis DP, Coats AJ; ExTraMATCH Collaborative. Exercise training meta-analysis of trials in patients with chronic heart failure (ExTraMATCH). BMJ. 2004 Jan 24;328(7433):189. doi: 10.1136/bmj.37938.645220.EE. Epub 2004 Jan 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rec/00784 Irfan ullah
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání NYHA třídy II
-
Moataz Sleem Ahmed AliZatím nenabíráme
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na Trénink na ergometru
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesZatím nenabírámeTěhotenské komplikace | Gestační diabetes mellitus (GDM) | Diabetes během těhotenství | Těhotenství při cukrovce | Gestační | Komplikace diabetuPákistán
-
Cairo UniversityNeznámýOnemocnění koronárních tepen, časný nástupOmán
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Hospital Israelita Albert EinsteinUniversity of Nove de Julho; Northumbria UniversityNáborHypertenze | Onemocnění periferních tepen | Intermitentní klaudikaceBrazílie
-
Lakehead UniversityNorthern Ontario School of MedicineDokončenoOsteoartróza | Hluboká žilní trombózaKanada
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...University of Louisville; The Craig H. Neilsen Foundation; Université de Montréal a další spolupracovníciDokončeno
-
Dr David DE BELSDokončenoHypoxemické respirační selháníBelgie
-
Burke Rehabilitation HospitalDokončeno
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Rana ElbannaNábor