- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04741191
Trening na ergometrze rowerowym i niewydolność serca po przywróceniu tętna i pełni umysłu
Wpływ treningu na ergometrze rowerowym na powrót tętna i uczucie pełni umysłu u pacjentów z niewydolnością serca klasy I, II wg NYHA
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W przeglądzie stwierdzono, że „dane kliniczne i eksperymentalne pokazują, że trening fizyczny jest ważnym aspektem w leczeniu pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. Stwierdzono również, że trening fizyczny odgrywa ważną rolę w modulowaniu obwodowych odpowiedzi immunologicznych, jeśli pacjenci z zastoinową niewydolnością serca (CHF) wykazują wysoki poziom cytokin prozapalnych, rozpuszczalnych cząsteczek adhezji komórkowej, co dodatkowo skutkowało poprawą wydolności wysiłkowej u pacjentów z CHF.
Odzyskiwanie częstości akcji serca (HRR) poprawiło się u pacjentów włączonych do programu rehabilitacji kardiologicznej stopnia 2, podczas gdy podobnych wyników nie odnotowano w grupie kontrolnej. Stwierdzono, że program ćwiczeń rehabilitacyjnych kardiologicznych poprawia regenerację częstości akcji serca. HRR może być również stosowany w programie rehabilitacji kardiologicznej w celu rozpoznania czynników wysokiego ryzyka, a także przydatny w ocenie wyników.
opublikowano systematyczny przegląd efektów treningu fizycznego u pacjentów z CHF, w którym stwierdzono, że krótkotrwały trening fizyczny w wybranych podgrupach pacjentów z CHF przynosi korzyści fizjologiczne i pozytywny wpływ na jakość życia.
Metaanaliza przeprowadzona przez Collaborative Group wykazała, że nie ma dowodów na to, że nadzorowane programy szkoleń medycznych dla pacjentów z CHF są niebezpieczne i rzeczywiście istnieją wyraźne dowody na ogólne zmniejszenie śmiertelności. Autorzy nie przeprowadzili analizy ilościowej wyników wydolności serca, wydolności wysiłkowej ani jakości życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Życiowo stabilni Pacjenci z HF 6-8 tygodni po wypisie ze szpitala
- NYHA klasa I, II
- EF: 25-40%
Kryteria wyłączenia:
- Arytmie / Zwykły Pvc / Stały rozrusznik serca / Tpm
- Jakakolwiek systematyczna choroba/infekcja
- Niekontrolowany DM/HTN
- Nie można wykonać 6-minutowego testu marszu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening na ergometrze rowerowym
20-minutowa jazda na rowerze na ergometrze szpitalnym (w tym rozgrzewka i schładzanie)
|
Trening na ergometrze szpitalnym przez 20 minut (łącznie z rozgrzewką i schładzaniem), 3x/tydzień co drugi dzień przez 6 tygodni przy 40-60% VO2max.
|
|
Aktywny komparator: Terapia konwencjonalna
Edukacja i poradnictwo dla pacjentów, zajęcia w łóżku, chodzenie
|
Czynności w łóżku (aktywne ćwiczenie pompowania kostek i rąk* 15 powtórzeń* BD AROMA kończyn* 15 powtórzeń* BD, ćwiczenia głębokiego oddychania* 15 powtórzeń* BD, chodzenie (chodzenie 10-15 minut poniżej poziomu zmęczenia i wystąpienia objawów* BD) przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odzyskiwanie tętna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej będą mierzone po każdej sesji interwencyjnej.
Odzyskiwanie tętna jest zwykle mierzone w odstępach 1, 2 lub 3 minut, przy czym najczęściej stosuje się 1-minutowe HRR.
Na przykład, jeśli po zakończeniu treningu Twoje tętno wynosi 170 uderzeń na minutę, a po minucie spada do 150 uderzeń na minutę, Twoje HRR wynosi 20 uderzeń na minutę.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uważność
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Stan psychiczny osiągnięty poprzez skupienie uwagi na chwili obecnej, przy jednoczesnym spokojnym rozpoznaniu i zaakceptowaniu własnych uczuć, myśli i doznań cielesnych, stosowany jako technika terapeutyczna.
Jest mierzona za pomocą skali, która ocenia cechy uważności, które składają się z 15 pozycji.
Ocenia obecną sytuację, percepcję lub uwagę umysłu, obserwację tego, co się wydarzy, oraz wrażliwą świadomość tego, co dzieje się w teraźniejszości.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hsu CY, Hsieh PL, Hsiao SF, Chien MY. Effects of Exercise Training on Autonomic Function in Chronic Heart Failure: Systematic Review. Biomed Res Int. 2015;2015:591708. doi: 10.1155/2015/591708. Epub 2015 Oct 12.
- Yaylali YT, Findikoglu G, Yurtdas M, Konukcu S, Senol H. The effects of baseline heart rate recovery normality and exercise training protocol on heart rate recovery in patients with heart failure. Anatol J Cardiol. 2015 Sep;15(9):727-34. doi: 10.5152/akd.2014.5710. Epub 2014 Oct 15.
- van Tol BA, Huijsmans RJ, Kroon DW, Schothorst M, Kwakkel G. Effects of exercise training on cardiac performance, exercise capacity and quality of life in patients with heart failure: a meta-analysis. Eur J Heart Fail. 2006 Dec;8(8):841-50. Epub 2006 May 18.
- Piepoli MF, Davos C, Francis DP, Coats AJ; ExTraMATCH Collaborative. Exercise training meta-analysis of trials in patients with chronic heart failure (ExTraMATCH). BMJ. 2004 Jan 24;328(7433):189. doi: 10.1136/bmj.37938.645220.EE. Epub 2004 Jan 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rec/00784 Irfan ullah
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca II klasy NYHA
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
-
CVRx, Inc.Rejestracja na zaproszenieNiewydolność serca | Niewydolność serca II klasy NYHA | Niewydolność serca NYHA klasa IIIStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterWycofaneNiewydolność serca II klasy NYHA | Niewydolność serca NYHA klasa III | Niewydolność serca NYHA klasa IStany Zjednoczone
-
Comunicare Solutions SAKU Leuven; Jessa Hospital; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique... i inni współpracownicyRekrutacyjnyNiewydolność serca | Niewydolność serca II klasy NYHA | Niewydolność serca NYHA klasa III | Niewydolność serca IV klasa NYHABelgia
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyNiewydolność serca II klasy NYHA | Niewydolność serca NYHA klasa III | Niewydolność serca IV klasa NYHAStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityZakończonyNiewydolność serca II klasy NYHA | Niewydolność serca NYHA klasa III | Niewydolność serca NYHA klasa IStany Zjednoczone
-
Elpen Pharmaceutical Co. Inc.WycofaneNiewydolność serca | Niewydolność serca II klasy NYHA | Niewydolność serca NYHA klasa III | Niewydolność serca IV klasa NYHA
-
Universidad de La FronteraUniversity of ChileRekrutacyjnyNiewydolność serca II klasy NYHA | Niewydolność serca NYHA klasa IIIChile
-
Abbott Medical DevicesRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca II klasy NYHA | Niewydolność serca NYHA klasa IIIStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Trening na ergometrze rowerowym
-
University of GlasgowUniversity of EdinburghNieznany
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy