- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04741191
Pyöräilyergometriharjoittelu ja sydämen vajaatoiminta sykkeen palautumiseen ja mielen täyteläisyyteen
Pyöräergometriharjoittelun vaikutukset sydämen lyöntitiheyden palautumiseen ja mielen täyteläisyyteen NYHA-luokan I ja II sydämen vajaatoimintapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katsauksessa todettiin, että "kliiniset ja kokeelliset tiedot osoittavat, että fyysinen harjoittelu on tärkeä näkökohta kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa. Siinä todettiin myös, että liikuntaharjoittelulla on tärkeä rooli perifeeristen immuunivasteiden moduloinnissa, jos kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF) sairastavilla potilailla on korkeita pro-inflammatorisia sytokiinejä, liukoisia soluadheesiomolekyylejä, mikä johti edelleen CHF-potilaiden harjoituskyvyn paranemiseen.
Sydämen toipuminen (HRR) parani potilailla, jotka osallistuivat sydämen kuntoutusvaiheen 2 ohjelmaan, kun taas samanlaisia tuloksia ei havaittu kontrolliryhmässä. Todettiin, että sydämen kuntoutusohjelma parantaa sykkeen palautumista. HRR:ää voidaan käyttää myös sydämen kuntoutusohjelmassa korkean riskin tekijöiden tunnistamiseen ja hyödyllistä myös tulosten arvioinnissa.
julkaistiin systemaattinen katsaus liikuntaharjoittelun vaikutuksista sydämen vajaatoimintaa sairastaviin potilaisiin, ja siinä todettiin, että lyhytkestoisella fyysisellä harjoittelulla on tietyillä CHF-potilaiden alaryhmillä fysiologisia etuja ja myönteisiä vaikutuksia elämänlaatuun.
Yhteistyöryhmän tekemä meta-analyysi päätteli, että ei ole näyttöä siitä, että valvotut lääketieteelliset koulutusohjelmat CHF-potilaille olisivat vaarallisia, ja todellakin on selvää näyttöä kuolleisuuden yleisestä vähenemisestä. Kirjoittajat eivät suorittaneet kvantitatiivista analyysia sydämen suorituskyvyn, harjoituskapasiteetin tai elämänlaadun tuloksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elinvakaat potilaat, joilla on HF 6-8 viikkoa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
- NYHA luokka I, II
- EF: 25-40 %
Poissulkemiskriteerit:
- Rytmihäiriöt / Normaali PVC / Pysyvä sydämentahdistin / Tpm
- Mikä tahansa systemaattinen sairaus/infektio
- Hallitsematon DM/HTN
- Ei voida suorittaa 6 minuutin kävelytestiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pyöräergometriharjoittelu
Sairaalakohtainen ergometripyöräily 20 minuuttia (sisältää lämmittelyn ja jäähdytyksen)
|
Sairaalakäyttöinen ergometripyöräily 20 minuuttia (sisältäen lämmittelyn ja jäähdytyksen), 3x/viikko vuorotellen 6 viikon ajan 40-60 % VO2max:sta.
|
Active Comparator: Perinteinen terapia
Potilaskoulutus ja -neuvonta, Sänkytoiminta, Ambulaatio
|
Sänkyharjoitukset (aktiivinen nilkan ja käsien pumppausharjoitus* 15 Rep* BD raajojen AROMIT* 15 Rep* BD, syvähengitysharjoitukset* 15 Rep* BD, Ambulaatio (kävele 10-15 minuuttia väsymyksen ja oireiden alkamisen tason alapuolella* BD) 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sykkeen palautuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta mitataan jokaisen interventioistunnon jälkeen.
Sykkeen palautuminen mitataan tavallisesti 1, 2 tai 3 minuutin välein, ja 1 minuutin HRR on yleisimmin käytetty.
Jos sykkeesi on esimerkiksi 170 lyöntiä minuutissa, kun lopetat harjoittelun, ja sitten se laskee 150 lyöntiin minuutissa, HRR on 20 lyöntiä minuutissa.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Terapeuttisena tekniikkana käytetty henkinen tila, joka saavutetaan keskittämällä tietoisuus nykyhetkeen ja samalla rauhallisesti tunnustamalla ja hyväksymällä omat tunteensa, ajatuksensa ja ruumiilliset tunteensa.
Sitä mitataan asteikolla, joka arvioi mindfulnessin ominaisuuksia ja joka koostuu 15 kohdasta.
Se arvioi nykytilannetta, mielen havaintoa tai huomionarvoa, tarkkailemaan, mitä tulee tapahtumaan, ja herkkää tietoisuutta siitä, mitä nykyisyydessä tapahtuu.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hsu CY, Hsieh PL, Hsiao SF, Chien MY. Effects of Exercise Training on Autonomic Function in Chronic Heart Failure: Systematic Review. Biomed Res Int. 2015;2015:591708. doi: 10.1155/2015/591708. Epub 2015 Oct 12.
- Yaylali YT, Findikoglu G, Yurtdas M, Konukcu S, Senol H. The effects of baseline heart rate recovery normality and exercise training protocol on heart rate recovery in patients with heart failure. Anatol J Cardiol. 2015 Sep;15(9):727-34. doi: 10.5152/akd.2014.5710. Epub 2014 Oct 15.
- van Tol BA, Huijsmans RJ, Kroon DW, Schothorst M, Kwakkel G. Effects of exercise training on cardiac performance, exercise capacity and quality of life in patients with heart failure: a meta-analysis. Eur J Heart Fail. 2006 Dec;8(8):841-50. Epub 2006 May 18.
- Piepoli MF, Davos C, Francis DP, Coats AJ; ExTraMATCH Collaborative. Exercise training meta-analysis of trials in patients with chronic heart failure (ExTraMATCH). BMJ. 2004 Jan 24;328(7433):189. doi: 10.1136/bmj.37938.645220.EE. Epub 2004 Jan 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rec/00784 Irfan ullah
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka II
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Vanderbilt University Medical CenterPeruutettuSydämen vajaatoiminta NYHA luokka II | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka III | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka IYhdysvallat
-
Endotronix, Inc.RekrytointiSydämen vajaatoiminta NYHA luokka II | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka IIIYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaAmgenIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka II | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka IIIYhdysvallat
-
Alexandria UniversityValmisSydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka II | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka III | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka IVEgypti
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenTuntematonKrooninen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka II | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka III | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka IVTanska
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...RekrytointiSydämen vajaatoiminta NYHA luokka II | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka IIIKiina
-
Comunicare Solutions SAKU Leuven; Jessa Hospital; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka II | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka III | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka IVBelgia
-
Massachusetts General HospitalRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka II | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka III | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka IYhdysvallat
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisSydämen vajaatoiminta NYHA luokka II | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka III | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka IVYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Pyöräergometriharjoittelu
-
Instituto Nacional de RehabilitacionComisión Nacional de Investigación Científica y TecnológicaRekrytointi
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa