Az Actigraphia megfigyeléses vizsgálata gyermekkori pulmonális artériás hipertóniában

Bevételi kritériumok PAH-s gyermekek számára:

1. 0-6 éves korig a beleegyezés időpontjában
2. A pulmonális hipertónia jelenlegi diagnózisa az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 1. diagnosztikai csoportjában a megállapított klinikai kritériumok szerint, beleértve az 1. csoport kritériumainak megfelelő előzetes katéterezést
3. Panama II-IIIa funkcionális osztály
4. Jóváhagyott orális endotelinreceptor antagonistát, kalciumcsatorna-blokkolót, foszfodiészteráz-5-gátlót, prosztanoid- és/vagy oldható guanilát-cikláz-stimulátort kell kapnia legalább 30 nappal a beleegyezés előtt, és a jelenlegi stabil dózisban kellett lennie, kivéve a testtömeg alapút. módosításokat, legalább 30 nappal a beleegyezés előtt
5. Stabil dózisú egyéb gyógyszeres kezelés esetén 14 nappal a beiratkozás előtt, dózismódosítás, kiegészítés vagy a kezelés megszakítása nélkül (kivéve a diuretikumok és antikoagulánsok; OTC/megfázás/szezonális allergiás gyógyszerek).

Kizárási kritériumok PAH-s gyermekek számára:

1. Veleszületett rekeszizomsérv vagy krónikus tüdőbetegség, például bronchopulmonalis diszplázia vagy intersticiális tüdőbetegség diagnózisa
2. Bármilyen csont (pl. osteogenesis imperfecta, boka-, térd- vagy csípősérülés), neuromuszkuláris (pl. izomdisztrófia) vagy egyéb olyan patológia, amely korlátozhatja az aktivitást (pl. ízületi gyulladás)
3. Down-szindróma
4. Az aktivitást korlátozó bármely gyógyszer (pl. nyugtató) használata
5. Aktív fertőzés (amint megoldódott, újra szűrhető a regisztrációhoz)

6. Bármilyen egyéb szív- és érrendszeri, máj-, vese-, hematológiai, gasztrointesztinális, immunológiai, endokrin, metabolikus vagy központi idegrendszeri betegség vagy állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint hátrányosan befolyásolhatja a résztvevő biztonságát vagy megzavarhatja a vizsgálati értékelések értelmezését.

   Példák:

   1. A kontrollálatlan alvási apnoe jelenlegi diagnózisa az orvos által meghatározottak szerint
   2. Súlyos veseelégtelenség a szűréskor szükséges dialízis alapján
   3. Közepesen súlyos vagy súlyos májműködési zavar, amelyet az aszpartát-aminotranszferáz (AST) vagy alanin-aminotranszferáz (ALT) májfunkciós tesztjei megemelkedett szintjeként határoznak meg, amely a normálérték felső határának háromszorosa vagy egyenlő a szűréskor
7. Aktívan szerepel a transzplantációban
8. A betegnek és/vagy törvényes gondviselőjének instabil pszichiátriai állapota van, vagy mentálisan nem képes megérteni a vizsgálat céljait, természetét vagy következményeit, vagy olyan állapota van, amelyben a vizsgáló véleménye elfogadhatatlan kockázatot jelentene a résztvevő biztonságára nézve.

A kontroll gyermekek felvételi feltételei:

1. 0-6 éves korig a beleegyezés időpontjában
2. Jó általános egészségi állapot, amit a szülő/törvényes gyám által a szűrés során jelentett kórtörténet és/vagy a rendelkezésre álló egészségügyi dokumentáció igazol

Kizárási kritériumok a kontroll gyermekek számára:

1. Az asztma ismert diagnózisa (kontrollált vagy kontrollálatlan)
2. Képtelenség normális testmozgásra akár értelmi fogyatékosság (pl. Down-szindróma) miatt, akár olyan testi fogyatékosság miatt, amely akadályozhatja a mindennapi életvitelt.
3. A gyermek és/vagy törvényes gyám instabil pszichiátriai állapotú, vagy mentálisan nem képes megérteni a tárgyalás céljait, természetét vagy következményeit, vagy olyan állapota van, amelyben a nyomozó véleménye elfogadhatatlan kockázatot jelent a résztvevő biztonságára nézve.