Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hipertónia és a retina mikrovaszkuláris diszfunkciója (HyperVasc)

2022. június 2. frissítette: Henner Hanssen, University of Basel

Hipertónia és retina mikrovaszkuláris diszfunkció: keresztmetszeti és randomizált, kontrollált gyakorlati próba

A hipertónia világszerte elterjedt egészségügyi teher, amely befolyásolja a makro- és mikrokeringés szerkezetét és működését. A nem invazív vaszkuláris biomarkerek elengedhetetlenek a végszervi károsodás időben történő diagnosztizálásához, hogy javítsák a kardiovaszkuláris (CV) kockázati rétegződést és az orvosi döntéshozatalt. A "Hypertonia és retina mikrovaszkuláris diszfunkció" (HyperVasc) vizsgálat a makro- és mikrovaszkuláris károsodásokat vizsgálja hipertóniás betegekben és egészséges kontrollokban, hogy megvizsgálja a hipertónia által kiváltott végszervkárosodást aranystandard módszerekkel, valamint újonnan kifejlesztett és egyedülálló retina mikrovaszkuláris biomarkerekkel. Ezen túlmenően, ez a vizsgálat megvizsgálja egy nyolc hetes, felügyelt és gyalogláson alapuló, nagy intenzitású gyakorlatok beavatkozásának reverzibilis hatásait a vérnyomásra, valamint a makro- és mikrovaszkuláris egészségre, összehasonlítva egy standard fizikai aktivitási ajánlásokkal rendelkező kontrollcsoporttal. A másodlagos eredmények a kardiorespiratorikus alkalmasság, a fizikai aktivitás, a mikroalbuminuria, a hipertóniás retinopátia és a klasszikus kardiovaszkuláris kockázati marker lesz. A HyperVasc vizsgálat eredményei javítani fogják a magas vérnyomás okozta érkárosodások megértését, és ösztönzik a non-invazív vaszkuláris biomarkerek kifejlesztését a végszervi károsodások szűrésére az általános CV kockázati rétegződésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

85

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4052
        • Department of Sports, Exercise and Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 és 70 év közötti férfiak és nők
  • magas vérnyomás (≥90 Hgmm diasztolés vagy ≥140 Hgmm szisztolés vérnyomás 24 órás monitorozás vagy hipertóniás gyógyszeres kezelés alatt) vagy normál vérnyomás (≤85 Hgmm diasztolés és ≤130 Hgmm szisztolés vérnyomás 24 órás monitorozás során, és nem gyógyszeres kezelés).

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen kardiovaszkuláris (CV) gyógyszer (elfogadható a hipertóniás csoportban a magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszer)
  • CV, tüdő- vagy krónikus gyulladásos betegség anamnézisében
  • aktív dohányzás állapota
  • bármilyen krónikus szembetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Egészséges ellenőrzések
24 órás vérnyomás, makro- és mikrovaszkuláris egészség, fizikai aktivitás és fittség, valamint antropometria keresztmetszeti vizsgálata.
Kísérleti: Hipertóniás betegek
24 órás vérnyomás, makro- és mikrovaszkuláris egészség, fizikai aktivitás és fittség, valamint antropometria keresztmetszeti vizsgálata. Ezen kívül véletlenszerű besorolás egy nyolchetes, nagy intenzitású intervallum beavatkozásra vagy kontrollállapotba, fizikai aktivitási ajánlásokkal.
Viselkedési: HIIT gyakorlati beavatkozás
A gyakorlati beavatkozás nyolc hetes nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) lesz, amely egy bemelegítési héttel kezdődik, 75%-os maximális pulzusszám (HRmax) intenzitással. A következő hét hétben a résztvevők HIIT-et hajtanak végre a következő protokoll alapján, ülésenként összesen 45 perces időtartammal: 10 perces bemelegítés 60-70%-os HRmax mellett, majd egy nagy intenzitású intervallum, amely 4x4-ből áll. perc 80-90% HRmax mellett, 3 perc aktív regenerálódás 60-70% HRmax mellett és 10 perces lehűlés 60-70% HRmax mellett. A pulzusszámot edzés közben a Polar® H7 pulzusmérők és a Polar® M400 órák kombinálják.
Viselkedési: A fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlások
A kontrollcsoport az Európai Megelőző Kardiológusok Szövetsége aktuális irányelvei alapján kapja meg a fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlásokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási arterioláris-venuláris átmérő arányról a beavatkozás utáni 8 hétre
Időkeret: Kiindulási és 8 héttel a beavatkozás után
Kiindulási és 8 héttel a beavatkozás után
Az arterioláris-venuláris átmérőarány különbségei az egészséges kontrollok és a hipertóniás betegek között
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási centrális retina arterioláris és venuláris átmérőjéről a beavatkozás utáni 8 hétre
Időkeret: Kiindulási és 8 héttel a beavatkozás után
mu
Kiindulási és 8 héttel a beavatkozás után
A centrális retina arterioláris és venuláris átmérőjének ekvivalens különbségei az egészséges kontrollok és a hipertóniás betegek között
Időkeret: Alapvonal
mu
Alapvonal
Változás a kiindulási arterioláris és venuláris villogó fény által kiváltott tágulási választól a beavatkozás utáni 8 hétig
Időkeret: Kiindulási és 8 héttel a beavatkozás után
Kiindulási és 8 héttel a beavatkozás után
Az arterioláris és a venuláris villódzás fény által kiváltott tágulási válaszreakciói az egészséges kontrollok és a hipertóniás betegek között
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Változás a kiindulási pulzushullám sebességről a beavatkozás utáni 8 hétre
Időkeret: Kiindulási és 8 héttel a beavatkozás után
Kisasszony
Kiindulási és 8 héttel a beavatkozás után
Pulzushullámsebesség-különbségek az egészséges kontrollok és a hipertóniás betegek között
Időkeret: Alapvonal
Kisasszony
Alapvonal
Változás az alapértékről 24 órás vérnyomásról a beavatkozás utáni 8 hétre
Időkeret: Kiindulási és 8 héttel a beavatkozás után
Hgmm
Kiindulási és 8 héttel a beavatkozás után
24 órás vérnyomáskülönbségek az egészséges kontrollok és a hipertóniás betegek között
Időkeret: Alapvonal
Hgmm
Alapvonal
Változás a kiindulási kardiorespiratorikus alkalmasságról a beavatkozás utáni 8 hétre
Időkeret: Kiindulási és 8 héttel a beavatkozás után
VO2csúcs (ml/perc/kg)
Kiindulási és 8 héttel a beavatkozás után
A kardiorespiratorikus alkalmassági különbségek az egészséges kontrollok és a magas vérnyomású betegek között
Időkeret: Alapvonal
VO2csúcs (ml/perc/kg)
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Basel

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HyperVasc

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIIT gyakorlati beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel