고혈압 및 망막 미세혈관 기능장애 (HyperVasc)
2022년 6월 2일 업데이트: Henner Hanssen, University of Basel
고혈압 및 망막 미세혈관 기능장애: 횡단면 및 무작위 제어 운동 시험
고혈압은 거시 및 미세 순환의 구조와 기능에 영향을 미치는 세계적인 건강 관리 부담입니다.
비침습적 혈관 바이오마커는 심혈관(CV) 위험 계층화 및 의학적 의사 결정을 개선하기 위해 말단 장기 손상을 적시에 진단하는 데 필수적입니다.
"고혈압 및 망막 미세혈관 기능장애"(HyperVasc) 시험은 고혈압 환자와 건강한 대조군의 대혈관 및 미세혈관 손상을 조사하여 골드 표준 방법과 새로 개발된 고유한 망막 미세혈관 바이오마커를 사용하여 고혈압으로 인한 말단 기관 손상을 조사합니다.
또한, 이 시험은 표준 신체 활동 권장 사항이 있는 대조군과 비교하여 혈압과 대혈관 및 미세혈관 건강에 대한 8주간의 감독 및 걷기 기반 고강도 운동 개입의 가역적 효과를 조사할 것입니다.
2차 결과는 심폐 건강, 신체 활동, 미세알부민뇨, 고혈압성 망막병증 및 고전적인 심혈관 위험 지표입니다.
HyperVasc 시험의 결과는 고혈압으로 인한 혈관 장애에 대한 이해를 향상시키고 일반적인 CV 위험 계층화에서 말단 장기 손상을 스크리닝하기 위한 비침습적 혈관 바이오마커의 개발을 추진할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4052
- Department of Sports, Exercise and Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세에서 70세 사이의 남녀
- 고혈압(24시간 모니터링 또는 고혈압 약물 투여 중 ≥90mmHg 확장기 혈압 또는 ≥140mmHg 수축기 혈압) 또는 정상 혈압(24시간 모니터링 중 ≤85mmHg 이완기 혈압 및 ≤130mmHg 수축기 혈압 및 고혈압 약물 없음).
제외 기준:
- 모든 심혈관(CV) 약물(고혈압 그룹의 고혈압 약물 허용)
- CV, 폐 또는 만성 염증성 질환의 병력
- 적극적인 흡연 상태
- 모든 만성 안구 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 건강한 통제
24시간 혈압, 대혈관 및 미세혈관 건강, 신체 활동 및 피트니스, 인체측정학에 대한 횡단면 조사.
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실험적: 고혈압 환자
24시간 혈압, 대혈관 및 미세혈관 건강, 신체 활동 및 피트니스, 인체측정학에 대한 횡단면 조사.
또한, 8주간의 고강도 인터벌 개입 또는 신체 활동 권장 사항이 있는 통제 조건에 무작위 배정됩니다.
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운동 개입은 75% 최대 심박수(HRmax)의 강도로 1주 워밍업으로 시작되는 8주간의 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)이 될 것입니다.
다음 7주 동안 참가자는 세션당 총 45분 동안 다음 프로토콜을 기반으로 HIIT를 수행합니다. 60-70% HRmax에서 10분간 워밍업 후 4x4로 구성된 고강도 인터벌 80-90% HRmax에서 분, 60-70% HRmax에서 3분의 활성 회복 및 60-70% HRmax에서 10분의 쿨다운.
HR은 훈련 중에 Polar® M400 시계와 결합된 Polar® H7 심박수 센서로 모니터링됩니다.
대조군은 유럽심장예방협회의 실제 지침에 따라 신체 활동 권장 사항을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개입 후 8주까지 기준선 세동맥 대 정맥 직경 비율에서 변경
기간: 기준선 및 개입 후 8주
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기준선 및 개입 후 8주
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건강한 대조군과 고혈압 환자 사이의 소동맥 대 정맥 직경 비율 차이
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 중앙 망막 세동맥 및 정맥 직경 등가물에서 개입 후 8주까지의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 8주
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무
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기준선 및 개입 후 8주
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건강한 대조군과 고혈압 환자 사이의 중앙 망막 동맥 및 정맥 직경 등가 차이
기간: 기준선
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무
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기준선
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개입 후 8주까지 기준선 소동맥 및 정맥 깜박임 빛 유도 확장 반응에서 변화
기간: 기준선 및 개입 후 8주
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기준선 및 개입 후 8주
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건강한 대조군과 고혈압 환자 사이의 소동맥 및 정맥 깜박임 빛 유도 확장 반응 차이
기간: 기준선
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기준선
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기준선 맥파 속도에서 개입 후 8주까지의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 8주
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m/s
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기준선 및 개입 후 8주
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건강한 대조군과 고혈압 환자 사이의 맥파 속도 차이
기간: 기준선
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m/s
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기준선
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기준선 24시간 혈압에서 개입 후 8주까지의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 8주
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mmHg
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기준선 및 개입 후 8주
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건강한 대조군과 고혈압 환자 사이의 24시간 혈압 차이
기간: 기준선
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mmHg
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기준선
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기준 심폐 체력에서 개입 후 8주로 변경
기간: 기준선 및 개입 후 8주
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VO2피크(ml/분/kg)
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기준선 및 개입 후 8주
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건강한 대조군과 고혈압 환자 사이의 심폐 체력 차이
기간: 기준선
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VO2피크(ml/분/kg)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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