高血压和视网膜微血管功能障碍 (HyperVasc)
2022年6月2日 更新者：Henner Hanssen、University of Basel
高血压和视网膜微血管功能障碍：横断面和随机对照运动试验
高血压是一种全球性的医疗保健负担，它会影响宏观和微循环的结构和功能。
非侵入性血管生物标志物对于及时诊断终末器官损伤以改善心血管 (CV) 风险分层和医疗决策至关重要。
“高血压和视网膜微血管功能障碍”(HyperVasc) 试验将研究高血压患者和健康对照者的大血管和微血管损伤，通过使用金标准方法以及新开发的独特视网膜微血管生物标志物研究高血压引起的终末器官损伤。
此外，该试验将调查与采用标准身体活动建议的对照组相比，为期八周的监督和基于步行的高强度运动干预对血压以及大血管和微血管健康的可逆影响。
次要结果将是心肺健康、身体活动、微量白蛋白尿、高血压性视网膜病变和经典心血管风险标志物。
HyperVasc 试验的结果将提高对高血压引起的血管损伤的认识，并将推动非侵入性血管生物标志物的开发，以在一般 CV 风险分层中筛查终末器官损伤。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Basel、瑞士、4052
- Department of Sports, Exercise and Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40 至 70 岁的男性和女性
- 高血压（24 小时监测期间舒张压≥90 毫米汞柱或收缩压≥140 毫米汞柱或服用高血压药物）或正常血压（24 小时监测期间舒张压≤85 毫米汞柱且收缩压≤130 毫米汞柱且未服用高血压药物）。
排除标准：
- 任何心血管 (CV) 药物（接受高血压组的高血压药物）
- 心血管病、肺病或慢性炎症病史
- 主动吸烟状况
- 任何慢性眼病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：健康控制
对 24 小时血压、大血管和微血管健康、身体活动和健康以及人体测量学的横断面调查。
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实验性的：高血压患者
对 24 小时血压、大血管和微血管健康、身体活动和健康以及人体测量学的横断面调查。
此外，随机分配到为期八周的高强度间歇干预或控制条件下，并提供身体活动建议。
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运动干预将是为期八周的高强度间歇训练 (HIIT)，以一周的热身开始，强度为最大心率 (HRmax) 的 75%。
在接下来的七周内，参与者将根据以下协议执行 HIIT，每次总持续时间为 45 分钟：以 60-70% HRmax 进行 10 分钟的热身，然后是 4x4 的高强度间歇80-90% HRmax 分钟，3 分钟 60-70% HRmax 主动恢复和 60-70% HRmax 10 分钟冷却。
训练期间将通过结合 Polar® M400 手表的 Polar® H7 心率传感器监测心率。
对照组将根据欧洲预防心脏病协会的实际指南获得身体活动建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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从基线小动脉与小静脉直径比值到干预后 8 周的变化
大体时间：基线和干预后 8 周
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基线和干预后 8 周
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健康对照者与高血压患者的小动脉与小静脉直径比值差异
大体时间：基线
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线视网膜中央小动脉和小静脉直径当量到干预后 8 周的变化
大体时间：基线和干预后 8 周
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亩
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基线和干预后 8 周
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健康对照者与高血压患者视网膜中央动静脉直径当量差异
大体时间：基线
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亩
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基线
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从基线小动脉和小静脉闪烁光诱导的扩张反应到干预后 8 周的变化
大体时间：基线和干预后 8 周
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基线和干预后 8 周
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健康对照者和高血压患者之间的小动脉和小静脉闪烁光诱导的扩张反应差异
大体时间：基线
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基线
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从基线脉搏波速度到干预后 8 周的变化
大体时间：基线和干预后 8 周
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多发性硬化症
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基线和干预后 8 周
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健康对照者与高血压患者的脉搏波速度差异
大体时间：基线
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多发性硬化症
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基线
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从基线 24 小时血压到干预后 8 周的变化
大体时间：基线和干预后 8 周
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毫米汞柱
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基线和干预后 8 周
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健康对照者与高血压患者24小时血压差异
大体时间：基线
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毫米汞柱
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基线
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从基线心肺健康到干预后 8 周的变化
大体时间：基线和干预后 8 周
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VO2peak (ml/min/kg)
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基线和干预后 8 周
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健康对照者与高血压患者的心肺适能差异
大体时间：基线
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VO2peak (ml/min/kg)
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月12日
初级完成 (实际的)
2022年5月1日
研究完成 (实际的)
2022年5月20日
研究注册日期
首次提交
2021年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月17日
首次发布 (实际的)
2021年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月2日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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