Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипертензия и микрососудистая дисфункция сетчатки (HyperVasc)

2 июня 2022 г. обновлено: Henner Hanssen, University of Basel

Гипертензия и микрососудистая дисфункция сетчатки: перекрестное и рандомизированное контролируемое испытание с упражнениями

Артериальная гипертензия представляет собой бремя здравоохранения во всем мире, которое влияет на структуру и функцию макро- и микроциркуляции. Неинвазивные сосудистые биомаркеры необходимы для своевременной диагностики поражения органов-мишеней для улучшения стратификации сердечно-сосудистого (СС) риска и принятия медицинских решений. В исследовании «Гипертензия и микрососудистая дисфункция сетчатки» (HyperVasc) будут изучаться макро- и микрососудистые нарушения у пациентов с гипертонической болезнью и здоровых людей, чтобы исследовать вызванное гипертензией повреждение органов-мишеней с использованием методов золотого стандарта, а также недавно разработанных и уникальных микрососудистых биомаркеров сетчатки. Кроме того, в этом испытании будут изучены обратимые эффекты восьминедельных высокоинтенсивных упражнений под наблюдением и ходьбой на артериальное давление, а также на здоровье макро- и микрососудов по сравнению с контрольной группой со стандартными рекомендациями по физической активности. Вторичными исходами будут кардиореспираторная выносливость, физическая активность, микроальбуминурия, гипертоническая ретинопатия и классический маркер сердечно-сосудистого риска. Результаты исследования HyperVasc улучшат понимание сосудистых нарушений, вызванных гипертонией, и подтолкнут к разработке неинвазивных сосудистых биомаркеров для скрининга повреждений органов-мишеней в общей стратификации сердечно-сосудистого риска.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

85

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4052
        • Department of Sports, Exercise and Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины от 40 до 70 лет
  • артериальная гипертензия (диастолическое АД ≥90 мм рт. ст. или систолическое АД ≥140 мм рт. ст. при 24-часовом мониторинге или приеме лекарств от гипертензии) или нормальное артериальное давление (диастолическое ≤85 мм рт. ст. и систолическое ≤130 мм рт.

Критерий исключения:

  • Любые сердечно-сосудистые (CV) препараты (за исключением гипертензивных препаратов в группе гипертоников)
  • история сердечно-сосудистых, легочных или хронических воспалительных заболеваний
  • статус активного курения
  • любое хроническое заболевание глаз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Здоровые элементы управления
Поперечное исследование 24-часового артериального давления, состояния макро- и микрососудов, физической активности и физической формы, а также антропометрии.
Экспериментальный: Гипертоники
Поперечное исследование 24-часового артериального давления, состояния макро- и микрососудов, физической активности и физической формы, а также антропометрии. Кроме того, рандомизация для восьминедельного высокоинтенсивного интервального вмешательства или контрольного состояния с рекомендациями по физической активности.
Поведенческий: Вмешательство HIIT-упражнений
Интервенция упражнений будет состоять из восьми недель высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT), которые начнутся с одной недели разминки с интенсивностью 75% от максимальной частоты сердечных сокращений (HRmax). В течение следующих семи недель участники будут выполнять ВИИТ на основе следующего протокола и общей продолжительностью 45 минут за сеанс: разминка в течение 10 минут при 60-70% ЧССмакс, за которой следует высокоинтенсивный интервал, состоящий из 4x4 минут при 80-90% ЧССмакс с 3 минутами активного восстановления при 60-70% ЧССмакс и 10-минутной заминкой при 60-70% ЧССмакс. ЧСС будет отслеживаться во время тренировки с помощью датчиков сердечного ритма Polar® H7 в сочетании с часами Polar® M400.
Поведенческий: Рекомендации по физической активности
Контрольная группа получит рекомендации по физической активности, основанные на актуальных рекомендациях Европейской ассоциации профилактической кардиологии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение отношения диаметра артериол к диаметру вен по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель после вмешательства
Исходный уровень и 8 недель после вмешательства
Различия соотношения диаметра артериол и вен у здоровых людей и пациентов с артериальной гипертензией
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного эквивалента диаметра центральных артериол и вен сетчатки через 8 недель после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель после вмешательства
мю
Исходный уровень и 8 недель после вмешательства
Различия эквивалентных диаметров центральных артериол и вен сетчатки между здоровым контролем и пациентами с артериальной гипертензией
Временное ограничение: Базовый уровень
мю
Базовый уровень
Изменение по сравнению с исходным уровнем артериолярной и венулярной реакции дилатации, индуцированной мерцанием света, через 8 недель после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель после вмешательства
Исходный уровень и 8 недель после вмешательства
Различия в реакции дилатации артериол и вен, вызванной мерцанием света, между здоровым контролем и пациентами с гипертонией
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Изменение исходной скорости пульсовой волны до 8 недель после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель после вмешательства
РС
Исходный уровень и 8 недель после вмешательства
Различия скорости пульсовой волны между здоровыми людьми и пациентами с артериальной гипертензией
Временное ограничение: Базовый уровень
РС
Базовый уровень
Изменение артериального давления от исходного уровня через 24 часа до 8 недель после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель после вмешательства
мм рт.ст.
Исходный уровень и 8 недель после вмешательства
24-часовая разница артериального давления между здоровыми людьми и пациентами с гипертонией
Временное ограничение: Базовый уровень
мм рт.ст.
Базовый уровень
Изменение от исходного уровня кардиореспираторного состояния до 8 недель после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель после вмешательства
VO2peak (мл/мин/кг)
Исходный уровень и 8 недель после вмешательства
Различия в кардиореспираторной подготовке между здоровыми людьми и пациентами с гипертонической болезнью
Временное ограничение: Базовый уровень
VO2peak (мл/мин/кг)
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Basel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HyperVasc

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство HIIT-упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться