Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypertensie en retinale microvasculaire disfunctie (HyperVasc)

2 juni 2022 bijgewerkt door: Henner Hanssen, University of Basel

Hypertensie en retinale microvasculaire disfunctie: een dwarsdoorsnede en gerandomiseerde gecontroleerde inspanningsproef

Hypertensie is een wereldwijde zorglast die de structuur en functie van de macro- en microcirculatie aantast. Niet-invasieve vasculaire biomarkers zijn essentieel voor het tijdig diagnosticeren van eindorgaanschade om cardiovasculaire (CV) risicostratificatie en medische besluitvorming te verbeteren. De studie "Hypertensie en retinale microvasculaire disfunctie" (HyperVasc) zal macro- en microvasculaire stoornissen onderzoeken bij hypertensieve patiënten en gezonde controles om hypertensie-geïnduceerde eindorgaanschade te onderzoeken door gebruik te maken van gouden standaardmethoden en nieuw ontwikkelde en unieke retinale microvasculaire biomarkers. Bovendien zal deze proef de omkeerbare effecten onderzoeken van een acht weken durende, onder toezicht staande en op wandelen gebaseerde intensieve oefeninterventie op de bloeddruk en de macro- en microvasculaire gezondheid, in vergelijking met een controlegroep met standaardaanbevelingen voor lichaamsbeweging. Secundaire uitkomsten zijn cardiorespiratoire fitheid, fysieke activiteit, microalbuminurie, hypertensieve retinopathie en klassieke cardiovasculaire risicomarker. De resultaten van de HyperVasc-studie zullen het begrip van hypertensie-geïnduceerde vasculaire stoornissen verbeteren en zullen de ontwikkeling van niet-invasieve vasculaire biomarkers stimuleren om eindorgaanschade in algemene CV risicostratificatie te screenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

85

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4052
        • Department of Sports, Exercise and Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen tussen de 40 en 70 jaar
  • hypertensie (≥90 mmHg diastolische bloeddruk of ≥140 mmHg systolische bloeddruk tijdens 24-uurs monitoring of hypertensieve medicatie) of normale bloeddruk (≤85 mmHg diastolische bloeddruk en ≤130 mmHg systolische bloeddruk gedurende 24-uurs monitoring en geen hypertensieve medicatie).

Uitsluitingscriteria:

  • Alle cardiovasculaire (CV) medicatie (accepteer voor hypertensieve medicatie in de hypertensieve groep)
  • voorgeschiedenis van CV, long- of chronische ontstekingsziekte
  • actieve rookstatus
  • elke chronische oogziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gezonde controles
Een dwarsdoorsnedeonderzoek van 24-uurs bloeddruk, macro- en microvasculaire gezondheid, fysieke activiteit en fitheid, evenals antropometrie.
Experimenteel: Hypertensieve patiënten
Een dwarsdoorsnedeonderzoek van 24-uurs bloeddruk, macro- en microvasculaire gezondheid, fysieke activiteit en fitheid, evenals antropometrie. Daarnaast randomisatie naar een acht weken durende intervalinterventie met hoge intensiteit of controleconditie met aanbevelingen voor fysieke activiteit.
Gedragsmatig: HIIT oefeninterventie
De oefeninterventie bestaat uit acht weken intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT), gestart door één opwarmingsweek met een intensiteit van 75% maximale hartslag (HRmax). In de daaropvolgende zeven weken voeren de deelnemers een HIIT uit op basis van het volgende protocol en met een totale duur van 45 minuten per sessie: warming-up gedurende 10 minuten bij 60-70% HFmax gevolgd door een high intensity interval bestaande uit 4x4 minuten bij 80-90% HRmax met 3 minuten actief herstel bij 60-70% HRmax en een cool-down van 10 minuten bij 60-70% HRmax. HR wordt tijdens de training gecontroleerd door Polar® H7 hartslagsensoren in combinatie met Polar® M400 horloges.
Gedragsmatig: Aanbevelingen voor lichaamsbeweging
De controlegroep krijgt aanbevelingen voor lichaamsbeweging op basis van actuele richtlijnen van de European Association of Preventive Cardiology.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van baseline arteriolair-naar-venulaire diameterverhouding tot 8 weken na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken na de interventie
Baseline en 8 weken na de interventie
Arteriolair-venulaire diameterverhoudingsverschillen tussen gezonde controles en hypertensieve patiënten
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering vanaf baseline centrale retinale arteriolaire en venulaire diameter-equivalenten tot 8 weken na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken na de interventie
mu
Baseline en 8 weken na de interventie
Centrale retinale arteriolaire en venulaire diameter equivalente verschillen tussen gezonde controles en hypertensieve patiënten
Tijdsspanne: Basislijn
mu
Basislijn
Verandering vanaf baseline arteriolaire en venulaire door flikkerlicht geïnduceerde dilatatierespons tot 8 weken na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken na de interventie
Baseline en 8 weken na de interventie
arteriolaire en venulaire door flikkerlicht geïnduceerde dilatatieresponsverschillen tussen gezonde controles en hypertensieve patiënten
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Verandering van baseline pulsgolfsnelheid tot 8 weken na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken na de interventie
Mevr
Baseline en 8 weken na de interventie
Pulsgolfsnelheidsverschillen tussen gezonde controles en hypertensieve patiënten
Tijdsspanne: Basislijn
Mevr
Basislijn
Verandering van baseline 24-uurs bloeddruk tot 8 weken na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken na de interventie
mmHg
Baseline en 8 weken na de interventie
24-uurs bloeddrukverschillen tussen gezonde controles en hypertensieve patiënten
Tijdsspanne: Basislijn
mmHg
Basislijn
Verandering van baseline cardiorespiratoire fitheid tot 8 weken na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken na de interventie
VO2-piek (ml/min/kg)
Baseline en 8 weken na de interventie
Verschillen in cardiorespiratoire fitheid tussen gezonde controles en hypertensieve patiënten
Tijdsspanne: Basislijn
VO2-piek (ml/min/kg)
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Basel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HyperVasc

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIIT oefeninterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren