Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertensio ja verkkokalvon mikrovaskulaarinen toimintahäiriö (HyperVasc)

torstai 2. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Henner Hanssen, University of Basel

Hypertensio ja verkkokalvon mikrovaskulaarinen toimintahäiriö: poikkileikkaus ja satunnaistettu kontrolloitu harjoituskoe

Hypertensio on maailmanlaajuinen terveydenhuollon taakka, joka vaikuttaa makro- ja mikroverenkierron rakenteeseen ja toimintaan. Ei-invasiiviset verisuonten biomarkkerit ovat välttämättömiä pääteelinten vaurioiden diagnosoimiseksi oikea-aikaisesti, mikä parantaa kardiovaskulaaristen (CV) riskien jakautumista ja lääketieteellistä päätöksentekoa. "Hypertensio ja verkkokalvon mikrovaskulaarinen toimintahäiriö" (HyperVasc) -tutkimus tutkii makro- ja mikrovaskulaarisia heikentymiä hypertensiivisillä potilailla ja terveillä verrokeilla korkean verenpaineen aiheuttamien pääteelinten vaurioiden tutkimiseksi käyttämällä kultastandardin menetelmiä sekä äskettäin kehitettyjä ja ainutlaatuisia verkkokalvon mikrovaskulaarisia biomarkkereita. Lisäksi tässä tutkimuksessa tutkitaan kahdeksan viikon valvotun ja kävelyyn perustuvan korkean intensiteetin harjoituksen palautuvia vaikutuksia verenpaineeseen sekä makro- ja mikrovaskulaariseen terveyteen verrattuna kontrolliryhmään, jolla on tavanomaisia ​​fyysisiä aktiivisuussuosituksia. Toissijaisia ​​tuloksia ovat kardiorespiratorinen kunto, fyysinen aktiivisuus, mikroalbuminuria, hypertensiivinen retinopatia ja klassinen kardiovaskulaarinen riskimerkki. HyperVasc-tutkimuksen tulokset parantavat ymmärrystä verenpainetaudin aiheuttamista verisuonivaurioista ja edistävät ei-invasiivisten verisuonien biomarkkerien kehittämistä päätevaurioiden seulomiseksi yleisessä sydän- ja verisuonitautiriskissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4052
        • Department of Sports, Exercise and Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-70-vuotiaat miehet ja naiset
  • hypertensio (≥90 mmHg diastolinen tai ≥140 mmHg systolinen verenpaine 24 tunnin seurannan tai verenpainelääkityksen aikana) tai normaali verenpaine (≤85 mmHg diastolinen ja ≤130 mmHg systolinen verenpaine 24 tunnin seurannan aikana ja ilman verenpainelääkitystä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa kardiovaskulaarinen (CV) lääkitys (hyväksy verenpainelääkitys verenpainepotilaiden ryhmässä)
  • anamneesissa CV, keuhko- tai krooninen tulehdussairaus
  • aktiivinen tupakointitila
  • mikä tahansa krooninen silmäsairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Terveet kontrollit
Poikkileikkaustutkimus 24h verenpaineesta, makro- ja mikrovaskulaarisesta terveydestä, fyysistä aktiivisuutta ja kuntoa sekä antropometriaa.
Kokeellinen: Hypertensiiviset potilaat
Poikkileikkaustutkimus 24h verenpaineesta, makro- ja mikrovaskulaarisesta terveydestä, fyysistä aktiivisuutta ja kuntoa sekä antropometriaa. Lisäksi satunnaistaminen kahdeksan viikon korkean intensiteetin intervalliinterventioon tai kontrollitilaan liikuntasuositusten kera.
Käyttäytyminen: HIIT-harjoitusinterventio
Harjoitusinterventio on kahdeksan viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT), joka alkaa yhdellä lämmittelyviikolla intensiteetillä 75 % maksimisykkeestä (HRmax). Seuraavien seitsemän viikon aikana osallistujat suorittavat HIIT-testin seuraavan protokollan mukaisesti ja joiden kokonaiskesto on 45 minuuttia per istunto: 10 minuutin lämmittely 60-70 % HRmaxilla, jota seuraa korkean intensiteetin intervalli, joka koostuu 4x4:stä. minuuttia 80-90 % HRmax:lla ja 3 minuutin aktiivinen palautuminen 60-70 % HRmax:lla ja 10 minuutin jäähdytys 60-70 % HRmax:lla. Harjoittelun aikana sykettä valvotaan Polar® H7 -sykeantureilla yhdistettynä Polar® M400 -kelloihin.
Käyttäytyminen: Liikuntasuositukset
Vertailuryhmä saa Euroopan ennaltaehkäisevän kardiologian liiton todellisiin ohjeisiin perustuvia liikuntasuosituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen valtimoiden ja laskimoiden halkaisijasuhteesta 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanne ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Valtimon ja suonen halkaisijasuhteen erot terveiden kontrollien ja verenpainepotilaiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta verkkokalvon keskusvaltimoiden ja laskimoiden halkaisijan ekvivalenteista 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
mu
Lähtötilanne ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Keskiverkkokalvon arteriolaarisen ja laskimonhalkaisijan ekvivalenttierot terveiden kontrollien ja verenpainepotilaiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso
mu
Perustaso
Muutos lähtötilanteen valtimoiden ja laskimoiden välkyntävalon aiheuttamasta laajentumisvasteesta 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanne ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
valtimoiden ja laskimoiden välkyntävalon aiheuttamat dilataatiovasteen erot terveiden kontrollien ja verenpainepotilaiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Muutos lähtötilan pulssiaallon nopeudesta 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
neiti
Lähtötilanne ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Pulssiaallon nopeuserot terveiden kontrollien ja verenpainepotilaiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso
neiti
Perustaso
Muutos lähtötasosta 24 tunnin verenpaineesta 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
mmHg
Lähtötilanne ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
24 tunnin verenpaineerot terveiden kontrollien ja verenpainepotilaiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso
mmHg
Perustaso
Muutos sydän- ja hengityselimistön peruskunnosta 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
VO2-huippu (ml/min/kg)
Lähtötilanne ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Sydän- ja hengityselimistön kuntoerot terveiden kontrollien ja verenpainepotilaiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso
VO2-huippu (ml/min/kg)
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Basel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HyperVasc

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset HIIT-harjoitusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa