Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypertension og retinal mikrovaskulær dysfunktion (HyperVasc)

2. juni 2022 opdateret af: Henner Hanssen, University of Basel

Hypertension og retinal mikrovaskulær dysfunktion: et tværsnits- og randomiseret kontrolleret træningsforsøg

Hypertension er en verdensomspændende sundhedsbyrde, der påvirker strukturen og funktionen af ​​makro- og mikrocirkulationen. Ikke-invasive vaskulære biomarkører er afgørende for rettidig diagnosticering af endeorganskader for at forbedre kardiovaskulær (CV) risikostratificering og medicinsk beslutningstagning. Studiet "Hypertension og retinal mikrovaskulær dysfunktion" (HyperVasc) vil undersøge makro- og mikrovaskulære svækkelser hos hypertensive patienter og raske kontrolpersoner for at undersøge hypertension-induceret slutorganskader ved at bruge guld-standard metoder samt nyudviklede og unikke retinale mikrovaskulære biomarkører. Derudover vil dette forsøg undersøge de reversible virkninger af en otte ugers overvåget og gåbaseret træningsintervention med høj intensitet på blodtryk samt makro- og mikrovaskulær sundhed sammenlignet med en kontrolgruppe med standardanbefalinger for fysisk aktivitet. Sekundære resultater vil være kardiorespiratorisk kondition, fysisk aktivitet, mikroalbuminuri, hypertensiv retinopati og klassisk kardiovaskulær risikomarkør. Resultaterne af HyperVasc-studiet vil forbedre forståelsen af ​​hypertension-inducerede vaskulære svækkelser og vil skubbe udviklingen af ​​ikke-invasive vaskulære biomarkører til at screene endeorganskader i generel CV-risikostratificering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4052
        • Department of Sports, Exercise and Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mellem 40 og 70 år
  • hypertension (≥90 mmHg diastolisk eller ≥140 mmHg systolisk BP under 24 timers overvågning eller hypertensiv medicin) eller normalt blodtryk (≤85 mmHg diastolisk og ≤130 mmHg systolisk BP under 24 timers overvågning og ingen hypertensiv medicin).

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kardiovaskulær (CV) medicin (accepter for hypertensiv medicin i den hypertensive gruppe)
  • historie med CV, lunge eller kronisk inflammatorisk sygdom
  • aktiv rygestatus
  • enhver kronisk øjensygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sund kontrol
En tværsnitsundersøgelse af 24-timers blodtryk, makro- og mikrovaskulær sundhed, fysisk aktivitet og kondition samt antropometri.
Eksperimentel: Hypertensive patienter
En tværsnitsundersøgelse af 24-timers blodtryk, makro- og mikrovaskulær sundhed, fysisk aktivitet og kondition samt antropometri. Derudover randomisering til en otte ugers højintensiv intervalintervention eller kontroltilstand med anbefalinger om fysisk aktivitet.
Adfærdsmæssigt: HIIT træningsintervention
Træningsinterventionen vil være otte ugers højintensiv intervaltræning (HIIT) startet med en opvarmningsuge med en intensitet på 75 % maksimalpuls (HRmax). I de følgende syv uger vil deltagerne udføre en HIIT baseret på følgende protokol og med en samlet varighed på 45 minutter pr. session: opvarmning i 10 minutter ved 60-70 % HRmax efterfulgt af et højintensitetsinterval bestående af 4x4 minutter ved 80-90 % HRmax med 3 minutters aktiv restitution ved 60-70 % HRmax og en 10 minutters nedkøling ved 60-70 % HRmax. HR vil blive overvåget under træning af Polar® H7 pulssensorer kombineret med Polar® M400 ure.
Adfærdsmæssigt: Anbefalinger om fysisk aktivitet
Kontrolgruppen vil få anbefalinger om fysisk aktivitet baseret på faktiske retningslinjer fra European Association of Preventive Cardiology.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra basislinje arteriolær-til-venulær diameterforhold til 8 uger efter intervention
Tidsramme: Baseline og 8 uger efter intervention
Baseline og 8 uger efter intervention
Forskelle i forhold mellem arteriolær-til-venulær diameter mellem raske kontroller og hypertensive patienter
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline central retinal arteriolær og venulær diameter svarende til 8 uger efter intervention
Tidsramme: Baseline og 8 uger efter intervention
mu
Baseline og 8 uger efter intervention
Central retinal arteriol og venulær diameter ækvivalente forskelle mellem raske kontroller og hypertensive patienter
Tidsramme: Baseline
mu
Baseline
Ændring fra basislinje arteriolær og venulær flimmer-lys-induceret dilatationsrespons til 8 uger efter intervention
Tidsramme: Baseline og 8 uger efter intervention
Baseline og 8 uger efter intervention
arteriolær og venulær flimmer-lys-induceret dilatationsrespons forskelle mellem raske kontroller og hypertensive patienter
Tidsramme: Baseline
Baseline
Ændring fra baseline pulsbølgehastighed til 8 uger efter intervention
Tidsramme: Baseline og 8 uger efter intervention
Frk
Baseline og 8 uger efter intervention
Pulsbølgehastighedsforskelle mellem raske kontroller og hypertensive patienter
Tidsramme: Baseline
Frk
Baseline
Ændring fra baseline 24 timers blodtryk til 8 uger efter intervention
Tidsramme: Baseline og 8 uger efter intervention
mmHg
Baseline og 8 uger efter intervention
24 timers blodtryksforskelle mellem raske kontroller og hypertensive patienter
Tidsramme: Baseline
mmHg
Baseline
Skift fra baseline kardiorespiratorisk kondition til 8 uger efter intervention
Tidsramme: Baseline og 8 uger efter intervention
VO2-peak (ml/min/kg)
Baseline og 8 uger efter intervention
Cardiorespiratory fitness forskelle mellem raske kontroller og hypertensive patienter
Tidsramme: Baseline
VO2-peak (ml/min/kg)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Basel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HyperVasc

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med HIIT træningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner