Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypertoni och retinal mikrovaskulär dysfunktion (HyperVasc)

2 juni 2022 uppdaterad av: Henner Hanssen, University of Basel

Hypertoni och retinal mikrovaskulär dysfunktion: ett tvärsnitts- och randomiserat kontrollerat träningsförsök

Hypertoni är en världsomspännande hälsovårdsbörda som påverkar strukturen och funktionen hos makro- och mikrocirkulationen. Icke-invasiva vaskulära biomarkörer är viktiga för att i tid diagnostisera skador på ändorganen för att förbättra kardiovaskulär (CV) riskstratifiering och medicinskt beslutsfattande. Studien "Hypertoni och retinal mikrovaskulär dysfunktion" (HyperVasc) kommer att undersöka makro- och mikrovaskulära funktionsnedsättningar hos hypertonipatienter och friska kontroller för att undersöka hypertoniinducerad ändorganskada genom att använda guldstandardmetoder såväl som nyutvecklade och unika mikrovaskulära biomarkörer i näthinnan. Dessutom kommer denna studie att undersöka de reversibla effekterna av en åtta veckors övervakad och gångbaserad högintensiv träningsintervention på blodtryck såväl som makro- och mikrovaskulär hälsa, jämfört med en kontrollgrupp med standardrekommendationer för fysisk aktivitet. Sekundära resultat kommer att vara kardiorespiratorisk kondition, fysisk aktivitet, mikroalbuminuri, hypertensiv retinopati och klassisk kardiovaskulär riskmarkör. Resultaten av HyperVasc-studien kommer att förbättra förståelsen av hypertoni-inducerade vaskulära försämringar och kommer att driva på utvecklingen av icke-invasiva vaskulära biomarkörer för att screena ändorganskador i generell CV-riskstratifiering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

85

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4052
        • Department of Sports, Exercise and Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor mellan 40 och 70 år
  • hypertoni (≥90 mmHg diastoliskt eller ≥140 mmHg systoliskt blodtryck under 24 timmars övervakning eller hypertensiv medicinering) eller normalt blodtryck (≤85 mmHg diastoliskt och ≤130 mmHg systoliskt blodtryck under 24 timmars övervakning och ingen hypertensiv medicinering).

Exklusions kriterier:

  • Alla kardiovaskulära (CV) mediciner (acceptera för hypertensiv medicin i hypertensiva gruppen)
  • historia av CV, lungsjukdom eller kronisk inflammatorisk sjukdom
  • status för aktiv rökning
  • någon kronisk ögonsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Friska kontroller
En tvärsnittsundersökning av 24h blodtryck, makro- och mikrovaskulär hälsa, fysisk aktivitet och kondition samt antropometri.
Experimentell: Hypertonipatienter
En tvärsnittsundersökning av 24h blodtryck, makro- och mikrovaskulär hälsa, fysisk aktivitet och kondition samt antropometri. Dessutom randomisering till åtta veckors högintensiv intervallintervention eller kontrolltillstånd med rekommendationer om fysisk aktivitet.
Beteende: HIIT träningsintervention
Träningsinterventionen kommer att vara åtta veckors högintensiv intervallträning (HIIT) inledd med en uppvärmningsvecka med en intensitet på 75 % maxpuls (HRmax). Under de följande sju veckorna kommer deltagarna att utföra en HIIT baserat på följande protokoll och med en total längd på 45 minuter per session: uppvärmning i 10 minuter vid 60-70 % HRmax följt av ett högintensivt intervall bestående av 4x4 minuter vid 80-90 % HRmax med 3 minuters aktiv återhämtning vid 60-70 % HRmax och en 10 minuters nedkylning vid 60-70 % HRmax. HR kommer att övervakas under träning av Polar® H7 pulssensorer i kombination med Polar® M400 klockor.
Beteende: Rekommendationer om fysisk aktivitet
Kontrollgruppen kommer att få rekommendationer om fysisk aktivitet baserat på faktiska riktlinjer från European Association of Preventive Cardiology.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjeförhållandet arteriell till venulär diameter till 8 veckor efter intervention
Tidsram: Baslinje och 8 veckor efter intervention
Baslinje och 8 veckor efter intervention
Skillnader i förhållande mellan arteriell till venulär diameter mellan friska kontroller och hypertonipatienter
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjens centrala retinala arteriolar och venulära diameter till 8 veckor efter intervention
Tidsram: Baslinje och 8 veckor efter intervention
mu
Baslinje och 8 veckor efter intervention
Central retinal arteriol och venulär diameter ekvivalenta skillnader mellan friska kontroller och hypertensiva patienter
Tidsram: Baslinje
mu
Baslinje
Ändring från baslinje arteriolär och venulär flimmer-ljusinducerad dilatationsrespons till 8 veckor efter intervention
Tidsram: Baslinje och 8 veckor efter intervention
Baslinje och 8 veckor efter intervention
arteriolär och venulär flimmer-ljusinducerad dilatationsrespons skillnader mellan friska kontroller och hypertonipatienter
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Ändring från baslinjens pulsvågshastighet till 8 veckor efter intervention
Tidsram: Baslinje och 8 veckor efter intervention
Fröken
Baslinje och 8 veckor efter intervention
Skillnader i pulsvågshastighet mellan friska kontroller och hypertonipatienter
Tidsram: Baslinje
Fröken
Baslinje
Ändra från baslinjen 24 timmars blodtryck till 8 veckor efter intervention
Tidsram: Baslinje och 8 veckor efter intervention
mmHg
Baslinje och 8 veckor efter intervention
24h blodtrycksskillnader mellan friska kontroller och hypertensiva patienter
Tidsram: Baslinje
mmHg
Baslinje
Ändra från baslinjen för kardiorespiratorisk kondition till 8 veckor efter intervention
Tidsram: Baslinje och 8 veckor efter intervention
VO2-topp (ml/min/kg)
Baslinje och 8 veckor efter intervention
Skillnader i kardiorespiratorisk kondition mellan friska kontroller och hypertonipatienter
Tidsram: Baslinje
VO2-topp (ml/min/kg)
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Basel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Första postat (Faktisk)

21 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HyperVasc

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på HIIT träningsintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera