Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypertenze a retinální mikrovaskulární dysfunkce (HyperVasc)

2. června 2022 aktualizováno: Henner Hanssen, University of Basel

Hypertenze a retinální mikrovaskulární dysfunkce: Průřezová a randomizovaná kontrolovaná cvičební studie

Hypertenze je celosvětová zdravotní zátěž, která ovlivňuje strukturu a funkci makro- a mikrocirkulace. Neinvazivní vaskulární biomarkery jsou nezbytné pro včasnou diagnostiku poškození koncových orgánů pro zlepšení stratifikace kardiovaskulárního (KV) rizika a lékařského rozhodování. Studie „Hypertenze a retinální mikrovaskulární dysfunkce“ (HyperVasc) bude zkoumat makro- a mikrovaskulární poškození u hypertoniků a zdravých kontrol s cílem prozkoumat hypertenzí vyvolané poškození koncových orgánů pomocí metod zlatého standardu a také nově vyvinutých a jedinečných retinálních mikrovaskulárních biomarkerů. Kromě toho bude tato studie zkoumat reverzibilní účinky osmitýdenního vysoce intenzivního cvičení pod dohledem a chůze na krevní tlak a makro- a mikrovaskulární zdraví ve srovnání s kontrolní skupinou se standardními doporučeními pro fyzickou aktivitu. Sekundárními výstupy budou kardiorespirační zdatnost, fyzická aktivita, mikroalbuminurie, hypertenzní retinopatie a klasický marker kardiovaskulárního rizika. Výsledky studie HyperVasc zlepší porozumění vaskulárním poruchám vyvolaným hypertenzí a podpoří vývoj neinvazivních vaskulárních biomarkerů pro screening poškození koncových orgánů v obecné stratifikaci KV rizika.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4052
        • Department of Sports, Exercise and Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 40 až 70 let
  • hypertenze (≥90 mmHg diastolický nebo ≥140 mmHg systolický TK během 24h monitorování nebo hypertenzní medikace) nebo normální krevní tlak (≤85 mmHg diastolický a ≤130 mmHg systolický TK během 24h monitorování a bez hypertenzní medikace).

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli kardiovaskulární (KV) léky (akceptujte hypertenzní léky ve skupině hypertoniků)
  • anamnéza KV, plicního nebo chronického zánětlivého onemocnění
  • stav aktivního kouření
  • jakékoli chronické oční onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Zdravé kontroly
Průřezové vyšetření 24hodinového krevního tlaku, makro- a mikrovaskulárního zdraví, fyzické aktivity a kondice a také antropometrie.
Experimentální: Hypertenzní pacienti
Průřezové vyšetření 24hodinového krevního tlaku, makro- a mikrovaskulárního zdraví, fyzické aktivity a kondice a také antropometrie. Dále randomizace k osmitýdenní vysoce intenzivní intervalové intervenci nebo kontrolnímu stavu s doporučením fyzické aktivity.
Behaviorální: Intervence cvičení HIIT
Pohybovou intervencí bude osmitýdenní vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) zahájený jedním zahřívacím týdnem s intenzitou 75 % maximální tepové frekvence (HRmax). V následujících sedmi týdnech budou účastníci provádět HIIT na základě následujícího protokolu a s celkovou délkou trvání 45 minut na jedno sezení: zahřátí po dobu 10 minut při 60-70% HRmax následované vysoce intenzivním intervalem sestávajícím z 4x4 minut při 80-90 % HRmax s 3 minutami aktivní regenerace při 60-70 % HRmax a 10 minutovým ochlazením při 60-70 % HRmax. HR bude během tréninku monitorována snímači srdeční frekvence Polar® H7 v kombinaci s hodinkami Polar® M400.
Behaviorální: Doporučení pro fyzickou aktivitu
Kontrolní skupina dostane doporučení týkající se fyzické aktivity na základě aktuálních pokynů Evropské asociace preventivní kardiologie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna z výchozího poměru arteriolárního a venulárního průměru na 8 týdnů po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů po intervenci
Výchozí stav a 8 týdnů po intervenci
Rozdíly v poměru arteriolárního a venulárního průměru mezi zdravými kontrolami a hypertenzními pacienty
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozích ekvivalentů centrálního retinálního arteriolárního a venulárního průměru na 8 týdnů po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů po intervenci
mu
Výchozí stav a 8 týdnů po intervenci
Centrální retinální arteriolární a venulární průměr ekvivalentní rozdíly mezi zdravými kontrolami a hypertenzními pacienty
Časové okno: Základní linie
mu
Základní linie
Změna od výchozí arteriolární a venulární dilatační reakce vyvolané blikáním světla do 8 týdnů po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů po intervenci
Výchozí stav a 8 týdnů po intervenci
rozdíly v odpovědi na dilataci indukované arteriolárním a venulárním blikáním světla mezi zdravými kontrolami a hypertenzními pacienty
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Změna z výchozí rychlosti pulzní vlny na 8 týdnů po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů po intervenci
slečna
Výchozí stav a 8 týdnů po intervenci
Rozdíly v rychlosti pulzní vlny mezi zdravými kontrolami a hypertenzními pacienty
Časové okno: Základní linie
slečna
Základní linie
Změna krevního tlaku z výchozí hodnoty za 24 hodin na 8 týdnů po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů po intervenci
mmHg
Výchozí stav a 8 týdnů po intervenci
24hodinové rozdíly krevního tlaku mezi zdravými kontrolami a hypertenzními pacienty
Časové okno: Základní linie
mmHg
Základní linie
Změna z výchozí kardiorespirační zdatnosti na 8 týdnů po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů po intervenci
VO2peak (ml/min/kg)
Výchozí stav a 8 týdnů po intervenci
Rozdíly v kardiorespirační zdatnosti mezi zdravými kontrolami a hypertenzními pacienty
Časové okno: Základní linie
VO2peak (ml/min/kg)
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Basel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HyperVasc

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence cvičení HIIT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit