Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadciśnienie tętnicze i zaburzenia mikrokrążenia siatkówki (HyperVasc)

2 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Henner Hanssen, University of Basel

Nadciśnienie i dysfunkcja mikrokrążenia siatkówki: przekrojowa i randomizowana kontrolowana próba ćwiczeń

Nadciśnienie tętnicze jest ogólnoświatowym obciążeniem dla służby zdrowia, które wpływa na strukturę i funkcję makro- i mikrokrążenia. Nieinwazyjne biomarkery naczyniowe są niezbędne do szybkiego diagnozowania uszkodzeń narządów końcowych w celu poprawy stratyfikacji ryzyka sercowo-naczyniowego (CV) i podejmowania decyzji medycznych. Badanie „Nadciśnienie i dysfunkcja mikrokrążenia siatkówki” (HyperVasc) będzie badać zaburzenia makro- i mikrokrążenia u pacjentów z nadciśnieniem i zdrowych osób z grupy kontrolnej w celu zbadania uszkodzeń narządów końcowych wywołanych nadciśnieniem przy użyciu metod złotego standardu oraz nowo opracowanych i unikalnych biomarkerów mikronaczyniowych siatkówki. Ponadto w tej próbie zbadane zostaną odwracalne skutki ośmiotygodniowej nadzorowanej i opartej na chodzeniu interwencji ćwiczeń o wysokiej intensywności na ciśnienie krwi, a także zdrowie makro- i mikronaczyniowe, w porównaniu z grupą kontrolną ze standardowymi zaleceniami dotyczącymi aktywności fizycznej. Drugorzędnymi wynikami będą wydolność krążeniowo-oddechowa, aktywność fizyczna, mikroalbuminuria, retinopatia nadciśnieniowa i klasyczny marker ryzyka sercowo-naczyniowego. Wyniki badania HyperVasc przyczynią się do lepszego zrozumienia zaburzeń naczyniowych wywołanych nadciśnieniem tętniczym i przyczynią się do rozwoju nieinwazyjnych biomarkerów naczyniowych do skriningu uszkodzenia narządów końcowych w ogólnej stratyfikacji ryzyka sercowo-naczyniowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4052
        • Department of Sports, Exercise and Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 40 do 70 lat
  • nadciśnienie (≥90 mmHg rozkurczowe lub ≥140 mmHg skurczowe BP podczas 24-godzinnego monitorowania lub leki na nadciśnienie) lub prawidłowe ciśnienie krwi (≤85 mmHg rozkurczowe i ≤130 mmHg skurczowe BP podczas 24-godzinnego monitorowania i brak leków na nadciśnienie).

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek leki sercowo-naczyniowe (zaakceptuj leki na nadciśnienie w grupie z nadciśnieniem)
  • historia CV, choroby płuc lub przewlekłej choroby zapalnej
  • stan aktywnego palenia
  • jakakolwiek przewlekła choroba oczu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zdrowe kontrole
Przekrojowe badanie całodobowego ciśnienia krwi, zdrowia makro- i mikronaczyniowego, aktywności fizycznej i sprawności fizycznej oraz antropometrii.
Eksperymentalny: Pacjenci z nadciśnieniem
Przekrojowe badanie całodobowego ciśnienia krwi, zdrowia makro- i mikronaczyniowego, aktywności fizycznej i sprawności fizycznej oraz antropometrii. Ponadto randomizacja do ośmiotygodniowej interwencji interwałowej o wysokiej intensywności lub warunku kontrolnego z zaleceniami dotyczącymi aktywności fizycznej.
Behawioralne: Interwencja ćwiczeń HIIT
Interwencja ćwiczeniowa będzie obejmowała osiem tygodni intensywnego treningu interwałowego (HIIT) rozpoczynającego się jednym tygodniem rozgrzewki z intensywnością 75% maksymalnego tętna (HRmax). W ciągu następnych siedmiu tygodni uczestnicy wykonają HIIT w oparciu o następujący protokół i o całkowitym czasie trwania 45 minut na sesję: rozgrzewka przez 10 minut przy 60-70% HRmax, a następnie interwał o wysokiej intensywności składający się z 4x4 minut przy 80-90% HRmax z 3 minutami aktywnej regeneracji przy 60-70% HRmax i 10 minutami schładzania przy 60-70% HRmax. Tętno będzie monitorowane podczas treningu przez czujniki tętna Polar® H7 w połączeniu z zegarkami Polar® M400.
Behawioralne: Zalecenia dotyczące aktywności fizycznej
Grupa kontrolna otrzyma zalecenia dotyczące aktywności fizycznej oparte na aktualnych wytycznych Europejskiego Towarzystwa Kardiologii Prewencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowego stosunku średnicy tętniczek do średnicy żył do 8 tygodni po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 8 tygodni po interwencji
Wartość wyjściowa i 8 tygodni po interwencji
Różnice w stosunku średnicy tętniczek do żył między zdrowymi kontrolami a pacjentami z nadciśnieniem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowych odpowiedników średnic tętniczek i żyłek centralnej siatkówki do 8 tygodni po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 8 tygodni po interwencji
mu
Wartość wyjściowa i 8 tygodni po interwencji
Centralne tętniczki siatkówki i równoważne średnice żył między zdrowymi kontrolami a pacjentami z nadciśnieniem
Ramy czasowe: Linia bazowa
mu
Linia bazowa
Zmiana od wyjściowej reakcji rozszerzenia tętniczek i żyłek wywołanej migotaniem światła do 8 tygodni po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 8 tygodni po interwencji
Wartość wyjściowa i 8 tygodni po interwencji
różnice w odpowiedzi na dylatację wywołaną migotaniem tętniczek i żyłek między zdrowymi kontrolami a pacjentami z nadciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Zmiana od początkowej prędkości fali tętna do 8 tygodni po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 8 tygodni po interwencji
SM
Wartość wyjściowa i 8 tygodni po interwencji
Różnice prędkości fali tętna między zdrowymi kontrolami a pacjentami z nadciśnieniem
Ramy czasowe: Linia bazowa
SM
Linia bazowa
Zmiana ciśnienia krwi od wartości wyjściowych w ciągu 24 godzin do 8 tygodni po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 8 tygodni po interwencji
mmHg
Wartość wyjściowa i 8 tygodni po interwencji
24-godzinne różnice ciśnienia krwi między zdrowymi kontrolami a pacjentami z nadciśnieniem
Ramy czasowe: Linia bazowa
mmHg
Linia bazowa
Zmiana od wyjściowej sprawności krążeniowo-oddechowej do 8 tygodni po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 8 tygodni po interwencji
VO2peak (ml/min/kg)
Wartość wyjściowa i 8 tygodni po interwencji
Różnice w sprawności krążeniowo-oddechowej między zdrowymi kontrolami a pacjentami z nadciśnieniem
Ramy czasowe: Linia bazowa
VO2peak (ml/min/kg)
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Basel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HyperVasc

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja ćwiczeń HIIT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj