Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypertensjon og retinal mikrovaskulær dysfunksjon (HyperVasc)

2. juni 2022 oppdatert av: Henner Hanssen, University of Basel

Hypertensjon og netthinnemikrovaskulær dysfunksjon: en tverrsnitts- og randomisert kontrollert treningsforsøk

Hypertensjon er en verdensomspennende helsebelastning som påvirker strukturen og funksjonen til makro- og mikrosirkulasjonen. Ikke-invasive vaskulære biomarkører er avgjørende for rettidig diagnostisering av endeorganskade for å forbedre kardiovaskulær (CV) risikostratifisering og medisinsk beslutningstaking. "Hypertension and retinal microvascular dysfunction" (HyperVasc) studien vil undersøke makro- og mikrovaskulære svekkelser hos hypertensive pasienter og friske kontroller for å undersøke hypertensjon-indusert endeorganskade ved å bruke gullstandardmetoder samt nyutviklede og unike retinale mikrovaskulære biomarkører. I tillegg vil denne studien undersøke de reversible effektene av en åtte ukers overvåket og gangbasert treningsintervensjon med høy intensitet på blodtrykk samt makro- og mikrovaskulær helse, sammenlignet med en kontrollgruppe med standardanbefalinger for fysisk aktivitet. Sekundære utfall vil være kardiorespiratorisk kondisjon, fysisk aktivitet, mikroalbuminuri, hypertensiv retinopati og klassisk kardiovaskulær risikomarkør. Resultatene av HyperVasc-studien vil forbedre forståelsen av hypertensjon-induserte vaskulære svekkelser og vil presse utviklingen av ikke-invasive vaskulære biomarkører for å screene endeorganskader i generell CV-risikostratifisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4052
        • Department of Sports, Exercise and Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner mellom 40 og 70 år
  • hypertensjon (≥90 mmHg diastolisk eller ≥140 mmHg systolisk BP under 24 timers overvåking eller hypertensiv medisinering) eller normalt blodtrykk (≤85 mmHg diastolisk og ≤130 mmHg systolisk BP under 24 timers overvåking og ingen hypertensiv medisinering).

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kardiovaskulær (CV) medisin (godta for hypertensive medisiner i hypertensive gruppen)
  • historie med CV, lunge eller kronisk inflammatorisk sykdom
  • aktiv røykestatus
  • enhver kronisk øyesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Sunne kontroller
En tverrsnittsundersøkelse av 24-timers blodtrykk, makro- og mikrovaskulær helse, fysisk aktivitet og kondisjon samt antropometri.
Eksperimentell: Hypertensive pasienter
En tverrsnittsundersøkelse av 24-timers blodtrykk, makro- og mikrovaskulær helse, fysisk aktivitet og kondisjon samt antropometri. I tillegg randomisering til en åtte ukers høyintensitetsintervallintervensjon eller kontrolltilstand med anbefalinger om fysisk aktivitet.
Atferdsmessig: HIIT treningsintervensjon
Treningsintervensjonen vil være åtte uker med høyintensiv intervalltrening (HIIT) startet med én oppvarmingsuke med en intensitet på 75 % makspuls (HRmax). I løpet av de følgende syv ukene vil deltakerne utføre en HIIT basert på følgende protokoll og med en total varighet på 45 minutter per økt: oppvarming i 10 minutter ved 60-70 % HRmax etterfulgt av et høyintensitetsintervall bestående av 4x4 minutter ved 80-90 % HRmax med 3 minutter med aktiv restitusjon ved 60-70 % HRmax og en 10 minutters nedkjøling ved 60-70 % HRmax. HR vil bli overvåket under trening av Polar® H7-pulssensorer kombinert med Polar® M400-klokker.
Atferdsmessig: Anbefalinger om fysisk aktivitet
Kontrollgruppen vil få anbefalinger om fysisk aktivitet basert på faktiske retningslinjer fra European Association of Preventive Cardiology.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline arteriolær-til-venulær diameterforhold til 8 uker etter intervensjon
Tidsramme: Baseline og 8 uker etter intervensjon
Baseline og 8 uker etter intervensjon
Forskjeller i forhold til arteriolær-til-venulær diameter mellom friske kontroller og hypertensive pasienter
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline sentral retinal arteriolær og venulær diameter ekvivalenter til 8 uker etter intervensjon
Tidsramme: Baseline og 8 uker etter intervensjon
mu
Baseline og 8 uker etter intervensjon
Sentral retinal arteriolær og venulær diameter ekvivalente forskjeller mellom friske kontroller og hypertensive pasienter
Tidsramme: Grunnlinje
mu
Grunnlinje
Endring fra baseline arteriolær og venulær flimmer-lys-indusert dilatasjonsrespons til 8 uker etter intervensjon
Tidsramme: Baseline og 8 uker etter intervensjon
Baseline og 8 uker etter intervensjon
arteriolær og venulær flimmer-lys-indusert dilatasjonsresponsforskjeller mellom friske kontroller og hypertensive pasienter
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Endring fra baseline pulsbølgehastighet til 8 uker etter intervensjon
Tidsramme: Baseline og 8 uker etter intervensjon
m/s
Baseline og 8 uker etter intervensjon
Pulsbølgehastighetsforskjeller mellom friske kontroller og hypertensive pasienter
Tidsramme: Grunnlinje
m/s
Grunnlinje
Endring fra baseline 24 timers blodtrykk til 8 uker etter intervensjon
Tidsramme: Baseline og 8 uker etter intervensjon
mmHg
Baseline og 8 uker etter intervensjon
24 timers blodtrykksforskjeller mellom friske kontroller og hypertensive pasienter
Tidsramme: Grunnlinje
mmHg
Grunnlinje
Endring fra baseline kardiorespiratorisk kondisjon til 8 uker etter intervensjon
Tidsramme: Baseline og 8 uker etter intervensjon
VO2-topp (ml/min/kg)
Baseline og 8 uker etter intervensjon
Cardiorespiratory fitness forskjeller mellom friske kontroller og hypertensive pasienter
Tidsramme: Grunnlinje
VO2-topp (ml/min/kg)
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Basel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HyperVasc

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på HIIT treningsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere