이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

이집트 COIVD-19 환자에 대한 Sofosbuvir 및 Daclatasvir 병용 평가

2021년 2월 25일 업데이트: Amr Aly Abd Elmoety, Alexandria University

이집트 COIVD-19 환자에서 Sofosbuvir 및 Daclatasvir 병용 평가(단일 센터 연구)

Sofosbuvir는 최근 구조 연구 및 다중 정렬 분석을 기반으로 COVID-19에 대한 가능한 항바이러스제로 권장되었습니다. HCV와 SARS-CoV-2의 양가닥 RNA 게놈을 비교함으로써 소포스부비르가 ​​COVID-19 치료를 위한 용도 변경을 위한 최적의 뉴클레오티드 유사체일 수 있다고 가정했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Alexandria, 이집트, 21521
        • Amr Aly Abd elmoety

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • PCR로 확인된 경증-중등증 COVID-19

제외 기준:

  1. 신장 투석 환자
  2. 심각한 COVID-19 사례
  3. 아미오다론 요법을 받는 환자(심각한 서맥을 유발할 수 있는 아미오다론과 소포스부비르 사이의 상호작용에 대해 보고된 FDA 경고에 따라).
  4. 12세 미만 어린이
  5. 임산부 및 모유 수유 여성
  6. B형 간염의 악화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 소포스부비르/다클라츠비르
C형간염 치료에 사용하는 약제로 1일 1회 400mg, 60mg을 각각 14일간 투여한다.
의약품: 소포스부비르 400mg/ 다클라타스비르 60mg
COVID 환자 치료를 위해 이 두 가지 약물을 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경증-중등도 Covid-19 환자 치료에서 Sofosbuvir와 Daclatasvir의 병용 효과를 평가합니다.
기간: 2주로 추정
이 연구는 COVID 환자에서 Sofosbuvir와 Daclatasvir를 14일 동안 PCR을 통해 복용한 후 증상이 해결된 빈도를 평가하고 결과는 음성으로 평가되었습니다.
2주로 추정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alexandria University

수사관

  • 수석 연구원: Amr Abd elmoety, PhD, Alexandria university, Faculty of medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0305032

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나19에 대한 임상 시험

소포스부비르 400mg/ 다클라타스비르 60mg에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Netherlands

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다