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Sofosbuvir 和 Daclatasvir 组合在埃及 COIVD-19 患者中的评价

2021年2月25日 更新者：Amr Aly Abd Elmoety、Alexandria University

Sofosbuvir 和 Daclatasvir 组合在埃及 COIVD-19 患者中的评价（单中心研究）

基于结构研究和多重比对分析，索非布韦最近被推荐为可能的 COVID-19 抗病毒药。 通过比较 HCV 和 SARS-CoV-2 的正链 RNA 基因组，推测 sofosbuvir 可能是重新用于 COVID-19 治疗的最佳核苷酸类似物

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Alexandria、埃及、21521
        • Amr Aly Abd elmoety

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 90年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 通过 PCR 确认的轻度至中度 COVID-19

排除标准：

  1. 肾透析患者
  2. 严重的 COVID-19 病例
  3. 接受胺碘酮治疗的患者（鉴于 FDA 警告胺碘酮和索磷布韦之间的相互作用可能导致严重的心动过缓）。
  4. 12 岁以下儿童
  5. 孕妇和哺乳期妇女
  6. 乙型肝炎恶化

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：索磷布韦/达卡韦
一种用于治疗丙型肝炎病毒感染的药物，相同剂量分别为400mg和60mg，每天1次，连续14天
药品：Sofosbuvir 400 毫克/达卡他韦 60 毫克
给予这两种药物治疗 COVID 患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估 Sofosbuvir 和 Daclatasvir 联合治疗轻中度 Covid-19 患者的疗效。
大体时间：预计2周
该研究通过 PCR 评估服用 Sofosbuvir 和 Daclatasvir 14 天后症状消退的发生率，结果为阴性
预计2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alexandria University

调查人员

  • 首席研究员：Amr Abd elmoety, PhD、Alexandria University, Faculty of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月1日

初级完成 (实际的)

2020年11月30日

研究完成 (实际的)

2020年12月12日

研究注册日期

首次提交

2021年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月25日

首次发布 (实际的)

2021年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月25日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0305032

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

新冠肺炎的临床试验

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赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

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条件

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