Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка комбинации софосбувира и даклатасвира у пациентов с COIVD-19 в Египте

25 февраля 2021 г. обновлено: Amr Aly Abd Elmoety, Alexandria University

Оценка комбинации софосбувира и даклатасвира у пациентов с COIVD-19 в Египте (исследование в одном центре)

Софосбувир недавно был рекомендован в качестве возможного противовирусного средства для лечения COVID-19 на основании структурных исследований и анализа множественных сопоставлений. Сравнивая геномы РНК с положительной цепью ВГС и SARS-CoV-2, было высказано предположение, что софосбувир может быть оптимальным аналогом нуклеотида для повторного использования для лечения COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет, 21521
        • Amr Aly Abd elmoety

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • легкая-среднетяжелая форма COVID-19, подтвержденная методом ПЦР

Критерий исключения:

  1. Пациенты на почечном диализе
  2. Тяжелые случаи COVID-19
  3. Пациенты, получающие терапию амиодароном (учитывая предупреждение FDA о взаимодействии амиодарона и софосбувира, которое может привести к тяжелой брадикардии).
  4. Дети < 12 лет
  5. Беременные и кормящие женщины
  6. Обострение гепатита В

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Софосбувир/Даклатсвир
Лекарство, используемое для лечения ВГС-инфекции, назначается в той же дозе 400 мг и 60 мг соответственно один раз в день в течение 14 дней.
Лекарство: Софосбувир 400 мг/ Даклатасвир 60 мг
Назначение этих двух препаратов для лечения пациентов с COVID

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить комбинированный эффект софосбувира и даклатасвира при лечении пациентов с легкой и средней степенью тяжести Covid-19.
Временное ограничение: это примерно 2 недели
В исследовании оценивается частота исчезновения симптомов у пациентов с COVID после приема софосбувира и даклатасвира в течение 14 дней с помощью ПЦР и отрицательный результат.
это примерно 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Следователи

  • Главный следователь: Amr Abd elmoety, PhD, Alexandria university, Faculty of medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0305032

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Софосбувир 400 мг/ Даклатасвир 60 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться